Шта је Ацтрапид?
Ацтрапид је раствор за ињекције. Доступан је у ампулама, кертриџима (ПенФилл) или напуњеним оловкама (НовоЛет, ФлекПен или ИнноЛет). Активна супстанца лека Ацтрапид је хумани инсулин (рДНА).
За шта се користи Ацтрапид?
Ацтрапид је индициран код пацијената са дијабетесом.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ацтрапид?
Ацтрапид се даје субкутано (испод коже) ињекцијом, обично у трбушни зид (трбух). Можете користити и бутину, делтоидну регију (раме) или задњицу (задњицу). Пацијенту треба редовно проверавати ниво глукозе у крви (шећер) како би се пронашла најнижа ефикасна доза. Уобичајена доза варира између 0,3 и 1,0 међународне јединице (ИУ) по килограму телесне тежине дневно. Ацтрапид се даје 30 минута пре оброка. Ацтрапид је инсулин са брзим дејством и може се користити са дуго делујућим инсулином. Може се давати интравенозно (у вену), али само од стране лекара или медицинске сестре.
Како Ацтрапид ради?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви. Ацтрапид је заменски инсулин идентичан инсулину који производи панкреас. Активна супстанца у Ацтрапиду, хумани инсулин (рДНА), производи се методом познатом као „рекомбинантна техника“: инсулин потиче из квасца који је примио ген (ДНК), што га чини способним да га произведе. Замјенски инсулин дјелује као инзулин произведен у природи и помаже глукози да уђе у ћелије из крви. Контролом нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је Ацтрапид проучаван?
Ацтрапид је проучаван код пацијената са дијабетесом типа 1, код којих панкреас не може да произведе инсулин (две студије које су обухватиле 1954 пацијента), као и код дијабетеса типа 2, код којих тело није у стању да ефикасно користи „инсулин“ (студија обухвата 182 пацијента). Студије су упоређивале Ацтрапид са аналогом хуманог инсулина (инсулин аспарт) мерењем нивоа супстанце присутне у крви, која се назива гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), током шест месеци, што указује на ефикасност нивоа глукозе у крви.
Какву је корист Ацтрапид показао током студија?
Нивои ХбА1ц су остали прилично стабилни током шест месеци лечења Ацтрапидом.
Који су ризици повезани са Ацтрапидом?
Као што је случај са свим инсулинима, Ацтрапид може изазвати хипогликемију (низак ниво глукозе у крви). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Ацтрапид, погледајте упутство за употребу.
Ацтрапид се не сме користити код пацијената који могу бити алергични на хумани инсулин (рДНА) или било који други састојак. Дозе Ацтрапида треба прилагодити када се дају са низом других лекова који могу утицати на ниво глукозе у крви. За потпуну листу ограничења употребе, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Ацтрапид одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) сматрао је да су користи Ацтрапида веће од ризика за лечење дијабетес мелитуса. Одбор је стога препоручио издавање дозволе за промет за Ацтрапид.
Остале информације о Ацтрапиду:
Дана 7. октобра 2002. године, Европска комисија је одобрила Ново Нордиск А / С „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Ацтрапид, важећу у целој Европској унији. „Одобрење за стављање лека у промет“ је обновљено 7. октобра 2007. године.
За потпуну верзију Ацтрапид ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2007
Подаци о Ацтрапид -инсулину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
