Шта је Прамипексол Аццорд - Прамипексол?
Прамипексол Аццорд је лек који садржи активну супстанцу прамипексол. Доступан је у таблетама (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 и 1,1 мг).
Прамипексол Аццорд је „генерички лек“. То значи да је Прамипексол Аццорд сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Мирапекин.
За шта се користи Прамипексол Аццорд?
Прамипексол Аццорд се користи за лечење симптома следећих болести:
Паркинсонова болест, која је прогресивни ментални поремећај који изазива тремор, споро кретање и укоченост мишића; Прамипексол Аццорд се може користити сам или у комбинацији са леводопом (другим леком за Паркинсонову болест) у било којој фази болести, укључујући и касније фазе када се ефекат леводопе смањи;
умерени до тешки синдром немирних ногу (поремећај који вас тера да неконтролисано померате ноге да бисте зауставили осећај нелагоде, бола или нелагоде у телу, нарочито ноћу); Прамипексол Аццорд се користи када се не може идентификовати одређени узрок поремећаја.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Прамипексол Аццорд - Прамипексол?
За Паркинсонову болест, почетна доза је једна таблета од 0,088 мг три пута дневно. Сваких пет до седам дана дозу треба повећавати док се симптоми не контролишу без изазивања нежељених ефеката који се не могу толерисати. Максимална дневна доза одговара три таблете од 1,1 мг. Прамипексол Аццорд треба давати ређе код пацијената са бубрежним проблемима. Ако се из било ког разлога лечење прекине, дозу треба постепено смањивати.
У лечењу синдрома немирних ногу, прамипексол Аццорд треба узимати једном дневно, два до три сата пре спавања. Препоручена почетна доза је 0,088 мг, али, ако је потребно, може се повећавати сваких 4-7 дана ради даљег смањења симптома, до највише 0,54 мг. Одговор пацијента и потребу за даљим лечењем треба проценити након три месеца.
Таблете Прамипексол Аццорд треба узети са водом. За више информација погледајте упутство за употребу.
Како делује Прамипексол Аццорд - Прамипексол?
Активна супстанца лека Прамипексол Аццорд, прамипексол, је агонист допамина (супстанца која имитира деловање допамина). Допамин је супстанца гласник садржана у деловима мозга који контролишу кретање и координацију. Код пацијената са Паркинсоновом болешћу. губитак ћелија које производе допамин, па смањење количине ове супстанце присутне у мозгу, што доводи до погоршања способности појединца да поуздано контролише покрете. Прамипексол стимулише мозак као и допамин, омогућавајући пацијентима да контролишу своје покрете и смање знакове и симптоме Паркинсонове болести, укључујући дрхтавицу, укоченост и успорено кретање.
Механизам деловања прамипексола код синдрома немирних ногу још није у потпуности разјашњен.Верује се да је овај синдром узрокован променама у функционисању допамина у мозгу, што се може исправити прамипексолом.
Како је проучаван Прамипексол Аццорд - Прамипексол?
Како је Прамипексол Аццорд генерички лек, студије су биле ограничене на доказе осмишљене да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку Мирапекин.Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су предности и ризици Прамипексола Аццорд - Прамипексол?
Пошто је Прамипексол Аццорд генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, те се сматра да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Прамипексол Аццорд - Прамипексол одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Прамипексол Аццорд упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан / упоредив са Мирапекином. Стога ЦХМП сматра да су користи веће од идентификованих ризика Одбор је стога препоручио издавање одобрења за стављање у промет лека Прамипексол Аццорд.
Остале информације о Прамипексол Аццорд - Прамипексол
Дана 30. септембра 2011. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Прамипексол Аццорд, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији прамипексолом Аццорд, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лијека може се наћи на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог прегледа: 08/2011.
Подаци о Прамипексол Аццорд - Прамипексол објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
