Шта је Ивабрадине ЈенсонР и за шта се користи?
Ивабрадине ЈенсонР је лек за срце који се користи за симптоматско лечење хроничне стабилне ангине пекторис (бол у грудима, вилици и леђима након физичког напора) код одраслих пацијената са коронарном болешћу (болест срца узрокована опструкцијом крвних судова који снабдевају срце мишића). Лек се користи код пацијената са нормалним срчаним ритмом чији је број откуцаја срца најмање 70 откуцаја у минути. Користи се и код пацијената који не могу да узимају бета-блокаторе (друга врста лека за лечење "ангине") или у комбинацији са бета-блокаторима код пацијената чија болест није контролисана само бета-блокаторима.
Ивабрадине ЈенсонР се такође користи код пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом (када срце не може пумпати довољно крви до остатка тела) и са нормалним срчаним ритмом, који је најмање 75 откуцаја у минути. Користи се у комбинацији са стандардним терапију, која може укључивати бета блокатор.
Ивабрадине ЈенсонР садржи активну супстанцу ивабрадин. То је „генерички лек“. То значи да је Ивабрадине ЈенсонР сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Процоралан. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
Како се користи Ивабрадине ЈенсонР?
Ивабрадине ЈенсонР је доступан у облику таблета (5 и 7,5 мг) и може се набавити само на рецепт. Препоручена почетна доза је 5 мг два пута дневно уз оброк, коју лекар може повећати на 7,5 мг два пута дневно или смањити на 2,5 мг (пола таблете од 5 мг) два пута дневно у зависности од срчане фреквенције и симптома пацијента. Код пацијената старијих од 75 година, може се користити нижа почетна доза од 2,5 мг два пута дневно. Лечење треба прекинути ако број откуцаја срца упорно опада испод 50 откуцаја у минути или ако се настављају симптоми брадикардије (успорен рад срца). Када се користи за ангину, лечење треба прекинути ако се симптоми не побољшају након 3 месеца. Осим тога, лекар би требало да размотри прекид лечења ако лек има само ограничен ефекат на смањење симптома или учесталост. Срчане.
Како делује Ивабрадине ЈенсонР?
Симптоми ангине су узроковани тиме што срце не добија довољно крви оксигениране. Код стабилне ангине, ови симптоми се јављају током физичког напора. Активна супстанца у Ивабрадине ЈенсонР, ивабрадин, блокира 'Иф цуррент' у синусном чвору, природни 'пацемакер' који регулише рад срца. Када је ова струја блокирана, број откуцаја срца се смањује, тако да срце има мање посла и треба му мање крви с кисиком. Због тога Ивабрадине ЈенсонР смањује или спречава симптоме ангине.
Симптоми срчане инсуфицијенције настају због тога што срце не пумпа довољно крви по телу. Снижавањем откуцаја срца, Ивабрадине ЈенсонР смањује оптерећење срца, успоравајући напредовање срчане инсуфицијенције и побољшавајући симптоме.
Какву је корист Ивабрадине ЈенсонР показао током студија?
Будући да је Ивабрадине ЈенсонР генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Процоралан. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Будући да је Ивабрадине ЈенсонР генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Који су ризици повезани са применом лека Ивабрадине ЈенсонР?
Будући да је Ивабрадине ЈенсонР генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Ивабрадине ЈенсонР одобрен?
Одбор Агенције за лекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима ЕУ, показало да Ивабрадине ЈенсонР има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Процоралану. Стога је ЦХМП сматрао да, као и у случају Процоралана, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио да се Ивабрадине ЈенсонР одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Ивабрадине ЈенсонР?
Препоруке и мере предострожности којих се здравствени радници и пацијенти морају придржавати да би се Ивабрадине ЈенсонР користио безбедно и ефикасно наведене су у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.
Остале информације о Ивабрадине ЈенсонР
Комплетну верзију ЕПАР -а Ивабрадине ЈенсонР потражите на веб страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Ивабрадине ЈенсонР -ом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.Пуна верзија ЕПАР -а за референтни лек може се наћи и на веб страници Агенције.
Подаци о Ивабрадине ЈенсонР објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
