Шта је Нименрик?
Нименрик је вакцина. Састоји се од прашка и растварача који се мешају да би се направио раствор за ињекције. Прашак је доступан у бочици, а растварач је доступан у напуњеном шприцу или ампули (запечаћена посуда). Садржи делове бактерије Неиссериа менингитидис (Н. менингитидис).
За шта се користи Нименрик?
Нименрик се користи за заштиту одраслих, адолесцената и деце од 12 месеци и старијих од инвазивне менингококне болести изазване четири групе бактерије Н. менингитидис (А, Ц, В135 и И). Инвазивна болест се јавља када се бактерије шире по целом телу изазивајући озбиљне инфекције као што су менингитис (инфекција мембрана које окружују мозак и кичмену мождину) и септикемија (инфекција крви).
Вакцина се може добити само на рецепт.
Како се користи Нименрик?
Нименрик треба користити у складу са доступним званичним препорукама.
Даје се као једна ињекција, по могућности у мишић рамена. Код деце млађе од две године, може се дати у мишић натколенице. Нименрик се такође може користити као појачавачка доза код људи који су претходно лечени обична вакцина.некоњуговани полисахарид, за јачање нивоа заштите.
Како функционише Нименрик?
Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем (природни одбрамбени систем тела) да се брани од неке болести.Када је особа вакцинисана, имунолошки систем препознаје делове бактерије садржане у вакцини као „стране“ и прави антитела за борбу против њих. До тренутка када особа буде изложена бактерији, ова антитела, заједно са осталим компонентама имунолошког система, моћи ће да униште бактерије и помогну у заштити од болести.
Нименрик садржи мале количине полисахарида (шећера) екстрахованих из четири групе бактерије Н. менингитидис: А, Ц, В135 и И. Они су пречишћени, а затим „коњуговани“ (везани) за протеин носилац токсоидног тетануса (ослабљени тетанус) токсин који не изазива болест, такође се користи у вакцини против тетануса), јер то побољшава имунолошки одговор на вакцину.
Како је Нименрик проучаван?
Ефекти Нименрик -а су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Способност Нименрик -а да покрене производњу антитела (имуногеност) процењена је у пет главних студија у којима је учествовало преко 4.000 учесника. Нименрик је упоређиван са неколико других сличних вакцина против Н. менингитидис код испитаника различитих старосних група, почевши од 12 месеци. менингитидис полисахариди, и стога за убијање бактерија, били су једнаки онима у упоредним вакцинама.
Какву је корист Нименрик показао током студија?
Студије су показале да је Нименрик једнако ефикасан као и упоредне вакцине у подстицању имунолошког одговора на све четири врсте полисахарида Н. менингитидис код испитаника различитих старосних група. Број испитаника који су имали имунолошки одговор на полисахариде са Нименриком био је сличан Студије су такође показале да када се даје субјектима који су претходно били лечени уобичајеном некоњугованом полисахаридном вакцином, Нименрик повећава производњу антитела, иако у мањој мери него код претходно невакцинисаних субјеката.
Који је ризик повезан са Нименрик -ом?
Најчешћи нежељени ефекти лека Нименрик (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су губитак апетита, раздражљивост, поспаност, главобоља, грозница, отицање, бол и црвенило на месту убризгавања и умор. За комплетну листу. За нуспојаве пријављено са Нименрик -ом, видети упутство за употребу.
Нименрик се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на активну супстанцу или било који други састојак.
Зашто је Нименрик одобрен?
Према ЦХМП -у, показало се да је Нименрик барем једнако ефикасан као и упоредне вакцине у стимулисању имунолошког одговора на четири групе бактерије Н. менингитидис код појединаца различитих старосних група. Комитет је открио да Нименрик нуди предности коњуговане вакцине у поређењу са конвенционалним вакцинама, производећи, између осталог, снажан имунолошки одговор код мале деце. Нименрик се добро подноси и ЦХМП је сматрао да се може безбедно примењивати са другим вакцинама које се обично користе у различитим старосним групама. ЦХМП је стога одлучио да су користи Нименрик -а веће од његових ризика и препоручио је да се пусти. "Одобрење за промет" за медицински производ.
Које се информације још чекају за Нименрик?
Компанија која производи Нименрик спровешће студије како би проценила трајање заштитног имунолошког одговора који Нименрик дозвољава код деце млађе од две године и код старијих људи, узимајући у обзир, између осталог, ефекте које је изазвала примена додатне дозе.
Више информација о Нименрик -у
Дана 20. априла 2012. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Нименрик, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији Нименрик -ом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2012.
Подаци о групама вакцине Нименрик - Менингококна коњугација А, Ц, В135 и И објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
