ГЛИЦЕРИН ВАЛЕРОВИТ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Глицерин Валеровит - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Остале информације

Активни састојци: натријум глицерофосфат, валеријана

ГЛИЦЕРО -ВАЛЕРОВИТ сируп - обложене таблете - ампуле

Зашто се користи Валеровит глицерол? За шта је то?

ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА

Неуротонични и седативни лек.

ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ

Стања физичког и психичког умора. Хиперексцитабилност.

Контраиндикације Када се глицерин Валеровит не сме користити

Испитаници са историјом преосетљивости на једну или више компоненти.

Стања бубрежне инсуфицијенције.

Касна фаза атеросклерозе.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Валеровит глицерол

Не постоје посебне мере предострожности за употребу.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак глицерина Валеровита

Ништа познато.

Упозорења Важно је знати да:

Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.

За оне који се баве спортским активностима, употреба лијекова који садрже етил алкохол могу одредити позитивне допинг тестове у односу на границе концентрације алкохола које су навели неки спортски савези.

Обложене таблете и сируп садрже сахарозу: у случају утврђене нетолеранције на шећере, обратите се лекару пре узимања лека.

Сируп садржи метил п-хидроксибензоат и пропил п-хидроксибензоат који могу изазвати алергијске реакције (могуће одложеног типа).

Доза, начин и време примене Како се користи глицерин Валеровит: дозирање

Сируп

Дечаци: једна до три кашике дневно.

Одрасли: једна до четири кашике дневно; код несанице кашика пре спавања.

ЗАТВОРЕЊЕ ЗА ДЕТЕ

За отварање: притисните и одврните истовремено.

За затварање: Чврсто заврните.

Бочице

Једна до две ињекције дневно, према лекарском рецепту, интрамускуларно.

Обложене таблете

Једна до две обложене таблете два до три пута дневно.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Валеровит глицерола

Нису познати случајеви предозирања.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти глицерина Валеровита

Генерално, Глицерол-Валеровит се добро подноси. Ако се након примене лека појаве нежељени ефекти, они ће бити пријављени лекару који долази.

Истек и задржавање

Немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.

Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.

Рок "> Остале информације

САСТАВ

Сируп

100 мл сирупа садржи:

Активни принципи:

Натријум глицерофосфат г 2.000 (једнако анхидрованом натријум глицерофосфату г 1.350)
Екстракт валеријане г 1.000 (наслов 0,5% ац. Изовалериц)

Помоћне твари

Амонијум глициризинат, горке ароме, метил п-хидроксибензоат, пропил фитроксибензоат, лимунска киселина, алкохол, сахароза, пречишћена вода.

Обложене таблете

Свака обложена таблета садржи:

Активни принципи

Натријум глицерофосфат 40 мг (једнако анхидрованом натријум глицерофосфату 26,4 г)
Екстракт валеријане 100 мг (наслов 0,5% ац. Изовалериц)

Помоћне твари

Преџелатинирани скроб, безводни колоидни силицијум диоксид, микрокристална целулоза, талк, магнезијум стеарат, хидроксипропилметилцелулоза, полиетилен гликол 4000, повидон, полиетилен гликол 6000, стеаринска киселина, хидрогенизовано уље кикирикија, цетил алкохол, титанијум диоксид (Е 171).

Бочице

Свака бочица од 2 мл садржи:

Активни принципи

Натријум глицерофосфат г 0,100 (једнако анхидрованом натријум глицерофосфату г 0,066)
Екстракт валеријане 0,020 г (наслов 0,5% ац. Изовалериц)

Помоћне твари

Лидокаин хидрохлорид, вода за ињекције.

ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИЦИ

1 бочица сирупа од 150 мл.

50 обложених таблета.

10 ампула 2 мл раствора за ињекције.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о глицеролу Валеровиту можете пронаћи у картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА - 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ - 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК - 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ - 04.1 Терапијске индикације - 04.2 Дозирање и начин примјене - 04.3 Контраиндикације - 04.4 Посебна упозорења и мјере опреза при употреби - други лијекови и други облици интеракције - 04.6 Трудноћа и дојење - 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама - 04.8 Нежељени ефекти - 04.9 Предозирање - 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА - 05.1 „Фармакодинамичка својства - 05.2 Фармакокинетичка својства” - 05.3 Претклинички подаци о безбедности - 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ - 06.1 Помоћне супстанце - 06.2 Некомпатибилност " - 06.3 Рок употребе" - 06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу - 06.5 Природа примарног паковања и садржај паковања - 06.6 Упутство за употребу и руковање - 07.0 ДРЖАЧ ОДОБРЕЊА СВИ "ДАЈУ СЕ НА ТРЖИШТЕ" - 08.0 БРОЈ Овлаштења за промет - 09.0 ДАТУМ прве дозволе или обнове овлаштења - 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА - 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, КОМПЛЕТНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ЗА УНУТРАШЊЕ ЗРАЧЕЊЕ - ДОПИСМЕР УПУТСТВА ЗА УПОТРЕБУ - 12.0 - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - УНУТРАШЊОСТ УПУТСТВА - 12.0 УПОЗОРЕЊЕ УПОЗОРЕЊЕ - 12.0 УПОЗОРЕЊЕ УПОЗОРЕЊЕ - 12.0 ДОДИМЕТРИЈА ЗА УПОТРЕБУ, УНУТРАШЊИ УПУТСТВА ЗА УПОТРЕБУ, 12.0, УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ;

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -

ГЛИЦЕРО-ВАЛЕРОВИТ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -

Сируп

100 мл сирупа садржи:

Активни принципи

Натријум глицерофосфат 2.000 г

(једнако безводном натријум глицерофосфату г 1,350)

Екстракт валеријане 1.000 г

(наслов 0,5% ац. исовалериц)

Помоћне твари

Амонијум глициризиран 0,015 г

горка арома 0.500 г

метил п-хидроксибензоат 0.100 г

пропил п-хидроксибензоат 0,040 г

лимунска киселина 0,250 г

алкохол 1.250 г

сахароза 25.000 г

пречишћена вода к.с. до 100.000 мл

Обложене таблете

Свака таблета садржи:

Активни принципи

Натријум глицерофосфат 40,00 мг

(једнако анхидрованом натријум глицерофосфату 26,4 г)

Екстракт валеријане 100,00 мг

(наслов 0,5% ац. исовалериц)

Помоћне твари

Прежелатинирани скроб 25,00 мг

безводни колоидни силицијум диоксид 3,23 мг

микрогрануларна целулоза 37,16 мг

талк 21,33 мг

магнезијум стеарат 4,00 мг

хидроксипропилметилцелулоза 6,00 мг

полиетилен гликол 4000 2,00 мг

поливинилпиролидон 1,23 мг

полиетилен гликол 6000 0,74 мг

стеаринска киселина 0,74 мг

хидрогенизовано уље кикирикија 0,11 мг

цетил алкохол 0,11 мг

титанијум диоксид (Е 171) 8,15 мг

сахароза 50,20 мг

Бочице

Свака бочица од 2 мл садржи:

Активни принципи

Натријум глицерофосфат 0.100 г

(једнако безводном натријум глицерофосфату 0,066 г)

Екстракт валеријане 0,020 г

(наслов 0,5% ац. исовалериц)

Помоћне твари

Лидокаин хидрохлорид 0,005 г

вода за ињекције к.с. до 2 мл

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -

1 бочица сирупа од 150 мл.

50 обложених таблета

10 ампула 2 мл раствора за ињекције.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -

04.1 Терапијске индикације -

Стања физичког и психичког умора. Хиперексцитабилност.

04.2 Дозирање и начин примене -

Сируп

Дечаци: једна до три кашике дневно

Одрасли: једна до четири кашике дневно; код несанице кашика пре спавања.

Ампуле од једне до две ињекције дневно, према лекарском рецепту, интрамускуларно

Обложене таблете једна до две таблете два до три пута дневно.

04.3 Контраиндикације -

Испитаници са историјом преосетљивости на једну или више компоненти.

Стања бубрежне инсуфицијенције.

Касна фаза атеросклерозе.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -

Не постоје посебне мере предострожности за употребу.

Чувајте овај лек ван домашаја деце.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -

Ништа познато.

04.6 Трудноћа и дојење -

Друго медицинско мишљење.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -

Нема познатих утицаја на способност управљања возилима и рада на машинама.

04.8 Нежељени ефекти -

У препорученим дозама нису познати нежељени ефекти.

04.9 Предозирање -

Нису познати случајеви предозирања

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -

05.1 "Фармакодинамичка својства -

Глицерол-Валеровит је специјалност која повезује неуротоничну активност глицерофосфата са седативном активношћу валеријане.

Садашње биохемијско знање о функцијама централног нервног система потврђује корисност егзогеног снабдевања фосфором кроз биолошки употребљиве органске комбинације.

Натријум глицерофосфат, са одличном биорасположивошћу, најједноставније је једињење које испуњава ове захтеве.

Валеријана, чија је употреба потврђена вишедеценијским клиничким искуством, има централно седативно деловање и не изазива клинички откривену нетолеранцију чак ни након дуже примене.

05.2 "Фармакокинетичка својства -

Глицерофосфати се лако хидролизују алкалном фосфатазом и генерално се добро подносе.

05.3 Предклинички подаци о безбедности -

У студијама акутне и хроничне токсичности које су спроведене на глодарима, примена оралних доза (сируп) и парентералних доза (раствор за ињекције) до 70 односно 180 пута, максималне активне дозе код људи нису изазвале токсичне појаве нити смрт.

Слично одсуство токсичних знакова пронађено је и у студијама хроничне токсичности спроведеним на псима.

У студијама спроведеним на пацовима и зечевима нису забележени ембриотоксични или тератогени ефекти.

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -

06.1 Помоћне супстанце -

Сируп

Помоћне твари

Амонијум глициризинат, горка арома, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, лимунска киселина, алкохол, сахароза, пречишћена вода.

Обложене таблете

Помоћне твари

Преџелатинирани скроб, безводни колоидни силицијум диоксид, микрогрануларна целулоза, талк, магнезијум стеарат, хидроксипропилметилцелулоза, полиетилен гликол 4000, поливинилпиролидон, полиетилен гликол 6000, стеаринска киселина, хидрогенизовано уље кикирикија, цетил алкохол, титанијум диоксид 17 (Етаро 17)

Бочице

Помоћне твари

Лидокаин хидрохлорид, вода за ињекције.