Шта је ИДфлу?
ИДфлу је вакцина доступна као суспензија за ињекције у напуњеним шприцевима. Садржи фракције вируса грипа који су инактивирани (убијени). ИДфлу садржи три различита соја (типа) вируса грипа (тј. А / Нова Каледонија / 20/99, А / Висцонсин / 67/2005 и Б / Малезија / 2506/2004).
За шта се користи ИДфлу?
ИДфлу се користи за вакцинацију против грипа код одраслих, посебно оних са повећаним ризиком од развоја компликација болести. Вакцину треба користити према званичним препорукама. Одраслим особама до 59 година даје се мања концентрација (која садржи 9 микрограма сваки вирусни сој). Људима у доби од 60 и више година даје се највећа концентрација (садржи 15 микрограма сваког вирусног соја).
Вакцина се може добити само на рецепт.
Како се користи ИДфлу?
ИДфлу се примењује као ињекција у површински слој коже "интрадермално" помоћу посебног система за микроињекцију. Препоручено место примене је раме.
Како функционише ИДфлу?
ИДфлу је вакцина. Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем (природни одбрамбени систем тела) да се брани од болести. ИДфлу садржи фрагменте три различита соја вируса грипа. Када је особа вакцинисана, имунолошки систем препознаје фрагменте вируса као "страно" и производи антитела против тог вируса. Ако је у будућности изложен неком од ових сојева вируса, имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела. Антитела ће помоћи организму да се заштити од болести изазваних овим грипом сојеви вируса.
Сваке године Светска здравствена организација (СЗО) даје препоруке о сојевима грипа који ће бити укључени у вакцине за следећу сезону грипа. Ови вирусни сојеви ће морати да се укључе у ИДфлу пре него што се вакцина може користити. ИДфлу тренутно садржи фрагменте вируса сојеви за које се очекује да ће изазвати грипу у сезони 2006/2007, у складу са препорукама СЗО за северну хемисферу и Европску унију (ЕУ). Вирусне сојеве садржане у ИДфлу -у биће потребно поново заменити пре него што се вакцина може користити у наредним годинама годишња доба.
Како је ИДфлу проучаван?
Ефекти ИДфлу -а су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Четири студије које су обухватиле преко 8.000 људи спроведене су да би се испитала ефикасност ИДфлу -а као заштите од грипа. У две студије, људи млађи од 60 година виђени су вакцинисани у концентрацији од 9 микрограма. У друге две студије, људи стари 60 година и старији су виђени вакцинисани у концентрацији од 15 микрограма.
У свим студијама, ИДфлу је упоређиван са другом вакцином против грипа која се даје ињекцијом у мишић. Студије су упоредиле способност две вакцине да покрену производњу антитела (имуногеност), упоредивши ниво антитела пре ињекције и након три недеље.
Какву је корист ИДфлу показао током студија?
У свим студијама, и ИДфлу и упоредна вакцина су показали адекватне нивое антитела за заштиту од сва три соја грипа. Код одраслих млађих од 60 година, концентрација од 9 микрограма осигурала је ниво заштите једнак оном код интрамускуларне вакцине. Код одраслих старијих од 60 година, концентрација од 15 микрограма осигурала је ниво заштите једнак оном код интрамускуларне вакцине.
Који је ризик повезан са ИДфлу?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код ИДфлу (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су главобоља, мијалгија (бол у мишићима), малаксалост и локалне реакције на месту вакцинације (црвенило, оток, отврднуће коже, бол и свраб). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код ИДфлу, погледајте упутство за употребу.
ИДфлу се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви на активне супстанце, било коју од супстанци, јаја, пилеће протеине, неомицин (антибиотик),
формалдехид (конзерванс) или октоксинол 9 (средство за чишћење) .Људи са грозницом или акутном (краткотрајном) инфекцијом не могу примити вакцину до потпуног опоравка.
Зашто је ИДфлу одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи ИДфлу -а веће од ризика у профилакси грипа код одраслих до 59 година и преко 60 година, посебно код особа са повећаним ризиком од развоја компликације. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет за ИДфлу.
Више информација о ИДфлу
Дана 24. фебруара 2009. године, Европска комисија је Санофи Пастеур СА одобрила „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за ИДфлу, која важи у целој Европској унији.
За потпуну верзију ИДфлу ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2009.
Подаци о вакцини против грипа ИДфлу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
