Шта је Латуда - лурасидон и за шта се користи?
Латуда је лек који садржи активну супстанцу лурасидон. Индициран је за лечење одраслих пацијената са схизофренијом, менталном болешћу коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације (слушање или гледање ствари којих нема), сумњичавост и заблуде (лажна уверења).
Како се користи Латуда - лурасидон?
Латуда је доступна у облику таблета (18,5, 37 и 74 мг) и може се набавити само на рецепт. Препоручена почетна доза је 37 мг једном дневно; таблете треба узимати са храном приближно у исто време.У зависности од одговора пацијента и просуђивања лекара, доза се може повећати до максималне дневне дозе од 148 мг.Пацијенти са бубрежном или јетреном инсуфицијенцијом умереног или тешког степена а пацијенти лечени одређеним другим лековима који могу утицати на концентрацију Латуде у крви треба да узимају смањене дозе, за више информација погледајте упутство за употребу.
Како делује Латуда - лурасидон?
Активна супстанца у латуди, лурасидон, је антипсихотични лек. У мозгу се веже за различите рецепторе неуротрансмитера који се налазе на површини нервних ћелија, ометајући њихово функционисање. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају комуникацију између нервних ћелија. Лурасидон углавном делује тако што блокира рецепторе за неуротрансмитере допамин, 5-хидрокситриптамин (такође назван „серотонин“) и норадреналин. Пошто допамин, 5-хидрокситриптамин и норадреналин доприносе настанку схизофреније, инхибирајући ове рецепторе, лурасидон доприноси нормализацији мождане активности и смањује симптоме.
Какву је корист Латуда - лурасидон показао током студија?
Латуда је проучавана у шест главних студија. Три краткорочне студије упоређивале су Латуду са плацебом (лажним третманом) током шест недеља на укупно 1.466 пацијената. Главно мерило ефикасности била је промена симптома пацијената, мерена стандардном скалом рејтинга схизофреније названом „скала позитивног и негативног синдрома“ (ПАНСС). У овим студијама показало се да су различите дозе Латуде ефикасније од плацеба , што је резултирало смањењем ПАНСС скора до 16 бодова више у односу на плацебо; овај ефекат, међутим, није доследно демонстриран за сваку дозу, као ни однос дозе према дози није могао да се уочи. доследан одговор. компанија је спровела даљу анализу резултата, која је потврдила краткорочне предности лечења Латудом. Једна од краткорочних студија продужена је на 12 месеци (продужена студија) како би се проценило одржавање „Латуда ефекта код 292 испитаника у поређењу до кветиапина; две друге студије, које су обухватиле 914 пацијената, разматрале су дугорочне ефекте Латуде у поређењу са оба друга лека који се користе за лечење схизофреније, рисперидон и плацебо. У овим дуготрајним студијама, ефикасност лека Латуда мерена је процентом пацијената код којих су током терапије забележени рецидив и симптоми схизофреније. % испитаника лечених кветиапином, што сугерише да је Латуда била једнако ефикасна као кветиапин. Латуда није била ефикасна као рисперидон у другој студији, иако доступни подаци показују дугорочну корист. Најновија студија је показала да је 30% пацијената лечени Латудом имали су рецидив у року од једне године у поређењу са 41% пацијената лечених плацебом
Који је ризик повезан са Латуда - лурасидон?
Најчешћи нежељени ефекти код Латуде (који могу да се јаве код више од 1 на 10 особа) су акатизија (стање моторног немира) и поспаност. За потпуну листу свих нежељених ефеката пријављених код лека Латуда, погледајте упутство за употребу. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Латуда - лурасидоне одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Латуде веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Иако је краткотрајна и дугорочна ефикасност Латуде адекватно доказана, ЦХМП је примијетио да у краткорочним студијама то је била „умерена ефикасност. У погледу безбедности, нуспојаве Латуде сматране су сличним онима код других лекова исте врсте, осим ефеката који су очигледно ограничени на метаболизам тела (на пример, на концентрацију шећера и масти у крви и на телесну тежину) и за претпостављени ограничени ефекат на срчану активност од других доступних третмана.
Које мере се предузимају да би се обезбедила сигурна и ефикасна употреба Латуде - лурасидона?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Латуда користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Латуду додане су информације о безбедности, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Латуди - лурасидону
Дана 21. марта 2014. године, Европска комисија је одобрила „Одобрење за стављање лека у промет“ за Латуду, важеће на територији Европске уније. За више информација о терапији леком Латуда, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 03-2014.
Подаци о Латуда - лурасидону објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
