МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Имприда ХЦТ?
Имприда ХЦТ је лек који садржи три активне супстанце, амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид, доступан у облику таблета које садрже амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид у следећим дозама: 5/160 / 12,5 мг, 10/160 / 12,5 мг, 5 / 160/25 мг , 10/160/25 мг и 10/320/25 мг.
За шта се користи Имприда ХЦТ?
Имприда ХЦТ се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидрохлоротиазида. Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема узрок. Очигледан.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Имприда ХЦТ?
Једну Имприда ХЦТ таблету треба узети орално, у исто време и пожељно ујутру. Доза Имприда ХЦТ која ће се користити слична је дозама три појединачно узете активне супстанце које је пацијент претходно узимао. Дневна доза Имприда ХЦТ не би требало да прелази 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 25 мг хидрохлоротиазида.
Како делује Имприда ХЦТ?
Три активна састојка лека Имприда ХЦТ су антихипертензивни лекови који се већ продају у Европској унији (ЕУ). Амлодипин је „блокатор калцијумових канала“, што значи да блокира одређене канале на ћелијској површини, који се називају калцијумови канали, који нормално омогућавају улазак калцијумових јона ћелије. Када јони калцијума продру у мишићне ћелије васкуларних зидова, они изазивају контракцију. Смањујући доток калцијума у ћелије, амлодипин инхибира контракцију ћелија, промовише опуштање и проширење крвних судова и на тај начин снижава крвни притисак.
Валсартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира дејство хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ, који је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Нормално се ангиотензин ИИ везује, валсартан блокира ефекат хормона, омогућавајући крвним судовима да се шире и снижавају крвни притисак.
Хидрохлоротиазид је диуретик који делује тако што повећава излучивање урина, смањује запремину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација три активне супстанце има додатни ефекат, снижавајући крвни притисак у већој мери него три лека која се узимају сама.
Како је Имприда ХЦТ проучаван?
Будући да је комбинација три активна састојка на тржишту већ неколико година, произвођач је представио студије које показују да се таблете које садрже три састојка апсорбују у организам на исти начин као и одвојене таблете.
Осим тога, једна главна студија је спроведена на 2 271 пацијента са умереном до тешком хипертензијом са најјачом дозом Имприда ХЦТ (320 мг валсартана, 10 мг амлодипина и 25 мг хидроклоротиазида). Пацијентима је током осам недеља давана или Имприда ХЦТ или једна од три комбинације које садрже само две активне супстанце. Главно мерило ефикасности било је смањење крвног притиска.
Какву је корист Имприда ХЦТ показала током студија?
Лечење вишом дозом Имприда ХЦТ било је ефикасније у лечењу хипертензије од комбинација које садрже било које две активне супстанце. Просечно смањење крвног притиска било је приближно 39,7 / 24,7 ммХг код пацијената. Који су узимали Имприда ХЦТ у поређењу са 32 / 19,7 ммХг, 33,5 / 21,5 ммХг и 31,5 / 19,5 ммХг код пацијената који су узимали комбинације валсартан / хидрохлоротиазид, валсартан / амлодипин и хидрохлоротиазид / амлодипин.
Који је ризик повезан са Имприда ХЦТ?
Најчешћи нежељени ефекти примећени при примени лека Имприда ХЦТ (примећени код 1 до 10 на 100 пацијената) су хипокалијемија (низак ниво калијума у крви), вртоглавица, главобоља, хипотензија (низак крвни притисак), диспепсија (жгаравица), полакиурија (честа потреба мокрити), умор и едем (задржавање течности). За потпуну листу нуспојава пријављених са Имприда ХЦТ, погледајте упутство за употребу.
Имприда ХЦТ не смеју узимати особе које могу бити преосетљиве (алергичне) на активне супстанце, друге сулфонамиде, деривате дихидропиридина или било који од састојака Имприда ХЦТ. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Такође се не сме користити код пацијената са проблемима јетре или жучи (као што је жутица), тешким бубрежним проблемима, ануријом (стање у којем пацијент не може да производи или излучује урин) или код пацијената на дијализи (техника пречишћавања крви). Коначно, Имприда ХЦТ не треба примењивати код пацијената са хипокалијемијом (низак ниво калијума у крви), хипонатријемијом (низак ниво натријума у крви) и хиперкалцемијом (висок ниво калцијума у крви) који не реагују на лечење и код пацијената са хиперурикемијом (висок ниво мокраћне киселине у крви) која изазива симптоме.
Зашто је Имприда ХЦТ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) приметио је да ће се пацијенти који већ узимају три активне супстанце лакше прилагодити лечењу ако им се препише Имприда ХЦТ који комбинује три активне супстанце у једној таблети. Главна студија показала је предности веће дозе Имприда ХЦТ у снижавању крвног притиска. За све дозе, Имприда ХЦТ је такође упоредива са комбинацијама активних супстанци узетих одвојено. ЦХМП је стога одлучио да су користи Имприда ХЦТ већи од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидрохлоротиазида. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет за Имприда ХЦТ.
Више информација о Имприда ХЦТ
Дана 15. октобра 2009. године, Европска комисија је Новартис Еуропхарм Лимитед -у одобрила „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Имприда ХЦТ, важећу у целој Европској унији.
За пуну верзију ЕПАР -а за Имприда ХЦТ кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009.
Подаци о Имприда ХЦТ објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
