Шта је Урорец?
Урорец је лек који садржи активну супстанцу силодозин и доступан је у капсулама (жута 4 мг и бела 8 мг).
За шта се користи Урорец?
Урорец се користи за лечење симптома бенигне хиперплазије простате (БПХ), која је повећање величине простате. Простата је орган који се налази код мушкараца у дну бешике и који, када се повећа, ствара проблеме са проток урина.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Урорец?
Препоручена доза је једна капсула од 8 мг дневно. За пацијенте са умереним бубрежним проблемима почетна доза је 4 мг једном дневно, а затим се на крају повећава на 8 мг једном дневно након једне недеље. Урорец се не препоручује пацијентима са тешким бубрежним проблемима.
Капсуле треба узимати са храном и по могућности сваког дана у исто време; треба их прогутати целе, могуће са чашом воде.
Како функционише Урорец?
Активни састојак лека Урорец, силодосин, антагонист је алфа-адренергичких рецептора или делује тако што блокира адренергичке рецепторе алфа1А унутар простате, бешике и уретре (канал који одлази из бешике и отвара се ка „Активација рецептора укључује контракција мишића који контролишу одлив урина.Блокирају рецепторе, силодозин изазива опуштање ових мишића, стога олакшава пролаз урина, побољшавајући симптоме БПХ.
Како је проучаван лек Урорец?
Ефекти Урореца су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима. Урорец је упоређиван са плацебом (лажним третманом) у три главне студије које су обухватиле преко 1.800 мушкараца са БПХ. Једна од ових студија је такође упоређивала Урорец са тамсулозином (другим леком за БПХ). Главно мерило ефикасности све три студије било је побољшање Међународне оцене простате (ИПСС) пацијената након 12 недеља лечења. ИПСС је параметар за класификацију пацијената симптоми, као што су немогућност евакуације бешике и нагон за поновним мокрењем или потреба за напрезањем ради мокрења.Процену тежине симптома урадили су сами пацијенти.
Какву је корист Урорец показао током студија?
Урорец је био ефикаснији од плацеба и подједнако ефикасан као тамсулосин у смањењу симптома БПХ. У две студије у којима су упоређивали Урорец само са плацебом, ИПСС је био око 21 поен на почетку студије, а затим је опао. 12 недеља, око 6,4 поена код пацијената лечених Урорецом и око 3,5 поена код пацијената лечених плацебом. У трећој студији почетни ИПСС је био око 19 поена, затим је пао за 7,0 поена код пацијената који су лечени Урорецом 12 недеља, за 6,7 поена код пацијената лечених тамсулозином и за 4,7 поена код пацијената лечених плацебом.
Који су ризици повезани са Урорец?
Најчешћи нежељени ефекат повезан са леком Урорец (тј. Јавља се код више од 1 на 10 пацијената) је смањење количине сперме ослобођене ејакулацијом.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Урорец погледајте упутство за употребу.
Урорец се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на силодозин или било који други састојак.
Код неких пацијената, антагонисти алфа-адренергичких рецептора могу изазвати такозвани синдром интраоперативне дискете (ИФИС), а самим тим и могуће компликације током операције катаракте.
Зашто је Урорец одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Урореца веће од ризика и препоручио да му се одобри дозвола за стављање у промет.
Више информација о Урорецу
Дана 29. јануара 2010. године, Европска комисија је Рецордати Иреланд Лтд. издала „дозволу за стављање у промет“ за Урорец, која важи у цијелој Европској унији. Ово овлашћење важи пет година и може се обновити.
За пуну верзију Урорецовог ЕПАР -а кликните овде
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2009.
Подаци о Урорецу објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
