Шта је Протапхане?
Протапхане укључује серију ињекционих суспензија инсулина. Протапхане је доступан у бочицама, кертриџима (Пенфилл) или напуњеним оловкама (ИнноЛет, НовоЛет и ФлекПен). Активна супстанца у Протопхану је хумани инсулин (рДНА).
За шта се користи Протапхане?
Протафан је индициран код пацијената са дијабетесом.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Протапхане?
Протафан се даје у облику ињекција испод коже, обично у бутину. Ако је потребно, може се дати ињекција у трбушни зид (трбух), глутеалну регију (задњицу) или делтоидну регију (раме). Пацијентов ниво глукозе у крви треба редовно проверавати како би се пронашла најнижа ефикасна доза. Протафан је "дуготрајно дејство". инсулин. Може се давати једном или два пута дневно, сам или у комбинацији са брзо делујућим инсулином (уз оброке), према упутствима лекара.
Како делује Протапхане?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина за контролу глукозе у крви. Протафан је аналог инсулина идентичан инсулину који производи панкреас. Активна супстанца у Протапхане -у, хумани инсулин (рДНА), производи се методом познатом као „техника рекомбинантне ДНК“: Инсулин се производи од квасца који је примио ген (ДНК), што омогућава стварање. Протафан садржи инсулин помешан са другом супстанцом, протамином, у облику „изофана“ који се апсорбује много спорије током дана. То даје Протафану дуготрајнији ефекат. Заменски инсулин делује као природно произведен инсулин. И помаже глукози да уђе у ћелије из Контролом нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је Протапхане проучаван?
Протафан је проучаван у четири главна клиничка испитивања у којима је учествовало укупно 557 особа са дијабетесом типа 1 (када панкреас није у стању да произведе инсулин [две студије са 81 пацијентом]) или у типу 2 (када тело није у стању да ефикасно користи инсулин [две студије које су обухватиле 476 пацијената]). Код већине пацијената, Протапхане је упоређен са другим врстама хуманог инсулина или са аналогима „инсулина. Ове студије су мериле концентрацију глукозе наташте у крви или супстанцу у крви која се назива гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), што даје „индикацију колико се добро контролише глукоза у крви“. Друге студије су обухватиле 225 пацијената, код којих је лек даван помоћу шприца или напуњене оловке (ИнноЛет, НовоПен или ФлекПен).
Какву је корист Протапхане показао током студија?
Протафан је узроковао смањење нивоа ХбА1ц, што указује на то да је ниво шећера у крви контролисан до нивоа сличног оном код других хуманих инсулина. Протафан се показао ефикасним у оба облика дијабетеса (дијабетес типа 1 и типа 2), без обзира на начин примене (ињекције или оловке).
Који је ризик повезан са Протапхане -ом?
Као и сви инсулини, Протапхане може изазвати хипогликемију (низак ниво глукозе у крви).
За потпуну листу свих нежељених ефеката пријављених код лека Протапхане, погледајте упутство за употребу.
Протафан се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на хумани инсулин (рДНК) или друге састојке лека. Дозе протафана морају се прилагодити када се дају са низом других лекова који могу имати утицај на глукозу у крви. Потпуна листа доступна је у упутству за употребу.
Зашто је Протапхане одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) сматрао је да су користи Протапханеа у лечењу дијабетеса веће од ризика. Комитет је стога препоручио издавање дозволе за промет са леком Протапхане.
Сазнајте више о Протапхане -у
Дана 7. октобра 2002. године, Европска комисија је одобрила Ново Нордиск А / С „Ауторизацију за стављање у промет“ за Протапхане, важећу у целој Европској унији.
Комплетан текст ЕПАР -а доступан је овде.
Последње ажурирање: 10 - 2007
Подаци о Протапхане - хуманом инсулину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
