* Раније познат као Тадалафил Лилли
Шта је Адцирца?
Адцирца је лек који садржи активну супстанцу тадалафил. Доступан је у облику наранџастих таблета у облику бадема (20 мг).
За шта се користи Адцирца?
Адцирца се користи за лечење одраслих са плућном артеријском хипертензијом (ПАХ) како би се побољшао њихов капацитет вежбања (тј. Способност вежбања). ПАХ се односи на крвни притисак који је повишен изнад нормалног у артеријама плућа. Адцирца се користи код пацијената са ПАХ класе ИИ или ИИИ. "Класа" означава тежину болести: "класа ИИ" означава благо ограничење физичке активности, док "класа ИИИ" значи изразито ограничење физичке активности. Адцирца се показала ефикасном у случајевима ПАХ без препознатог узрока и у случајевима ПАХ узрокованих васкуларним болестима колагена.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Адцирца?
Терапију Адцирцом треба да започне и прати само лекар са искуством у лечењу ПАХ.
Адцирцу треба узимати као две таблете (40 мг) једном дневно, са или без хране. Пацијенти са благим или умереним проблемима са бубрезима или јетром треба да почну са нижом дозом која се, ако је потребно, може повећати у складу са пацијентовим одговором. Адцирца се не препоручује пацијентима са тешким проблемима бубрега или јетре.
Како функционише Адцирца?
ПАХ је исцрпљујућа болест код које долази до озбиљног сужења (сужавања) крвних судова у плућима. Изазива веома висок притисак у судовима који носе крв из срца у плућа. Овај притисак смањује количину кисеоника коју крв може примити у плућа, отежавајући физичку активност. Активна супстанца у Адцирци, тадалафил, припада групи лекова који се зову „инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5)“. Блокира ензим ПДЕ5 . Овај ензим се налази у крвним судовима плућа и када се блокира, супстанца звана циклични гванозин монофосфат (цГМП) не може се разградити и остаје у крвним судовима узрокујући њихово опуштање и ширење. Код пацијената са ПАХ, Адцирца проширује крв крвних судова у плућима, што доводи до пада крвног притиска и побољшања симптома.
Како је Адцирца проучаван?
Четири дозе Адцирце (2,5, 10, 20 и 40 мг једном дневно) упоређене су са плацебом (лажним третманом) у главној студији која је обухватила 406 пацијената са ПАХ, углавном класе ИИ или ИИИ, непознатог узрока или који се могу приписати васкуларним колагеним болестима . Главно мерило ефикасности била је промена удаљености коју су пацијенти могли да ходају шест минута након 16 недеља лечења.Ово је метода мерења промене у капацитету вежбања.
Какву је корист Адцирца показала током студија?
Адцирца је био ефикаснији од плацеба у побољшању капацитета за вежбање. Пре терапије, пацијенти су у просеку могли да пешаче 343 метра за шест минута. После 16 недеља ово растојање се повећало за 26 метара више код пацијената који су узимали 40 мг лека Адцирца него код пацијената који су узимали плацебо.
Који је ризик повезан са Адцирца?
Најчешћи нежељени ефекти лека Адцирца (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су главобоља, црвенило коже, назофарингитис (упала носа и грла), укључујући зачепљен или цурење из носа и затворене синусе, мучнина, диспепсија (жгаравица) укључујући бол у стомаку, мијалгију (бол у мишићима), бол у леђима и болове у удовима (руке, шаке, ноге и стопала). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Адцирца, погледајте упутство за употребу.
Адцирца се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на тадалафил или било коју другу супстанцу. Адцирца се не сме користити код пацијената који су имали акутни инфаркт миокарда (изненадни срчани удар) у последња три месеца или који пате од тешке хипотензије (низак крвни притисак).Адцирца се не сме узимати са нитратима (група лекова који се користе за лечење ангине пекторис). Не треба да је узимају пацијенти који су у прошлости имали епизоду губитка вида због проблема са артеритичном антериорном исхемијском оптичком неуропатијом (НАИОН ) што нарушава проток крви до оптичког нерва.
Зашто је Адцирца одобрен?
Одбор за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи лека Адцирца веће од ризика и препоручио да му се одобри дозвола за стављање лека у промет.
Више информација о Адцирци
Европска комисија је 1. октобра 2008. године издала Ели Лилли Недерланд Б.В. „одобрење за промет“ за тадалафил лили. Ово овлашћење је засновано на „овлашћењу одобреном Циалису 2002. („ информисана сагласност ”). Дана 21. октобра 2009. назив лека је промењен у Адцирца.„ Одобрење за промет ”важи пет година и након тога се може обновити раздобље.
За пуну верзију ЕПЦ Адцирца кликните овде.
Последње ажурирање овог резимеа: 01-2010.
Подаци о Адцирци објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
