Активни састојци: течни фенол, базични фуксин, ресорцинол, борна киселина
Фуцхсин Пхениц Кожни раствор
Зашто се користи фенички фуксин? За шта је то?
Фармакотерапијска категорија
Локални антимикоти.
Терапијске индикације
Лечење кожних микоза.
Контраиндикације Када се фенички фуксин не сме користити
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу;
Повређена или упаљена ткива;
Деца млађа од 3 године.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете фенички фуксин
Због присутности борне киселине, немојте давати деци млађој од 3 године и не наносити на повређена или упаљена ткива.
Фенол је отров, не сме се уносити. Избегавајте продужене третмане.
Употреба, нарочито ако је продужена, може изазвати иритацију или сензибилизацију.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат феничанског фуксина
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
Нема познатих интеракција са другим лековима.
Упозорења Важно је знати да:
Основни фуксин такође боји кожу у тамноцрвену боју. Све мрље на предметима и одећи могу се уклонити 1% раствором натријум карбоната у 70% алкохолу (70 °).
Трудноћа и дојење
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.
У недостатку посебних студија, лек треба користити током трудноће и дојења само у случају потребе и под директним медицинским надзором.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи фенички фуксин: дозирање
Спољашња употреба.
Нанесите 1-2 пута дневно четкањем или додиривањем подручја које треба третирати.
У недостатку студија компатибилности, овај лек се не сме мешати са другим лековима.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу феничанског фуксина
Након наношења препарата на велике површине коже, могући су случајеви иритације коже и нетолеранције услед предозирања.
Оклузивне апликације (облози) могу изазвати некротичне појаве као и манифестације услед системске апсорпције фенола, ресорцинола и борне киселине (бојење урина, вртоглавица, главобоља, хиперхидроза, хипотермија, конвулзије и кома).
Фенол је отровна супстанца чија апсорпција кроз кожу у великим количинама, а нарочито дуже време, може изазвати локалну (иритацију коже и сензибилизацију) и системску токсичност, посебно на нивоу ЦНС -а, срца, крвних судова, плућа и бубрега.
Продужена употреба може изазвати микседем због антитироидног деловања ресорцинола.
У случају случајног гутања / уноса прекомерне дозе фениксан фуксина Марцо Вити, одмах обавестите свог лекара или се обратите најближој болници.
АКО ИМАТЕ СУМЊЕ У КОРИШЋЕЊЕ ФУЦСИНЕ ФЕНИЦЕ МАРЦО ВИТИ, ОБРАТИТЕ СЕ ЛЕКАРУ ИЛИ ФАРМАЦЕУТКУ.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти феничанског фуксина
Као и сви други лекови, карболични фуксин може изазвати нежељена дејства, мада се она не јављају код свих.
У наставку су наведени нежељени ефекти феничанског фуксина. Нема довољно података за утврђивање учесталости наведених појединачних ефеката.
Поремећаји коже и поткожног ткива
Иритација коже.
Поремећаји имунолошког система
Подизање нивоа свести.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, молимо вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Након првог отварања, преостали лек треба употребити у року од 6 месеци. Након овог периода, преостали лек се мора одбацити.
УПОЗОРЕЊЕ: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Услови очувања
Чувајте контејнер добро затвореним у оригиналном паковању како бисте заштитили лек од светлости
Лекове не треба одлагати путем отпадних вода или кућног отпада. Питајте свог фармацеута како да одложите лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Цомпоситион
Садржи 100 г раствора
Активни састојци: Фенол 4,0 г течног фенола (једнако 3,4 г фенола)
Основни фуксин 0,3 г
Ресорцинол 10 г
Борна киселина 1 г
Помоћне супстанце: пречишћена вода, етанол, ацетон.
Фармацеутски облик и садржај
Раствор за кожу. Боца од 25 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ФУЦСИНА ФЕНИЦА ЗЕТА РЕШЕЊЕ КОЖЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Садржи 100 г раствора
Активни принципи:
Течни фенол 4,0 г једнак 3,4 г фенола
Основни фуксин 0,3 г
Ресорцинол 10 г
Борна киселина 1 г
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Раствор за кожу.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Лечење кожних микоза.
04.2 Дозирање и начин примене
Спољашња употреба.
Нанесите 1-2 пута дневно четкањем или додиривањем подручја које треба третирати.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу;
Повређена или упаљена ткива;
Деца млађа од 3 године.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Због присутности борне киселине, немојте давати деци млађој од 3 године и не наносити на повређена или упаљена ткива.
Фенол је отров, не сме се уносити. Избегавајте продужене третмане.
Употреба, нарочито ако је продужена, може изазвати иритацију или сензибилизацију. Ако се то догоди, прекините лечење.
Не наносити у близини очију и слузокоже.
Основни фуксин такође боји кожу у тамноцрвену боју. Све мрље на предметима и одећи могу се уклонити 1% раствором натријум карбоната у 70% алкохолу (70 °).
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нема познатих интеракција са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење
У недостатку посебних студија, лек треба користити током трудноће и дојења само у случају потребе и под директним медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Царболиц Фуцхсин Зета не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Следе нежељени ефекти феничког фуксина, организованог према класи органских система МедДРА. Нема довољно података за утврђивање учесталости наведених појединачних ефеката.
Поремећаји коже и поткожног ткива
Иритација коже.
Поремећаји имунолошког система
Подизање нивоа свести.
04.9 Предозирање
Након наношења препарата на велике површине коже, могући су случајеви иритације коже и нетолеранције услед предозирања.
Оклузивне апликације (облози) могу изазвати некротичне појаве као и манифестације услед системске апсорпције фенола, ресорцинола и борне киселине (бојење урина, вртоглавица, главобоља, хиперхидроза, хипотермија, конвулзије и кома).
Фенол је отровна супстанца чија апсорпција кроз кожу у великим количинама, а нарочито дуже време, може изазвати локалну (иритацију коже и сензибилизацију) и системску токсичност, посебно на нивоу ЦНС -а, срца, крвних судова, плућа и бубрега.
Продужена употреба може изазвати микседем због антитироидног деловања ресорцинола.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: антимикоти за локалну примену.
АТЦ ознака: Д01АЕ20.
Лек је „комбинација базичног фуксина, фенола, борне киселине, ресорцинола. Фенол је антисептик активан пре свега на клицама ферментације и труљења, не баш ефикасан на спорама. Такође има и свраб и локално анестетичко дејство. Основни фуксин је обдарен изразитим антифунгалним деловањем, посебно против дерматофита, такође је активан против бактерија типа Грам +. Ресорцинол има антисептичко дејство упоредиво са фенолом и кератолитичком активношћу. Борна киселина има бактериостатско-фунгистатичко деловање.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Фенол и ресорцинол се апсорбују кроз кожу и слузокожу. Фенол се метаболише у фенилглукуронид и фенизулфат, мале количине се оксидују у катехоле и киноне. Метаболити се излучују урином. Ресорцинол се такође излучује урином.
Борна киселина се слабо апсорбује кроз нормалну кожу, али лако продире кроз оштећену кожу. Након апсорпције приближно 50% се излучује урином у року од 12 сати. Остатак се вероватно излучује у року од 3 до 7 дана.
Основни фуксин се не апсорбује системски.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Не постоје претклиничке студије које се изводе директно са леком.
Фуксин није био токсичан нити мутаген.
Ресорцинол у студијама токсичности на животињама показао је ниску токсичност.
Ресорцинол није мутаген нити канцероген, а опћенито се показало да производ не иритира или да на кожу није алергичан.
Доступни подаци за борну киселину показују да производ није мутаген нити канцероген.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Пречишћена вода, етанол, ацетон.
06.2 Некомпатибилност
У недостатку студија компатибилности, овај лек се не сме мешати са другим лековима.
06.3 Период важења
5 година.
Рок важности након првог отварања: 6 месеци.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувајте контејнер добро затвореним у оригиналном паковању да бисте заштитили лек од светлости.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Стаклена бочица од 30 мл
06.6 Упутства за употребу и руковање
Неискоришћени лек и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним прописима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Зета Фармацеутици С.п.А.
Виа Ментана, 38
36100 Виценза
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
031326010
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум прве ауторизације: децембар 1993
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Одлука АИФА -е од 23. априла 2012
