Шта је Лирица?
Лирица је лек који садржи активну супстанцу прегабалин. Доступан је у облику капсула (бела: 25 мг, 50 мг и 150 мг; бела и наранџаста: 75 мг, 225 мг и 300 мг; наранџаста: 100 мг; светло наранџаста: 200 мг).
За шта се користи Лирица?
Лирица се користи за лечење одраслих са следећим стањима:
- неуропатски бол (бол узрокован оштећењем нервног система). Лирица се може користити за лечење периферних неуропатских болова, на пример код пацијената са дијабетесом или пацијената са херпес зостером (жариште Светог Антонија), и централног неуропатског бола, који погађа на пример пацијенте који су претрпели повреду кичмене мождине;
- епилепсија. Лирица се даје као додатак текућој терапији код пацијената са парцијалним нападима (напади који почињу у „одређеном делу мозга) који се не могу контролисати текућом терапијом;
- генерализовани анксиозни поремећај (хронична анксиозност или нервоза због питања везаних за свакодневни живот).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Лирица?
Препоручена почетна доза лека Лирица је 150 мг дневно, подељена у две или три дозе. Након три до седам дана, доза се може повећати на 300 мг дневно. Дозе се могу повећати до два пута више док се не постигне најефикаснија доза. Максимална дневна доза је 600 мг дневно. Престанак терапије леком Лирица такође треба постепено, током најмање једне недеље.
Капсуле треба прогутати целе са водом, са или без хране. Код пацијената са бубрежним проблемима доза је нижа.
Како Лирица функционише?
Активна супстанца у Лирици, прегабалин, по структури је слична гама-амино маслачној киселини (ГАБА) организма, али има веома различите биолошке ефекте. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Прецизни начини деловање прегабалина није у потпуности познато, али се сматра да прегабалин утиче на начин на који калцијум улази у нервне ћелије. Ово смањује активност неких нервних ћелија у мозгу и кичменој мождини, са последичним смањењем ослобађања других неуротрансмитера који су укључени у бол, епилепсију и анксиозност.
Како је Лирица проучавана?
Лирица је упоређена са плацебом (лажним третманом) у 22 студије:
- спроведено је десет студија о неуропатском болу, укључујући више од 3.000 пацијената са периферним неуропатским болом. Око половине пацијената имало је дијабетичку неуропатију, друга половина је имала болове од ватре Сант 'Антонио. Друга студија је изведена на 137 пацијената са централним неуропатским болом због повреда кичме. Студије су трајале до 12 недеља, а ефикасност лека Лирица мерена је коришћењем стандардног упитника за бол;
- за епилепсију, спроведене су три студије које су обухватиле укупно преко 1.000 пацијената.Промена броја напада после периода од 11-12 недеља била је главно мерило ефикасности;
- Осам студија које су обухватиле преко 3.000 пацијената спроведено је са генерализованим анксиозним поремећајем, а ефикасност је мерена стандардним анкетним упитником након четири до осам недеља.
Какву је корист Лирица показала током студија?
У студијама неуропатског бола, Лирица је била ефикаснија од плацеба у ублажавању болова. У студијама периферног неуропатског бола, 35% пацијената лечених Лирицом имало је смањење бола за 50% или више у поређењу са 18% пацијената лечених плацебом. У централним студијама неуропатског бола, 22% пацијената лечених Лирицом имало је смањење бола за 50% или више у поређењу са 8% пацијената лечених плацебом.
У студијама епилепсије, Лирица је смањила број напада: приближно 45% пацијената који су узимали Лирица 600 мг имали су смањење од 50% или више и приближно 35% смањење код испитаника који су примали 300 мг дневно, у поређењу са приближно 10% пацијената лечени плацебом.
У генерализованим студијама анксиозног поремећаја, Лирица је била ефикаснија од плацеба: 52% пацијената који су узимали Лирица доживело је побољшање од 50% или веће у поређењу са 38% пацијената који су узимали плацебо.
Који су ризици повезани са леком Лирица?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Лирица (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су вртоглавица и поспаност. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Лирица, погледајте упутство за употребу.
Лирица се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на прегабалин или било коју другу супстанцу.
Зашто је Лирица одобрена?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Лирице веће од ризика у лечењу периферног и централног неуропатског бола код одраслих, као додатна терапија код одраслих са парцијалним нападима са или без секундарне генерализације и у лечењу генерализованог анксиозног поремећаја код одраслих.Комитет је препоручио да се Лирица одобри.
Остале информације о Лирици:
Дана 6. јула 2004. године, Европска комисија је Пфизер Лимитед -у одобрила „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Лирицу, која важи у целој Европској унији. „Одобрење за стављање лека у промет“ је обновљено 6. јула 2009. године.
За потпуну верзију Лирициног ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
Подаци о Лирица - прегабалину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
