Шта је Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп?
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у таблетама (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп је „генерички лек“. То значи да је Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.
За шта се користи Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп?
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп је индикован за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих (старијих од 18 година), посебно код особа са прекомерном тежином. Користи се заједно са исхраном и вежбама.
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп се самостално користи код пацијената за које метформин (друга врста лека за дијабетес) није погодан.
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп се такође може користити у комбинацији са метформином код пацијената који нису на задовољавајући начин контролисани само метформином, или са сулфонилуреом (другом врстом лекова за дијабетес) када је метформин неадекватан („двострука терапија“).
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп се такође може користити у комбинацији са метформином и сулфонилурејом код пацијената који нису на задовољавајући начин контролисани упркос двострукој терапији („трострука терапија“) на уста.
Пиоглитазон Ацтавис Гроуп се такође може користити у комбинацији са инсулином код пацијената који нису на задовољавајући начин контролисани само инсулином и не могу да узимају метформин.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп?
Препоручена почетна доза групе Пиоглитазоне Ацтавис је 15 или 30 мг једном дневно. Након једне или две недеље, можда ће бити потребно повећати дозу на 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола глукозе у крви (шећера). Пиоглитазон Ацтавис Гроуп се не сме користити код пацијената на дијализи (техника уклањања крви која се користи код особа са бубрежном болешћу).
Третман са Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп мора се преиспитати након периода од три до шест месеци и прекинути код пацијената који немају довољно користи. Преписивачи морају потврдити континуитет предности лечења на наредним прегледима.
Како функционише Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Активна супстанца у групи Пиоглитазоне Ацтавис, пиоглитазон, чини ћелије (масти, мишиће и јетру) осетљивијима на инсулин, што омогућава телу да боље користи инсулин који производи. Као резултат тога, смањују се ниво глукозе у крви и помаже у контроли дијабетеса типа 2.
Како је проучавана група Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп?
Будући да је Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп генерички лек, студије пацијената биле су ограничене на тестове који су показали да је биоеквивалентан референтном леку Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици Пиоглитазоне Ацтавис групе?
Будући да је Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је група Пиоглитазоне Ацтавис одобрена?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да група Пиоглитазоне Ацтавис има упоредив квалитет и да је биоеквивалентна Ацтосу. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Ацтоса, користи надмашују идентификоване ризике. препоручио је издавање дозволе за промет Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп.
Више информација о Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп
Дана 15. марта 2012. године, Европска комисија је издала „одобрење за стављање лека у промет“ за Пиоглитазоне Ацтавис Гроуп, важеће на територији целе Европске уније.
За више информација о терапији Пиоглитазоном Ацтавис Гроуп прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2011.
Подаци о групи Пиоглитазоне Ацтавис објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
