Активни састојци: Сорбитол
СОРБИЦЛИС 36,00 г / 120 мл + 0,24 г / 120 мл ректалног раствора
Зашто се користи сорбицлис? За шта је то?
ФАРМАКО-ТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Лаксатив.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Затвор.
Контраиндикације Када се Сорбицлис не сме користити
Преосетљивост на компоненте производа. Аноректалне афекције са лезијама слузнице. Механичка опструкција билијарног тракта. Хепатична инсуфицијенција. Жучни каменци.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Сорбицлис
Немојте користити лаксативе ако постоје болови у трбуху, мучнина и повраћање.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Сорбицлиса
Овај производ се не сме користити заједно са течним парафином, другим лековима и минералним уљем или лаксативима који га садрже.
Упозорења Важно је знати да:
Не користити за продужене третмане. Након кратког периода лечења без значајних резултата, обратите се лекару. Стална употреба лаксатива може изазвати зависност или оштећења различитих врста.
Ако је констипација константна, обратите се свом лекару.
Током трудноће или дојења користити само у случају стварне потребе под директним надзором лекара.
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАЈТЕ ИЗВАН ПОГЛЕДА И ДОСЕГА ДЈЕЦЕ.
Доза, начин и време примене Како се користи сорбицлис: дозирање
Сав садржај бочице за клистир. Притисните поклопац каниле да бисте пробили заптивну мембрану.
Не прекорачите препоручену дозу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти сорбицлиса
Производ се добро подноси. Нису пријављени никакви феномени нетолеранције или узнемирења апликације.
Само код деце, повремено, може доћи до пролазне инконтиненције са брзим избацивањем инокулума.
У случају нежељених ефеката који нису описани у овом упутству, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Истек и задржавање
УПОЗОРЕЊЕ: не користите лек након истека рока трајања назначеног на паковању.
Рок "> Остале информације
САСТАВ
Сорбицлис 36,00 г / 120 мл + 0,24 г / 120 мл
100 мл садржи: АКТИВНИ САСТОЈЦИ: 70% сорбитола који се не може кристализовати 30,00 г; Диоцтилсодиосулфосуццинате 0,20 г. ПОМОЋНО средство 1: Натријум метил п-хидроксибензоат; Пречишћена вода.
Ректални раствор за децу Сорбицлис
100 мл садржи: АКТИВНИ САСТОЈЦИ: 70% сорбитола који се не може кристализовати г 10,00; Диоцтилсодиосулфосуццинате г 0,008. ПОМОЋНЕ СРЕДСТВЕ: Натријум метил п-хидроксибензоат; Пречишћена вода.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ
Ректални раствор. Флаша 120 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
СОРБИЦЛИС
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Одрасли сорбицлис
100 мл садржи:
Педијатријски сорбицлис
100 мл садржи:
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Решење за ректалну употребу.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Затвор.
04.2 Дозирање и начин примене -
Сав садржај бочице за клистир. Како отворити бочицу: притисните поклопац каниле до краја како бисте пробили мембрану заптивке. Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на компоненте производа. Аноректалне афекције са лезијама слузнице. Механичка опструкција билијарног тракта. Хепатична инсуфицијенција. Жучни каменци.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Стална употреба лаксатива може изазвати зависност или оштећења различитих врста.
Не користити за продужене третмане. Након кратког периода лечења без значајних резултата, обратите се лекару.
Ако је констипација константна, обратите се свом лекару.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
Немојте користити лаксативе ако постоје болови у трбуху, мучнина и повраћање.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Овај производ се не сме користити заједно са течним парафином, другим лековима и минералним уљем или лаксативима који га садрже.
04.6 Трудноћа и дојење -
Користите само у случају стварне потребе, под директним медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Нема контраиндикација.
04.8 Нежељени ефекти -
Производ се добро подноси. Нису забележени знаци нетолеранције или непријатности при примени. Само код деце, повремено, може доћи до пролазне инконтиненције са брзим избацивањем инокулума.
У случају нежељених ефеката који нису описани у овом упутству, обратите се свом лекару или фармацеуту.
04.9 Предозирање -
Никада нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Сорбитол, у хиперосмотској концентрацији, након увођења у ректум, осмотским ефектом извлачи другу воду из околних ткива, повећавајући тако запремину цревног садржаја.
Ово повећање запремине производи перисталтогени ефекат на цревне зидове и изазива скоро природно пражњење фекалне масе.
Натријум докусат је анионски тензид са детерџентом и емулгирајућим својствима.
Смањујући површинску напетост, погодује продирању воде у фекалну масу и чини столицу меком и лакшом за избацивање.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Сорбитол се слабо апсорбује из гастроинтестиналног тракта након оралне и ректалне примене. У организму слабо продире у ткива и метаболише се, углавном у јетри, до фруктозе, а део сорбитола се може директно претворити у глукозу.
Натријум докусат се апсорбује из гастроинтестиналног тракта и излучује у високим концентрацијама у жуч.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Токсичност два активна састојка је изузетно скромна. Сорбитол у интравенозним дозама од 100 г није био токсичан.
Натријум докусат се сматрао фармаколошки инертним; само код пацова је показано да има одложено дејство на пражњење желуца. Међутим, лезије слузнице црева и цревна крварења никада нису примећене чак ни након поновљеног уноса натријум докусата.
Докусат може олакшати гастроинтестиналну и хепатичку апсорпцију других лекова и стога повећати њихову активност, а тиме и њихову токсичност. Не сме се давати заједно са течним парафином.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Одрасли сорбицлис
Натријум метил п-хидроксибензоат; Пречишћена вода.
Педијатријски сорбицлис
Натријум метил п-хидроксибензоат; Пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Не испадају.
06.3 Период важења "-
60 месеци у нетакнутој и правилно ускладиштеној амбалажи.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Одрасли
Полиетиленска боца са мехом са канилом која је већ уметнута у уста - 120 мл -.
Деца
Полиетиленска боца са мехом са канилом која је већ уметнута у уста - 120 мл -.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Пре употребе притисните поклопац каниле да бисте пробили заптивну мембрану.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Фармацеутска лабораторија СИТ Специалита Игиеницо Терапеутхе С.р.л. - Виа Цавоур 70, Меде (ПВ).
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
Одрасли: АИЦ 011825015.
Деца: АИЦ 011825027.
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
01 јуна 2000.
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Августа 2001.
