Шта је Оптафлу?
Оптафлу је вакцина доступна као суспензија за ињекције у напуњеним шприцевима. Вакцина садржи, као активне састојке, инактивирани површински антиген три различита соја (врсте) вируса инфлуенце (тј. А / Саломонска острва / 3/2006, А / Висцонсин / 67/2005 и Б / Малезија / 2605/2004).
За шта се користи Оптафлу?
Оптафлу се користи за вакцинацију против грипа код одраслих, посебно оних са повећаним ризиком од развоја компликација болести.Вакцину треба користити према званичним препорукама.
Вакцина се може добити само на рецепт.
Како се користи Оптафлу?
Оптафлу се даје као једна ињекција од 0,5 мл у мишић који покрива рамени зглоб.
Како делује Оптафлу?
Оптафлу је вакцина. Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем (природни одбрамбени систем тела) да се брани од болести. Оптафлу садржи површинске фрагменте три различита соја вируса грипа. Када је особа вакцинисана, имунолошки систем препознаје фрагменте. вирус као „страни“ и производи антитела против тог вируса. Ако је у будућности изложен неком од ових сојева вируса, имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела. Антитела ће помоћи организму да се заштити од болести изазваних ове сојеве вируса грипа.
Сваке године Светска здравствена организација (СЗО) даје препоруке о сојевима грипа који ће бити укључени у вакцине за предстојећу сезону грипа, а ти вирусни сојеви морају бити уметнути у Оптафлу пре него што се вакцина може користити. Оптафлу тренутно садржи фрагменте грипа. вирусних сојева за које се очекује да ће изазвати грипу у сезони 2007/2008, у складу са препорукама СЗО за сјеверну хемисферу и Европску унију (ЕУ). Вирусне сојеве садржане у Оптафлу -у потребно је поново замијенити, прије него вакцина се може користити у наредним сезонама.
Вируси који се користе у Оптафлуу узгајају се у ћелијама сисара, за разлику од оних садржаних у другим вакцинама против грипа, које се узгајају у кокошјим јајима.
Како је Оптафлу проучаван?
Ефекти Оптафлуа су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Ефикасност Оптафлуа је у почетку процењивана употребом композиције вакцине која је укључивала вирусне сојеве за које се очекивало да ће изазвати грипу у сезони 2004/2005. Ефикасност вакцине је процењена у једној главној студији која је обухватила 2 654 одрасла пацијента, од којих је отприлике половина била старија особа (људи старији од 60 година). Ефекти Оптафлуа упоређени су са ефектима вакцине. Студија је упоредила способност две вакцине да покрену производњу антитела (имуногеност) поређењем нивоа антитела пре ињекције и након три недеље. Имуногеност тренутне формулације вакцине потврђена је код 135 одраслих особа, од којих је половина старија.
Какву је корист Оптафлу показао током студија?
У главном иницијалном истраживању, и Оптафлу и упоредна вакцина имали су одговарајући ниво антитела за заштиту од сва три соја грипа, како је утврђено критеријумима које је за вакцине против грипа дефинисао Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП). културе. Две вакцине су показале сличне резултате у стимулисању производње антитела код одраслих пацијената млађих и старијих од 60 година.
Тренутни састав Оптафлуа, за сезону 2007/2008, забележио је реакције антитела на три соја грипа укључена у вакцину сличне онима уоченим у главној студији.
Који је ризик повезан са Оптафлуом?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Оптафлу (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су главобоља, еритем (црвенило коже), бол, малаксалост и умор. Ове реакције обично нестају у року од једног до два дана без третмана. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Оптафлу, погледајте упутство за употребу.
Оптафлу се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на активне супстанце или било које друге супстанце. Људи са грозницом или акутном (краткотрајном) инфекцијом не могу примити вакцину док се потпуно не излече.
Зашто је Оптафлу одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Оптафлуа веће од ризика у превенцији грипе код одраслих, посебно код оних са повећаним ризиком од развоја повезаних компликација. Стога је Комитет препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Оптафлу.
Више информација о Оптафлуу
Европска комисија је 1. јуна 2007. године Новартис Ваццинес анд Диагностицс ГмбХ & Цо. КГ одобрила „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Оптафлу широм ЕУ.
За потпуну верзију Оптафлу ЕПАР -а кликните овде.
Овај резиме је последњи пут ажуриран: 1-2008.
Подаци о вакцини против оптафлуа против грипа објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
