ПХЛЕБОСИДЕ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Пхлебосиде - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење

Активни састојци: троксерутин, карбазохром

ФЛЕБОСИДЕ 300 мг + 3 мг обложене таблете

Флебосиде уметци за паковање су доступни за величине паковања:

ФЛЕБОСИДЕ 300 мг + 3 мг обложене таблете
ФЛЕБОСИДЕ 150 мг / 3 мл + 1,5 мг / 3 мл раствора за ињекције

Индикације Зашто се Флебосиде користи? За шта је то?

Флебозид садржи два активна састојка, троксерутин и карбазохром. Троксерутин је супстанца природног порекла (биофлавоноид) која има заштитно дејство на крвне судове (заштитно деловање капилара). Карбазохром, сужавањем малих крвних судова (локално вазоконстриктивно деловање), смањује време крварења (крварење). Комбинација ова два активна састојка одређује заустављање крварења (хемостаза) и заштиту крвних судова (вазопротекција).

Овај лек је индициран за лечење:

симптоми због проблема са циркулацијом крви (венска инсуфицијенција);
крхкост малих крвних судова (капилара).

Контраиндикације Када се Флебосиде не сме користити

Немојте користити Флебосиде ако сте алергични на троксерутин, карбазохром или било који други састојак овог лека.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Флебосиде

Пре употребе лека Флебосиде разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Овај лек није одобрен за примену путем ињекција под кожу (мезотерапија).

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Флебозида

Обавестите свог лекара или фармацеута ако користите, недавно сте користили или бисте могли да користите било које друге лекове.

Нема познатих интеракција између лека Флебосиде и других лекова.

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа и дојење

Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.

Не препоручује се употреба лека Флебосиде током трудноће и дојења, јер се не може искључити ризик од штетних ефеката на фетус и одојче.

Вожња и управљање машинама

Овај лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.

Флебозид садржи сахарозу и боју за залазак сунца жуто наранџасту (Е110)

Овај лек садржи сахарозу, врсту шећера. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.

Овај лек садржи наранџасту жуту боју за залазак сунца која може изазвати алергијске реакције.

Дозирање и начин употребе Како користити Пхлебосиде: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Препоручена доза је 2-4 таблете дневно које се узимају уста (орално). Ваш лекар ће одредити праву дозу за вас, на основу ваших потреба.

Ако сте заборавили да користите Флебосиде

Немојте користити двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.

Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу лека Флебосиде

Нису познати случајеви предозирања.

У случају случајног гутања / узимања превелике дозе лека Флебосиде, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Флебозида

Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Могу се појавити следећи нежељени ефекти:

Учесталост није позната (учесталост се не може проценити из доступних података):

иритација коже (локални и генерализовани еритем), у случају неадекватног давања под кожу (мезотерапија: интрадермално или поткожно).

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.

Овај лек не захтева посебне услове складиштења.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Остале информације

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Флебосиде -у можете пронаћи у картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДАЉА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНЕРИ ПРЕПАРАТИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ФЛЕБОСИДЕ 300

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ

Свака обложена таблета садржи:

Активни састојци: троксерутин 300 мг, карбазохром 3 мг.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Обложене таблете.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Симптоми који се могу приписати венској инсуфицијенцији; стања капиларне крхкости.

04.2 Дозирање и начин примене

2 до 4 таблете дневно орално, према лекарском рецепту.

04.3 Контраиндикације

Преосетљивост на компоненте производа.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Досадашње искуство са ФЛЕБОСИДЕ 300 никада није истакло доказе који су ограничавали његову употребу.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Ништа познато.

04.6 Трудноћа и дојење

Није искључен ризик од штетних ефеката на фетус и одојче након узимања лека ФЛЕБОСИДЕ 300. Безбедност лека током трудноће није утврђена, па се препоручује да се производ не примењује током трудноће.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Нема утицаја на способност управљања возилима и рада на машинама.

04.8 Нежељени ефекти

Након оралне примене, производ се генерално добро подноси. Пријављени су ретки случајеви интолеранције желуца, са мучнином.

04.9 Предозирање

Нису познати случајеви предозирања леком ФЛЕБОСИДЕ 300.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

ФЛЕБОСИДЕ 300 садржи „комбинацију два активна састојка: троксерутина и карбазохрома.

Тамо трокерутин (трихидроксиетилрутозид), такође познат као витамин П4, је биофлавоноид који делује повећавајући отпор крвних судова (капиларопротективно дејство) и смањујући њихову пропусност, спречавајући тако вишак проласка течне компоненте крви у ткива (анти-хидроизолација и против едема дејство).

Механизам деловања биофлавоноида заснован је на вишефакторским хипотезама:

- вазоконстриктивно дејство на прекапиларни сфинктер;

- појачавање деловања адреналина;

- индиректно деловање повећања аскорбинске киселине;

- појачавање дејства адреналина и витамина Ц због индиректног антиоксидативног дејства;

- антагонизирајуће деловање хистамина;

- инхибиција хијалуронидазе.

Тренутно највише акредитована хипотеза је да троксерутин погодује постојаности и концентрацији адреналина у циркулацији, путем инхибиције катаболизма неуромедијатора помоћу ЦОМТ -а. Адреналин стога врши периферно вазоконстриктивно дејство, углавном артериоларно и метаартериоларно, са зачепљењем прекапиларног сфинктера. Резултат је значајно смањење протока крви са стањем капиларног вакуума који елиминише пропустљивост због немогућности размене крвног ткива.

Поред деловања на катаболизам норадреналина, појачавање дејства витамина Ц који има заштитни ефекат на пропусност мембрана и инхибицију хијалуронидазе која, након што се активира, метаболише хијалуронску киселину, одговорни мукополисахарид, допринела би фармаколошком ефекту компактност васкуларних зидова.Даље, инхибиција ослобађања хистамина, вазодилатационе и проедемигене супстанце, побољшала би отпорност и пропустљивост капилара.

Тхе карбазохром (аденохромосемикарбазон), ортхинон изведен из адреналина оксидацијом и циклизацијом бочног ланца, потпуно је лишен симпатомиметичког деловања, због одсуства секундарне амино функције и орто-дифенолне групе, и врши "деловање које скраћује крварење" време помоћу „локалног вазоконстрикторског дејства на мале судове подручја крварења. Ова појава се јавља без изазивања повећања крвног притиска. За карбазохром је такође показано јасно дејство на капиларну отпорност и пропустљивост, на тонус и контрактилну силу судова.

Асоцијација троксерутин-карбазохром налази своје образложење у реципрочној интеракцији у сврху хемостазе и вазопротекције ради комплементарности постигнутих фармаколошких и терапијских ефеката.

Студије хроничне токсичности спроведене са ФЛЕБОСИДЕ 300 на пацовима (у дози од 1,2 таблете / кг / дан) и код паса (у дози од 1/4 и 1/2 таблете / кг / дан) показале су добру толеранцију препарата током експеримента, током којег нису откривени знаци општег или гастроинтестиналног поремећаја, поремећаја у понашању или промене телесне тежине. Студије репродукције (ембрио-фетална токсичност и тератогенеза код пацова и зечева) нису откриле никакву разлику у свим параметрима који су узети у обзир, између животиња третираних са ФЛЕБОСИДЕ 300 и контрола.

05.2 Фармакокинетичка својства

05.3 Предклинички подаци о безбедности

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

06.1 Помоћне супстанце

Арапска гума, кукурузни скроб, талк, титанијум диоксид (Е171), поливинилпиролидон, колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат, калцијум карбонат, каолин, наранџасто жути С (Е110), индиго кармин (Е 132), сахароза.