МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Раситрио - Алискирен / амлодипин / хидрохлоротиазид?
Раситрио је лек који садржи активне супстанце алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид. Доступан је у таблетама са следећим концентрацијама: 150/5 / 12,5 мг; 300/5 / 12,5 мг; 300/5/25 мг; 300/10/12,5 мг; и 300/10/25 мг.
За шта се користи Раситрио?
Раситрио се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих пацијената чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом алискирена, амлодипина и хидрохлоротиазида који се примењују истовремено у истој дози. Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема очигледан узрок.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Раситрио - Алискирен / амлодипин / хидрохлоротиазид?
Пацијент треба да узме једну таблету једном дневно уз лагани оброк, пожељно у исто време сваког дана. Таблету треба прогутати целу са водом и не сме се узимати са соком од грејпа.
Концентрација таблете Раситрио коју пацијент узима зависи од претходно примењених доза алискирена, амлодипина и хидрохлоротиазида. Пацијенте треба пребацити на фиксну комбинацију таблета Раситрио која садржи исте дозе као и претходно коришћене компоненте.
Како делује Раситрио - Алискирен / амлодипин / хидрохлоротиазид?
Раситрио садржи три активне супстанце: алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид.
Алискирен је инхибитор ренина који блокира активност ензима званог ренин, који је укључен у производњу супстанце која се зове ангиотензин И. У телу. Ангиотензин И се претвара у хормон ангиотензин ИИ, који је моћан вазоконстриктор (супстанца која изазива сужавање крвних судова.) Блокирањем активности ренина смањује се ниво ангиотензина И и ангиотензина ИИ. Ово укључује вазодилатацију (ширење крвних судова) што доводи до смањења крвног притиска.
Амлодипин је блокатор калцијумових канала који блокира одређене канале на површини ћелија који се називају калцијумови канали, кроз које нормално пролазе калцијумови иони. Улазећи у мишићне ћелије зидова крвних судова, јони калцијума изазивају контракцију. Смањењем протока калцијума у ћелије, амлодипин спречава контракцију зидова крвних судова, чиме се смањује крвни притисак.
Хидрохлоротиазид је диуретик који повећава производњу урина смањењем запремине течности у крви и снижавањем крвног притиска.
Комбинација ове три активне супстанце смањује крвни притисак у више од једног лека који се даје појединачно.
Како је Раситрио проучаван?
У главној студији која је обухватила 1.191 пацијента са умереном или тешком хипертензијом, упоређене су комбинације Раситриа које садрже три активне супстанце и комбинације које садрже само две активне супстанце: алискирен и амлодипин, амлодипин и хидрохлоротиазид, алискирен и хидрохлоротиазид. Пацијенти су били на лечењу осам недеља. Главно мерило ефикасности било је смањење средњег систолног притиска (крвни притисак током контракције срца) мерено код пацијената у седећем положају.
Компанија је такође представила студије које показују да таблете које садрже све три супстанце тело апсорбује на исти начин као и одвојене таблете.
Какву је корист Раситрио показао током студија?
Комбинација Раситрио -а била је ефикаснија од двоструких комбинација за смањење систолног крвног притиска. После осам недеља, пацијенти лечени Раситрио -ом доживели су просечно смањење систолног притиска у седећем положају за 37,4 ммХг. и хидрохлоротиазид, алискирен и амлодипин, односно амлодипин и хидрохлоротиазид.
Који је ризик повезан са Раситриом?
Најчешће нежељене реакције на Раситрио су хипотензија, периферни едем и вртоглавица. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Раситрио, погледајте упутство за употребу.
Раситрио се не сме користити код људи који су преосетљиви (алергични) на алискирен, амлодипин или хидрохлоротиазид, на било који састојак лека или на друге супстанце изведене из дихидропиридина (група која укључује амлодипин) или сулфонамида (који укључује хидрохлоротиазид). Не сме се користити код пацијената који су доживели ангиоедем (отицање испод коже), који имају озбиљне проблеме са јетром или бубрезима или имају пренизак ниво калијума у крви или превисок ниво калцијума у крви. Не сме се узимати истовремено са циклоспорином или итраконазолом (леком који смањује активност имуног система) или са лековима који могу успорити разградњу алискирена у телу, попут кинидина (који се користи за исправљање неправилног срчаног ритма). са веома ниским крвним притиском, који пате од шока, који имају сужење аортне валвуле или који пате од срчане инсуфицијенције након акутног срчаног удара. Не треба га давати женама које су трудне више од 3 месеца или доје. Употреба лека у прва три месеца трудноће се не препоручује. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је одобрен лек Раситрио - Алискирен / амлодипин / хидрохлоротиазид?
Главна студија показала је веће смањење крвног притиска са Раситриом него са комбинацијама две активне супстанце. Студије су такође показале да организам апсорбује активне састојке садржане у Раситрио -у на исти начин као и активне састојке дате у посебним таблетама. ЦХМП је приметио да узимање три активне супстанце у једној таблети, за разлику од узимања као засебних таблета, може довести до веће усклађености са лечењем.
ЦХМП је стога одлучио да су користи Раситриа веће од ризика и препоручио му је давање одобрења за стављање лијека у промет.
Више информација о Раситрио - Алискирен / амлодипин / хидрохлоротиазид
Европска комисија је 22. новембра 2011. године издала „дозволу за стављање лека у промет“ за Раситрио која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији Раситрио -ом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2011.
Подаци о Раситрио - Алискирен / амлодипин / хидрохлоротиазид објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
