Шта је Зонегран?
Зонегран је лек који садржи активну супстанцу зонисамид. Доступан је у белим (25 мг), белим и сивим (50 мг) и белим и црвеним (100 мг) капсулама.
За шта се користи Зонегран?
Зонегран је индикован као додатна терапија у лечењу одраслих пацијената са парцијалним нападима (напади који потичу из одређеног дела мозга). Може се користити код пацијената са или без секундарне генерализације (до секундарне генерализације долази када се хиперактивност накнадно прошири на цело подручје мозга).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Зонегран?
Зонегран се мора додати постојећој терапији. Препоручена почетна доза је 25 мг два пута дневно, која се узима са или без хране. Након једне недеље, доза се може повећати до 100 мг дневно, а затим се доза може повећавати у недељним интервалима у корацима до 100 мг, у зависности од одговора пацијента.Након што се утврди најприкладнија доза, Зонегран се може примењивати једном или два пута дневно. Дозе од 300 до 500 мг дневно показале су се ефикасним, али за неке пацијенте могу бити довољне ниже дозе. Максимална дневна доза је 500 мг.
Код пацијената са поремећајима јетре или бубрега или код људи који узимају неке друге лекове, можда ће бити потребно ређе повећавати дозу. Зонегран треба опрезно користити код старијих пацијената и код пацијената са бубрежним поремећајима. Не препоручује се употреба лека код пацијената са тешким оштећењем јетре. Дозу треба постепено смањивати пре престанка примене лека Зонегран.
За више информација погледајте Сажетак карактеристика производа, такође укључен у ЕПАР.
Како функционише Зонегран?
Активна супстанца у Зонеграну, зонисамид, је антиепилептик. Напади су узроковани "абнормалном електричном активношћу у мозгу. Зонисамид делује тако што блокира одређене поре које се налазе на површини нервних ћелија назване натријумови канали и калцијумови канали. Ови канали преносе електричне импулсе из једне нервне ћелије у другу." Блокирајући ове канале, зонисамид спречава нервне ћелије да синхронизују своју активност и да се ненормална електрична активност прошири на друге делове мозга. То смањује шансе за настанак напада. Зонегран такође делује на именовани неуротрансмитер. Гама-аминомаслачна киселина (ГАБА) , хемикалија која омогућава нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Ово може помоћи у стабилизацији електричне активности мозга.
Како је проучаван Зонегран?
Подносилац представке је из научне литературе представио податке о експерименталним моделима.
Зонегран је истраживан као додатна терапија у великој студији која је обухватила 351 пацијента са парцијалним нападима. У овој студији, ефекти Зонеграна су упоређени са ефектима плацеба (лажни третман). Доза Зонеграна се постепено повећавала током периода од шест недеља, а затим се одржавала стабилном током периода од 18 недеља. Главно мерило ефикасности била је промена учесталости парцијалних напада у периоду од 12 недеља пре почетка. период лечења од 18 недеља са фиксном дозом.
Какву је корист Зонегран показао током студија?
Зонегран је био ефикаснији од плацеба у смањењу учесталости напада. Пацијенти лечени са 500 мг Зонеграна дневно доживели су просечно смањење учесталости напада од 51% у поређењу са 16% пацијената лечених плацебом.
Који је ризик повезан са Зонеграном?
Најчешће пријављени нежељени ефекти са Зонеграном (виђени у више од 1 на 10 пацијената) су анорексија (озбиљно смањење или нестанак апетита), узнемиреност, раздражљивост, конфузија, депресија, атаксија (недостатак координације мишића), вртоглавица, губитак памћења , поспаност, диплопија (двоструки вид) и нижи нивои бикарбоната у крви.Озбиљни кожни осипи примећени су код пацијената који су узимали Зонегран, укључујући случајеве Стевенс-Јохнсоновог синдрома (врста акутне алергијске реакције, животно угрожавајући живот). За комплетну листу нежељених ефеката пријављених код лека Зонегран, погледајте упутство за употребу.
Зонегран се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на зонисамид, било који други састојак или на сулфонамиде (попут неких антибиотика).
Зашто је Зонегран одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Зонеграна веће од ризика као помоћна терапија у лечењу одраслих пацијената са парцијалним нападима, са или без секундарне генерализације, па је препоручио да се отпусти. пласирати производ на тржиште.
Остале информације о Зонеграну:
Дана 10. марта 2005. године, Европска комисија је Еисаи Лимитед -у одобрила „Ауторизацију за стављање у промет“ за Зонегран, која важи у цијелој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а Зонеграна кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2008
Подаци о Зонегран - зонисамиду објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
