Активни састојци: парацетамол, кодеин (кодеин фосфат)
ЦОДАМОЛ 500 мг + 30 мг шумеће таблете
ЦОДАМОЛ 500 мг + 30 мг филмом обложене таблете
Индикације Зашто се користи Цодамол? За шта је то?
Цодамол садржи два активна састојка: парацетамол и кодеин.
Цодамол је индициран код одраслих и адолесцената од 12 до 18 година за лечење симптома умереног до јаког бола који не реагују на лечење другим лековима за ублажавање болова - као што су парацетамол или ибупрофен који се користе сами.
Контраиндикације Када се Цодамол не сме користити
Немојте узимати Цодамол
Ако она / тинејџер:
- ако сте алергични на парацетамол, пропарацетамол (прекурсор парацетамола), кодеин или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6),
- болујете од плућне болести (респираторна инсуфицијенција), јер кодеин може погоршати вашу болест,
- има мање од 12 година,
- имају 12 до 18 година и имали су операцију уклањања крајника и / или аденоида због поремећаја који се назива синдром опструктивне апнеје у сну,
- дојите (погледајте одељак 2. „Трудноћа и дојење“),
- ваше тело брже него нормално претвара кодеин у морфијум (моћно средство против болова).
Такође не узимајте Цодамол шумеће таблете ако ви / ваш адолесцент:
- има "нетолеранцију на фруктозу (види параграф 2. Цодамол шумеће таблете садрже натријум, сорбитол и аспартам)",
- патите од фенилкетонурије, односно ваше тело није у стању да метаболише супстанцу звану фенилаланин, која се налази, на пример, у заслађивачима на бази аспартама (видети одељак 2. Цодамол шумеће таблете садрже натријум, сорбитол и аспартам).
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цодамол
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Цодамол.
Парацетамол треба давати опрезно под одређеним условима, па се обратите лекару ако ви / ваш адолесцент:
- болују од болести јетре, чак и тешке (благо до умерено затајење јетре, укључујући Гилбертов синдром; тешка инсуфицијенција јетре (Цхилд-Пугх9), акутни хепатитис),
- узимате лекове који мењају начин рада јетре,
- пате од недостатка ензима званог глукоза-6-фосфат дехидрогеназа,
- болујете од болести узроковане уништавањем одређених крвних зрнаца, црвених крвних зрнаца (хемолитичка анемија),
- патите од бубрежне болести (отказивање бубрега),
- патите од хроничног алкохолизма или конзумирате велике количине алкохола, попут 3 или више алкохолних пића дневно (погледајте одељак 2. Кодамол са алкохолом),
- имате поремећај исхране у коме једете превише или премало (булимија или анорексија),
- пате од озбиљног трошења (кахексија),
- јести мало и лоше (хронична неухрањеност),
- изгубили сте много течности (дехидрација),
- пате од смањења запремине циркулишуће крви (хиповолемија).
Кодеин се претвара у морфијум ензимом у јетри. Морфијум је супстанца која ублажава бол. Неки људи имају варијације овог ензима и то може утицати на одговор на овај лек. Заправо, код неких људи се морфиј или не производи или се производи у врло малим количинама које нису довољне за ублажавање болова. Насупрот томе, други људи могу произвести велику количину морфија и због тога је већа вјероватноћа да ће имати озбиљне нуспојаве, укључујући збуњеност, поспаност, плитко дисање, сужавање зјеница, мучнину, повраћање, затвор и недостатак апетита. У тешким случајевима можете имати симптоми респираторне и циркулаторне депресије, који могу бити опасни по живот и врло ретко фатални.
Због присуства кодеина, Цодамол треба примењивати са опрезом ако:
- жучна кеса је уклоњена, орган у коме се складишти жуч, супстанца корисна за пробавне процесе,
- имате кашаљ који производи слуз.
Продужена употреба или прекомерне дозе овог лека могу изазвати обољења јетре, бубреге или проблеме са крвљу, чак и озбиљне (због присуства парацетамола) или зависност (због присуства кодеина).
Деца и адолесценти
Немојте давати Цодамол деци млађој од 12 година. Код ових пацијената конверзија кодеина у морфијум је променљива и непредвидива и постоји ризик од акутне опиоидне токсичности.
Употреба код деце старије од 12 година након операције
Због присуства кодеина немојте користити Цодамол за ублажавање болова код деце и адолесцената након уклањања крајника и / или аденоида за синдром опструктивне апнеје у сну, јер могу развити озбиљне нежељене догађаје.
Употреба код деце старије од 12 година са респираторним проблемима
Због присуства кодеина немојте давати Цодамол деци са респираторним проблемима, јер симптоми токсичности морфијума могу бити гори код ове деце.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Цодамола
Други лекови и Цодамол
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли узети било које друге лекове.Парацетамол може повећати вероватноћу нежељених ефеката ако се даје истовремено са другим лековима. Посебно реците свом лекару ако га узимате. узимајући у:
- лекове који садрже парацетамол, јер се могу јавити озбиљне нуспојаве ако се узимају у високим дозама
- лекове за разређивање крви која се узима уста (орални антикоагуланти), јер ће можда бити потребно смањити дозе
- пробенецид, лек за лечење високих нивоа мокраћне киселине у крви,
- лекови који индукују хепатичне монооксигеназе (ензими који се налазе у јетри) као што су: рифампицин, лек који се користи за лечење инфекција (антибиотик); циметидин, лек за лечење чирева; лекови за лечење неконтролисаних покрета тела (антиепилептици као што су глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин и барбитурати)
- лекови као што су средства за смирење и седативи,
- лекове за лечење алергија, као што су антихистаминици
- лекови против болова као што су алфентанил, декстроморамид, декстропропоксифен, фентанил, дихидрокодеин, хидроморфон, морфијум, оксикодон, петидин, феноперидин, ремифентанил, суфентанил, трамадол,
- лекове за лечење кашља, као што су декстрометорфан, носкапин, фолкодин, кодеин, етиморфин,
- неуролептици, лекови за лечење менталних болести,
- бензодиазепини, лекови за лечење депресије или анксиозности,
- метадон, лек за лечење зависности од хероина,
- Мепробрамат или други лекови за лечење анксиозности осим бензодиазепина,
- хипнотици, лекови за лечење несанице
- лекови за лечење депресије (амитриптилин, доксепин, миртазапин, миансерин, тримипрамин),
- Х1 антихистаминици са седативним деловањем, лекови за лечење поремећаја изазваних кретањем на превозним средствима (аутомобил, брод итд.),
- антихипертензиви са централним дејством, лекови за лечење високог крвног притиска
- баклофен, лек за смањење и ублажавање прекомерне напетости у мишићима (грчеви) која се јавља код различитих болести
- талидомид, лек за лечење имунолошког система, одбрамбеног система тела (мултипли мијелом)
Немојте узимати Цодамол ако узимате:
- моћни лекови против болова (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин),
- налтрексон, лек за лечење зависности од опиоидних лекова (слично морфијуму),
- алкохол (види параграф 2. Цодамол и алкохол).
Лабораторијски тестови и Цодамол
Давање парацетамола може ометати одређивање одређених вредности у крви, као што су шећер у крви и шећер у крви, па вас молимо да пре тестирања крви обавестите центар за тестирање да се лечите кодамолом.
Кодамол и алкохол
Немојте узимати Цодамол ако обично имате велике количине алкохола (3 или више алкохолних пића дневно) или ако патите од зависности од алкохола (алкохолизам).
Због присутности кодеина, саветује се да се не узимају алкохолна пића: алкохол појачава седативни ефекат морфијумских аналгетика; штавише, кодеин може изазвати повећан притисак у глави (интракранијална хипертензија).
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Трудноћа
Узимајте Цодамол само када је јасно потребно и под директним надзором вашег лекара.
Време храњења
Немојте узимати Цодамол ако дојите. Кодеин и морфијум прелазе у мајчино млеко.
Вожња и управљање машинама
Цодамол може изазвати поспаност и стога будите опрезни ако возите или рукујете машинама.
Шумеће таблете Цодамол садрже натријум, сорбитол и аспартам
Овај медицински производ садржи 348 мг (15 мЕк) натријума по шумећој таблети. То треба узети у обзир код људи са смањеном функцијом бубрега или на дијети са ниским садржајем натријума.
Овај лек садржи аспартам, извор фенилаланина: стога може бити штетан за оне са фенилкетонуријом.
Овај лек садржи сорбитол. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.
Дозирање и начин употребе Како се користи Цодамол: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Трајање лечења треба ограничити на 3 дана, а ако не постигнете ефикасно ублажавање болова, обратите се лекару.
Одрасли и тинејџери (12-18 година)
Препоручена доза је 1-2 таблете у зависности од интензитета бола, 1-3 пута дневно у интервалима од најмање 4 сата.
Старији грађани
Почетну дозу треба преполовити у односу на препоручену дозу за одрасле и касније се може повећати.
Пацијенти са бубрежном болешћу
Ако патите од тешке бубрежне болести, интервал између две примене треба да буде најмање 8 сати.
Начин примене шумећих таблета
Растворите шумећу таблету у чаши воде и добијени раствор одмах попијте.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу Цодамола
Ако сте узели више лека Цодамол него што је требало
Ако сте узели или прогутали превелику дозу овог лека, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Ако патите од болести јетре, хроничног алкохолизма, хроничне неухрањености или сте на индукторима ензима, предозирање може бити фатално.
Симптоми предозирања парацетамолом који се обично јављају у року од 24 сата, а могу достићи највише 3-4 дана су:
- мучнина
- Повратио се
- недостатак апетита
- бљедило
- бол у стомаку
- малаксалост
- знојење
- промене које се могу открити крвним претрагама (АСТ, АЛТ, ЛДХ, млечна дехидрогеназа, билирубин, протромбин)
Парацетамол у врло високим дозама може изазвати смрт ћелија јетре, повећање киселине у крви (метаболичка ацидоза) и промењено ментално стање (енцефалопатија) узроковано оштећењем јетре, што може довести до дубоког губитка свести (коме) и смрти; у исто време, примећују се промене које се могу открити крвним претрагама (АСТ, АЛТ, ЛДХ, млечна дехидрогеназа, билирубин, протромбин) које се могу јавити 12 до 48 сати након узимања. Стога, ако сумњате да сте случајно узели велике дозе дрога, иди у болницу.
Симптоми предозирања кодеином су:
- кожа постаје плава од недостатка кисеоника (цијаноза)
- смањена респираторна функција,
- поспаност,
- осип на кожи (осип),
- сврбеж,
- Повукао се,
- потешкоће у кретању (атаксија),
- накупљање течности око плућа (плућни едем)
Ако дете случајно узме предозирање Цодамолом, може доживети:
- отежано дисање, чак и озбиљно (смањена респираторна функција, застој дисања),
- сужавање зеница (миоза)
- неконтролисани покрети тела (грчеви),
- црвенило и оток лица,
- уртикарија,
- колапс,
- немогућност пражњења бешике (задржавање урина).
Препоручени третман, поред уобичајених пракси (испирање желуца), састоји се у правовременој примени протуотрова (супстанци способних за сузбијање токсичног дејства лека) као што су ацетилцистеин и налоксон и у потпомогнутом дисању. Лекар ће вас подвргнути на крвне претраге ради провере вашег здравља У врло тешким случајевима може бити потребна трансплантација јетре.
Ако сте заборавили да узмете Цодамол
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако престанете да узимате Цодамол
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, питајте свог лекара или фармацеута.Ако узимате Цодамол у већим дозама од терапијских, ризикујете да развијете зависност и доживите синдром устезања након изненадног прекида узимања лека. Такви ефекти могу се видети и код новорођенчета ако је мајка била трудна зависна од кодеина.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цодамола
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Ако током лечења ви / ваш адолесцент доживите било који од следећих нежељених ефеката:
- алергијске реакције,
- споро или плитко дисање,
- забуна,
- поспаност,
- смањени ученици,
- мучнина или повраћање,
- констипација (затвор),
- недостатак апетита
ПРЕСТАНИТЕ са лечењем и одмах се обратите лекару.
Током лечења парацетамолом пријављени су следећи нежељени ефекти:
Алергијске реакције, укључујући тешке, као што су:
- отицање лица, усана, капака, језика и / или грла, руку, стопала, глежњева (ангиоедем)
- оток гркљана
- анафилактички шок
- снижавање крвног притиска
Ефекти који утичу на кожу, различитих врста и тежине, укључујући:
- стање које карактерише појава црвених мрља на кожи са појавом „биковско око“ повезано са сврабом (мултиформни еритем)
- тешке кожне лезије које карактеришу еритем, булозне лезије са деловима љуштења коже (Стевенс Јохнсонов синдром)
- тешка кожна болест коју карактеришу црвене, булозне лезије са местима љуштења и умирања коже (епидермална некролиза)
- осип (осип, осип)
- црвенило коже (еритем)
Ефекти који утичу на крв:
- смањење броја тромбоцита у крви (тромбоцитопенија)
- смањење броја белих крвних зрнаца у крви (леукопенија, неутропенија)
- смањење хемоглобина, супстанце која преноси кисеоник у крви (анемија)
- смањење броја гранулоцита у крви, врста белих крвних зрнаца (агранулоцитоза)
Ефекти који утичу на јетру
- промене у функцији јетре
- упала јетре (хепатитис)
- повећани јетрени ензими
- уништавање ћелија јетре које може довести до смрти јетре (видети одељак 3. "Ако сте узели више лека Цодамол него што је требало").
Ефекти који утичу на бубреге:
- бубрежна болест (акутна бубрежна инсуфицијенција)
- упала бубрега (интерстицијски нефритис)
- присуство крви у урину (хематурија)
- недостатак производње урина (анурија)
Ефекти који утичу на желудац и црева:
- реакције на желудац и црева
- пролив
- беллиацхе
Ефекти који утичу на цео организам:
- вртоглавица
Лабораторијска испитивања
- смањење вредности ИНР (међународни нормализовани однос, индекс коагулације крви)
- повећање вредности ИНР -а (међународни нормализовани однос)
Током лечења кодеином пријављени су следећи нежељени ефекти:
Ефекти који утичу на нервни систем
- седација,
- узбуђење (еуфорија),
- депресивно расположење уз узнемиреност, раздражљивост, нервоза (дисфорија)
Ефекти који утичу на очи
- сужавање зенице (миоза)
Алергијске реакције
- алергијске реакције (свраб, осип, осип)
Ефекти који утичу на бубреге:
- немогућност потпуног пражњења бешике (задржавање урина)
Ефекти који утичу на желудац и црева:
- затвор, мучнина, повраћање
- акутни бол у трбуху (вероватно због спазма Оддијевог сфинктера, који се јавља нарочито код пацијената којима је уклоњена жучна кеса)
Ефекти који утичу на цео организам:
- вртоглавица
- поспаност
Ефекти који утичу на плућа
- отежано дисање (бронхоспазам),
- смањена респираторна активност (респираторна депресија)
Опасност од упале панкреаса, жлезде укључене у варење хране (панкреатитис), истакнута је лековима који садрже комбинацију парацетамола и кодеина.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако ви / ваш адолесцент добијете било које нежељено дејство, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нуспојаве директно путем националног система за пријављивање на хттпс: // ввв. .Аифа .гов.ит / цонтент / извештаји-нежељене реакције. Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Цодамол филмом обложене таблете
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
Шумеће таблете Цодамол
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
Чувати у оригиналном паковању ради заштите лека од влаге.
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза „Рок ваљаности“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите.Ово ће помоћи у заштити животне средине.
Састав и фармацеутски облик
Шта Цодамол садржи
Цодамол филмом обложене таблете
- Активни састојци су парацетамол и кодеин фосфат. Свака таблета садржи 500 мг парацетамола и 30 мг кодеин фосфата.
- Помоћни састојци су језгра: ниско супституисана хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза (Е 460), повидон (Е 1201), хидроксипропилцелулоза (Е 463), магнезијум стеарат (Е 572), стеаринска киселина (Е 570), анхидровани колоидни силицијум диоксид (Е 551) )). Премаз: поливинил алкохол (Е 1203), титанијум диоксид (Е 171), макрогол 3350 (Е 1521), талк (Е 553б).
Шумеће таблете Цодамол
- Активни састојци су парацетамол и кодеин фосфат. Свака таблета садржи 500 мг парацетамола и 30 мг кодеин фосфата.
- Помоћни састојци су лимунска киселина, натријум бикарбонат, натријум карбонат, сорбитол (Е 420), аспартам (Е 951), арома поморанџе, арома лимуна, докусат натријум, симетикон (види став 2. Цодамол шумеће таблете садрже натријум, аспартам и сорбитол) .
Како Цодамол изгледа и садржај паковања
Цодамол филмом обложене таблете
ЦОДАМОЛ долази у облику таблета.
Доступан је у паковањима од 16 таблета.
Шумеће таблете Цодамол
Цодамол долази у облику дељивих шумећих таблета.
Доступан је у паковањима од 16 таблета.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
