Шта је ДуоПлавин?
ДуоПлавин је лек који садржи две активне супстанце, клопидогрел и ацетилсалицилну киселину (познату и као аспирин). Доступан је у облику овалних таблета које садрже 75 мг клопидогрела, са 75 мг (жуте боје) или 100 мг (розе боје) ацетилсалицилне киселине.
За шта се користи ДуоПлавин?
ДуоПлавин се користи за спречавање атеротромботичних догађаја (проблема узрокованих крвним угрушцима и укрућењем артерија), попут срчаног удара, код одраслих који већ узимају и клопидогрел и ацетилсалицилну киселину. Може се користити у следећим групама пацијената са стањем познатим као 'акутни коронарни синдром':
пацијенти са "нестабилном ангином" (акутни бол у грудима) или инфарктом миокарда (срчани удар) без "елевације СТ сегмента" (абнормалности ЕКГ -а или електрокардиограма, укључујући пацијенте са постављањем стента (цеви) у "артерију ради спречавања опструкције");
пацијенти који се лече од срчаног удара са повишењем СТ сегмента, када лекар верује да је тромболитичко лечење корисно за пацијенте (терапија за растварање крвних угрушака).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи ДуоПлавин?
ДуоПлавин се узима као једна таблета дневно уместо таблета клопидогрела и ацетилсалицилне киселине које је пацијент узимао одвојено.
Како функционише ДуоПлавин?
Оба активна састојка садржана у ДуоПлавину, клопидогрел и ацетилсалицилна киселина, су „инхибитори агрегације тромбоцита“, што значи да спречавају агрегацију крвних зрнаца званих тромбоцити (међусобно везивање) и стварање угрушака. Клопидогрел блокира накупљање тромбоцита спречавајући да се супстанца која се зове АДП веже за одређени рецептор на њиховој површини. То спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака. Ацетилсалицилна киселина зауставља крвне угрушке. "Агрегација тромбоцита блокира ензим који се зове простагландин циклооксигеназа. Ово смањује производњу супстанце која се назива тромбоксан, која обично олакшава стварање угрушака повезујући тромбоците заједно. Када се узимају заједно, две активне супстанце могу смањити ризик од проблема због стварања крвних угрушака. угрушци, помажући у спречавању другог срчаног удара.
Обе активне супстанце су већ неколико година доступне у Европској унији (ЕУ). Цлопидогрел је од 1998. године одобрен под називима Плавик и Исцовер за смањење агрегације тромбоцита и често се користи у комбинацији са ацетилсилицилном киселином. Л "ацетилсалицилна киселина је доступан више од 100 година.
Како је ДуоПлавин проучаван?
С обзиром да се две активне супстанце користе заједно неколико година, компанија је представила резултате студија које показују да се активне супстанце у ДуоПлавину апсорбују у организму на исти начин као два лека која се узимају одвојено. Такође је представила резултате студија укључује више од 60.000 пацијената са акутним коронарним синдромом, што показује да је комбинација клопидогрела и ацетилсалицилне киселине као засебних таблета ефикасна у превенцији атеротромботичних догађаја, попут срчаног удара.
Какву је корист ДуоПлавин показао током студија?
Показало се да је ДуоПлавин упоредив са клопидогрелом и ацетилсалицилном киселином узети одвојено, па се стога може користити уместо таблета клопидогрела и ацетилсалицилне киселине које пацијенти већ узимају.
Који су ризици повезани са ДуоПлавином?
Најчешћи нежељени ефекти повезани са ДуоПлавином (виђени код 1 до 10 пацијената на 100) су хематом (накупљање крви испод коже), епистакса (крварење из носа), гастроинтестинално крварење (крварење у желуцу или цревима), пролив, бол у стомаку (бол у стомаку), диспепсију (жгаравицу), модрице и крварење на месту убризгавања.За потпуну листу нуспојава пријављених код лека ДуоПлавин погледајте упутство за употребу.
ДуоПлавин се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на клопидогрел, стереодалне антиинфламаторне лекове (као што је ацетилсалицилна киселина) или било који други састојак ДуоПлавина. Не сме се користити код пацијената са сталном болешћу крварења, нпр. као чир на желуцу или интракранијално крварење. Не сме се користити код пацијената са тешким проблемима јетре или бубрега, или који имају здравствено стање које укључује комбинацију астме, ринитиса (зачепљен и цурење из носа) и назалних полипа (израслине у слузници носа) ) ДуоПлавин се не сме користити у последња три месеца трудноће.
Зашто је ДуоПлавин одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) приметио је да је ДуоПлавин упоредив са таблетама клопидогрела и ацетилсалицилне киселине које се узимају одвојено и закључио да „комбиновање обе активне супстанце у једној таблети ДуоПлавин поједностављује лечење пацијената, јер је потребно да узимају мање таблета.Одбор је стога одлучио да су користи ДуоПлавина веће од ризика и препоручио да му се да одобрење за промет.
Више информација о ДуоПлавину
Дана 15. марта 2010. године, Европска комисија је Санофи Пхарма Бристол Миерс Скуибб СНЦ одобрила „Ауторизацију за маркетинг“ за ДуоПлавин, важећу у цијелој Европској унији. „Одобрење за маркетинг“ вриједи пет година, након чега се може обновити.
За потпуну верзију ЕПА за ДуоПлавин кликните овде.За више информација о терапији ДуоПлавином, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР).
Последње ажурирање овог резимеа: 01-2010.
Подаци о ДуоПлавину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
