Шта је Зурампић - Лесинурад и за шта се користи?
Зурампиц је лек који се користи код одраслих са гихтом за смањење високог нивоа мокраћне киселине у крви. Користи се у комбинацији са инхибитором ксантин оксидазе, другом врстом лекова за гихт, када сам инхибитор ксантин оксидазе не може довољно да контролише ниво мокраћне киселине.
Гихт је узрокован накупљањем кристала мокраћне киселине у и око зглобова, посебно у прстима ногу, што узрокује бол и отицање.
Зурампиц садржи активну супстанцу лесинурад.
Како се користи Зурампиц - Лесинурад?
Зурампиц је доступан у облику таблета од 200 мг. Препоручена доза је 200 мг једном дневно, узима се ујутру у исто време када и инхибитор ксантин оксидазе, попут алопуринола или фебуксостата.
Пацијенти морају да пију доста течности током дана. Ако се прекине лечење инхибитором ксантин оксидазе, на исти начин треба прекинути и лечење Зурампицом.
Лек се може купити само на рецепт
Како функционише Зурампић - Лесинурад?
Активна супстанца у леку Зурампиц, лесинурад, помаже у уклањању мокраћне киселине из тела. Лесинурад делује тако што блокира протеин назван „транспортер мокраћне киселине 1“ (УРАТ1) у бубрезима. УРАТ1 обично дозвољава да део мокраћне киселине побегне из крви након што су га бубрези филтрирали. Блокирањем УРАТ1, више мокраћне киселине се преноси у урин, а мање остаје у крви.
Зурампиц се користи у комбинацији са инхибитором ксантин оксидазе, као што је алопуринол или фебуксостат. Инхибитори ксантин оксидазе смањују производњу мокраћне киселине у телу. Стога, додавање Зурампица у терапију инхибитором ксантин оксидазе додатно снижава ниво мокраћне киселине.То спречава накупљање мокраћне киселине у зглобовима где може изазвати бол, отицање и оштећење зглобова.
Које су користи лека Зурампиц - Лесинурад показане у студијама?
Зурампиц је проучаван у две главне студије које су обухватиле више од 1.200 одраслих особа са гихтом које су претходно лечене алопуринолом. Њихов ниво мокраћне киселине у крви није био довољно контролисан само алопуринолом и био је изнад 60 мг / л на почетку студије. Ове студије су упоредиле ефекат додавања Зурампица или плацеба (лажни лек) код пацијената лечених алопуринолом. Главна мера ефикасност је био број пацијената чији је ниво мокраћне киселине у крви пао испод 60 мг / л након 6 месеци лечења. Додавање 200 мг Зурампица једном дневно било је ефикасно код 55% пацијената (222 од 405), у поређењу са 26% пацијената (104 од 407) који су узимали плацебо поред алопуринола.
Трећа велика студија обухватила је 324 одрасле особе које су имале најмање један мерљиви тофус (велики депозит мокраћне киселине у или око зглоба или испод коже) и са повишеним нивоом мокраћне киселине у крви (преко 80 мг / л). Без лекова за гихт или изнад 60 мг / л упркос лечењу алопуринолом или фебуксостатом) .Пацијенти су прво три недеље лечени само фебуксостатом, а затим фебуксостатом плус или Зурампиком или плацебом. Главно мерило ефикасности био је број пацијената код којих је ниво мокраћне киселине у крви пао испод 50 мг / л након 6 месеци лечења. Све у свему, Зурампиц 200 мг једном дневно био је ефикасан код 57% пацијената (60 од 106). Ово је у поређењу са 47% пацијената (51 од 109) који су примали плацебо. Посматрајући само пацијенте код којих се ниво мокраћне киселине у крви није довољно смањио када се лечио само фебуксостатом, ниво је пао на мање од 50 мг / л код 44% пацијената (26 од 59) који су узимали Зурампиц у поређењу са 24% пацијената ( 12 од 51) који су узимали плацебо.
Који су ризици повезани са Зурампиц - Лесинурад?
Најчешћи нежељени ефекти лека Зурампиц (који се могу јавити у до 1 на 10 особа) су грип, главобоља, жгаравица и (гастроезофагеални рефлукс) повратак желудачних киселина у уста и тестови крви који показују повећан ниво креатинина у крви (маркер функције бубрега). Најозбиљније нежељене реакције биле су бубрежна инсуфицијенција, смањена функција бубрега и бубрежни каменци, који су погодили мање од 1 на 100 пацијената.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Зурампиц, погледајте упутство за употребу.
Пацијенти не би требало да узимају Зурампиц ако имају синдром лизе тумора (компликација услед брзог разградње ћелија рака током лечења карцинома) или ретку наследну болест познату као Лесцх-Ниханов синдром, а оба повећавају ниво мокраћне киселине у крви. Пацијенти са веома лошом функцијом бубрега или који су имали трансплантацију бубрега такође не би требало да узимају Зурампиц. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Зурампиц - Лесинурад одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Зурампица веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. У комбинацији са инхибитором ксантин оксидазе, Зурампиц је смањио ниво мокраћне киселине у крви код гихта пацијенти код којих повишени нивои мокраћне киселине нису били довољно контролисани инхибитором ксантин оксидазе.Временом су видљиве наслаге мокраћне киселине нестале код све већег броја пацијената који су наставили лечење Зурампицом и фебуксостатом, а мањи број пацијената имао је рецидив напада гихта. оштећење бубрега или срчани проблеми укључени су у информације о производу.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Зурампиц - Лесинурад?
Функција бубрега пацијената ће се редовно пратити током лечења Зурампићем, а лекар ће саветовати пацијента да пије довољно течности током дана и да увек узима Зурампиц са алопуринолом или фебуксостатом, како би се спречило оштећење бубрега изазвано Зурампићем.
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Зурампиц користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Зурампиц су додане информације о безбедности, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Компанија која продаје Зурампиц спровест ће студију о ризику од срчаних, крвожилних или бубрежних поремећаја код пацијената лијечених Зурампићем, посебно оних који су раније патили од ових поремећаја, јер су се ти поремећаји јавили током лијечења Зурампићем.
Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризицима.
Више информација о Зурампић - Лесинурад
За више информација о терапији Зурампицом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Зурампић - Лесинурад објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
