Шта је Мемантине Аццорд и за шта се користи?
Мемантин Аццорд је лек који садржи активну супстанцу мемантин. Користи се за лечење пацијената са умереном до тешком Алцхајмеровом болешћу. Алцхајмерова болест је врста деменције (поремећај мозга) која постепено утиче на памћење, моћ мозга и понашање. Мемантин Аццорд је „генерички“ лек. То значи да је Мемантине Аццорд сличан „референтном лијеку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Акура. За више информација о генеричким лијековима, погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Мемантине Аццорд - мемантин?
Мемантин Аццорд је доступан у облику таблета (5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг) и може се набавити само на рецепт. Лечење треба да започне и надгледа лекар са искуством у дијагностици и лечењу Алцхајмерове болести. Лечење треба започети само ако је на располагању помоћник који редовно проверава пацијентову употребу лека Мемантине Аццорд. Мемантин Аццорд треба примењивати једном дневно, увек у исто време. Да би се избегли нежељени ефекти, доза Мемантине Аццорд се постепено повећава током прве три недеље лечења: дневна доза је 5 мг прве недеље, 10 мг друге недеље и 15 мг треће недеље. Од четврте недеље, препоручена доза одржавања је 20 мг једном дневно. Толеранцију и дозу треба процијенити три мјесеца након почетка лијечења. Од тада би требало редовно оцјењивати користи наставка терапије Мемантине Аццордом. Код пацијената с умјереним или тешким бубрежним проблемима можда ће бити потребно смањити дозу.
Како Мемантине Аццорд - мемантин делује?
Активна супстанца у Мемантине Аццорд, мемантин, је лек против деменције. Узрок Алцхајмерове болести није познат, међутим сматра се да је повезани губитак памћења узрокован поремећајем у преношењу сигнала унутар мозга. Мемантин делује блокирајући одређене врсте рецептора, назване Н-метилни рецептори. -Д-аспартат (НМДА), који нормално везује глутамат, неуротрансмитер. Неуротрансмитери су хемикалије у нервном систему које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Промене у начину на који глутамат преноси сигнале унутар мозга повезане су са губитком памћења који се примећује код Алцхајмерове болести . Блокирањем НМДА рецептора, мемантин побољшава пренос сигнала у мозгу и смањује симптоме Алцхајмерове болести.
Како је Мемантине Аццорд - мемантин проучаван?
Компанија је доставила податке о растворљивости, саставу и апсорпцији лека у телу. Нису биле потребне додатне студије пацијената јер се показало да је Мемантине Аццорд упоредног квалитета и да се сматра биоеквивалентним референтном леку Акура. „Биоеквивалент“ значи да лекови треба да производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици мемантина Аццорд - мемантина?
С обзиром да је Мемантин Аццорд генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, те се сматра да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Мемантине Аццорд - мемантин одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Мемантин Аццорд упоредивог квалитета и да се сматра биоеквивалентним Акури. Стога је ЦХМП сматрао да, као и у случају Акуре, користи надмашују идентификоване ризике, те је препоручио да се Мемантине Аццорд одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба мемантина Аццорд - мемантина?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Мемантине Аццорд користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате сажетку карактеристика производа и упутству за употребу лека Мемантине Аццорд, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Остале информације о Мемантине Аццорд - мемантин
Дана 4. децембра 2013. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Мемантине Аццорд, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији Мемантине Аццордом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.Пуну ЕПАР референтног лека можете пронаћи и на веб страници Агенције. Овај резиме: 12-2013.
Подаци о Мемантине Аццорд - мемантину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
