Шта је Интанза?
Интанза је вакцина доступна као суспензија за ињекције у напуњеним шприцевима. Садржи фракције вируса грипа који су инактивирани (убијени). Интанза садржи три различита соја (типа) вируса грипа (тј. А / Нова Каледонија / 20/99, А / Висцонсин / 67/2005 и Б / Малезија / 2506/2004).
За шта се користи Интанза?
Интанза се користи за вакцинацију против грипа код одраслих, посебно оних са повећаним ризиком од развоја компликација болести. Вакцину треба користити према званичним препорукама. Одраслима до 59 година даје се концентрација. Минор (садржи 9 микрограма сваког вирусног соја). Људима у доби од 60 и више година даје се највећа концентрација (садржи 15 микрограма сваког вирусног соја).
Вакцина се може добити само на рецепт.
Како се користи Интанза?
Интанза се даје као ињекција у површински слој коже "интрадермално" помоћу посебног система за микроињекцију. Препоручено место примене је раме.
Како Интанза ради?
Интанза је вакцина. Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем (природни одбрамбени систем тела) да се брани од неке болести. Интанза садржи фрагменте три различита соја вируса грипа. Када је особа вакцинисана, имунолошки систем препознаје фрагменте вируса као "страно" и производи антитела против тог вируса. Ако је у будућности изложен неком од ових сојева вируса, имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела. Антитела ће помоћи организму да се заштити од болести изазваних овим грипом сојеви вируса.
Сваке године Светска здравствена организација (СЗО) даје препоруке о сојевима грипа које треба укључити у вакцине за следећу сезону грипа. Ови вирусни сојеви ће морати да се уграде у Интанзу пре него што се вакцина може користити. Интанза тренутно садржи фрагменте вирусних сојева .очекује се да ће изазвати грипу у сезони 2006/2007, у складу са препорукама СЗО за сјеверну хемисферу и Европску унију (ЕУ). Вирусне сојеве садржане у Интанзи морат ће се поново замијенити,
пре него што се вакцина може користити у наредним сезонама.
Како је Интанза проучавана?
Ефекти Интанзе су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Четири студије које су обухватиле преко 8.000 људи спроведене су да би се испитала ефикасност Интанзе као заштите од грипа. У две студије, људи млађи од 60 година виђени су вакцинисани у концентрацији од 9 микрограма. У друге две студије, људи стари 60 година и старији су виђени вакцинисани у концентрацији од 15 микрограма. У свим студијама, Интанза је упоређивана са другом вакцином против грипа која се даје ињекцијом у мишић. Студије су упоредиле способност две вакцине да покрену производњу антитела (имуногеност), упоредивши ниво антитела пре ињекције и након три недеље.
Какву је корист Интанза показала током студија?
У свим студијама, и Интанза и упоредна вакцина су показале одговарајуће нивое антитела за заштиту од сва три соја грипа. Код одраслих млађих од 60 година, концентрација од 9 микрограма осигурала је ниво заштите једнак оном код интрамускуларне вакцине. Код одраслих старијих од 60 година, концентрација од 15 микрограма осигурала је ниво заштите једнак оном код интрамускуларне вакцине.
Који је ризик повезан са леком Интанза?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Интанза (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су главобоља, мијалгија (бол у мишићима), малаксалост и локалне реакције на месту вакцинације (црвенило, отицање, отврднуће коже, бол и свраб). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Интанза, погледајте упутство за употребу.
Интанза се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве на активне супстанце, било коју од супстанци, јаја, пилећи протеин, неомицин (антибиотик), формалдехид (конзерванс) или октоксинол 9 (средство за чишћење). грозница или акутна (краткотрајна) инфекција не могу примити вакцину док се потпуно не излече.
Зашто је Интанза одобрена?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Интанзе веће од ризика у профилакси грипа код одраслих до 59 година и старијих од 60 година, посебно код особа са повећаним ризиком од развоја компликације. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет лијеку Интанза.
Више информација о Интанзи
Дана 24. фебруара 2009. године, Европска комисија је Санофи Пастеур МСД СНЦ одобрила „дозволу за стављање лека у промет“ за Интанзу, важећу у целој Европској унији.
За потпуну верзију Интанза ЕПАР кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2009.
Подаци о вакцини против грипа Интанза објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
