Активни састојци: Тетракаин, Рускогенин
РУСКОРОИД 25 мг + 25 мг супозиторије
РУСКОРОИД 1% + 1% крема
Зашто се користи Русцороид? За шта је то?
Вазопротектори, антихемороиди за локалну употребу, производи на бази локалних анестетика: рускогенини имају „вазопротективно дејство док је тетракаин анестетик“.
Зашто се користи
Лечење симптома повезаних са хемороидима, аналним пукотинама и проктитисом, као што су: свраб, бол и осећај тежине.
Контраиндикације Када се Русцороид не сме користити
Преосетљивост на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Када се може користити само након консултације са лекаром
- млађи од 12 година (погледајте „Важно је то знати“)
- трудноћа и дојење (погледајте „Шта радити током трудноће и„ дојење “)
Шта радити током трудноће и дојења
Током трудноће и дојења, РУСЦОРОИД се може користити само након консултације са лекаром и процене односа ризика и користи у вашем случају.
Посаветујте се са лекаром ако сумњате на трудноћу или желите да планирате породиљско одсуство.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Русцороид
Клиничка употреба није нагласила потребу за посебним мерама опреза при употреби.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације са погоршањем симптома или појавом црвенила коже и генерализованим сврабом: ако се то догоди, потребно је прекинути лечење и консултовати лекара да усвоји одговарајуће терапијске мере.
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат Рускороида
Никада није забележен ниједан феномен који се односи на интеракције са другим супстанцама.
Међутим, ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Упозорења Важно је знати да:
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације (локална иритација); у овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати лекара ради одговарајућег лечења.
Не користити за продужене третмане. Након кратког периода лечења без запажених резултата и у случају дуже употребе, обратите се лекару.
Не препоручује се употреба млађој од 12 година, осим под директним медицинским надзором.
У случају пацијената млађих од 12 година, потребно је консултовати лекара.
Доза, начин и време примене Како се користи Русцороид: Дозирање
- Колико
Одрасли
Супозиторије: 1-2 супозиторије дневно.
Крем: 1-2 апликације дневно
До 12 година: искључиво према лекарском рецепту.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без савета лекара.
- Када и колико дуго
Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
- Као
Супозиторије: нежно увести супозиторијум у ректум.
Крем: нанесите директно или помоћу посебног апликатора који је причвршћен на цевчицу
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Рускороида
Нису познати случајеви предозирања.
У случају гутања / узимања прекомерне дозе РУСЦОРОИД -а, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Рускороида
Ретки случајеви сензибилизације, као што су локални и генерализовани еритеми повезани са сврабом.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ови нежељени ефекти су обично пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.
Важно је обавестити лекара или фармацеута о појави нежељених ефеката који нису описани у упутству за употребу.
Затражите и попуните образац за пријаву нежељених ефеката који је доступан у апотеци (образац Б)
Истек и задржавање
Супозиторије РУСКОРОИД: чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
РУСЦОРОИД крема: чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
рок трајања након првог отварања је 6 месеци
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
ЉЕКОВИТИ ПРОИЗВОД ЧУВАЈТЕ ДОСЕГА ДЈЕЦЕ.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Цомпоситион
Супозиторије
Свака супозиторија садржи: активне састојке: рускогенин 25 мг; тетракаин хидрохлорид 25 мг.
Помоћне супстанце: полисорбат 60, засићени триглицериди средњег ланца, кукурузни скроб, анхидровани колоидни силицијум диоксид, чврсти полусинтетски глицериди.
Крем
100 г креме садржи: активне састојке: рускогенин 1 г; тетракаин хидрохлорид 1 г.
Помоћне супстанце: цетил алкохол, полисорбат 80, макрогол 400, макрогол 4000, метил п-хидроксибензоат, етил п-хидроксибензоат, пропил фитроксибензоат, парфем рузмарина 7144, пречишћена вода.
Како изгледа
Русцороид долази у облику супозиторија за ректалну употребу или као крема за спољну употребу.
Садржај паковања супозиторија РУСЦОРОИД је 10 јединица.
Садржај паковања РУСЦОРОИД креме је туба од 40 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
РУСКОРОИД
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
СУППОСИТОРИЕС
Свака супозиторија од 1.550 г садржи:
Активни принципи:
Рускогенин 25 мг
Тетракаин хидрохлорид 25 мг
КРЕМ
100 г креме садржи:
Активни принципи:
Рускогенин 1 г
Тетракаин хидрохлорид 1 г
За помоћне супстанце, видети одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
10 супозиторија за ректалну употребу дозиране по 25 мг сваког активног састојка.
40 г креме са 1% сваког активног састојка за спољну употребу.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Лечење симптома повезаних са хемороидима, аналним пукотинама и проктитисом, као што су: свраб, бол и осећај тежине.
04.2 Дозирање и начин примене
Супозиторије: 1-2 супозиторије дневно.
Крема: 1-2 наношења дневно (директно или помоћу посебног апликатора).
Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на компоненте производа и на друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Не користити за продужене третмане. Након кратког периода лечења без видљивих резултата и у случају дуже употребе, обратите се свом лекару.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације; ако се то догоди, лечење се мора прекинути и консултовати лекара да донесе одговарајуће терапијске мере.
Клиничка употреба није нагласила потребу за посебним мерама предострожности за употребу РУСКОРОИДА.
Не препоручује се употреба млађој од 12 година, осим под директним медицинским надзором.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Никада нису забележени феномени који се могу упоредити са интеракцијом са другим супстанцама.
04.6 Трудноћа и дојење
Производ треба користити у случајевима стварне потребе под директним медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема ограничења.
04.8 Нежељени ефекти
Ретки случајеви сензибилизације, као што су локални и генерализовани еритеми повезани са сврабом.
04.9 Предозирање
Нису познати случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
РУСКОРОИД садржи рускогенин као активне састојке, са противупално-деконгестивним и вазоконстрикцијским деловањем, и тетракаин хидрохлорид, са локалним анестетичким деловањем.
Противупално-деконгестивно деловање документовано је против едема карагенана и пивског квасца у шапама пацова, док је код зеца показано да су рускогенини у стању да смање пропустљивост капилара и изазову вазоконстриктивне ефекте на крвне судове. "Изоловано уво.
Код мушкараца је такође показано да рускогенини антагонизирају грч аналног сфинктера, доприносећи тако и брзом решењу болних симптома.
05.2 Фармакокинетичка својства
Након ректалне примене у павијану израчуната је апсорпција од око 3 процента администрираног производа; код истог примата, након топикалне примене креме која садржи означене рускогенине, није било могуће открити њихово присуство у плазми.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
РУСКОРОИД у два фармацеутска облика, креми и супозиторијама, добро се подноси и системски и локално и не доводи до хистолошких промена захваћених ткива чак ни након дужег лечења и са дозама многоструко већим од оних које се могу постићи у клиничкој пракси.
РУСКОРОИД који се примењује епикутано код пацова и ректално код зечева током трудноће није изазвао штетне ефекте на ембрионално-фетални развој.
Активни састојци РУСКОРОИДА појединачно и у комбинацији, у односима у којима су садржани у специјалности, не изазивају мутагене ефекте.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
СУППОСИТОРИЕС: полисорбат 60, засићени триглицериди средњег ланца, кукурузни скроб, колоидни анхидровани силицијум диоксид, чврсти полусинтетски глицериди.
КРЕМ: цетил алкохол, полисорбат 80, макрогол 400, макрогол 4000, метил п-хидроксибензоат, етил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, рузмарин 7144 парфем, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Ништа познато.
06.3 Период важења
РУСКОРОИДНА крема: 24 месеца
рок трајања након првог отварања је 6 месеци.
Супозиторије РУСКОРОИД: 5 година.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Задржати РУСЦОРОИД крема на температури која не прелази 25 ° Ц.
Задржати РУСЦОРОИД супозиторије на температури која не прелази 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Супозиторије: нетоксичан ПВЦ вентил, спољна картонска кутија. Паковање од 10 супозиторија
Крем: алуминијумска цев унутра обложена епоксидним смолама, посебан апликатор од полиетилена мале густине, спољна картонска кутија. Паковање од 40 г креме.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Није битно
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Санофи С.п.А: - Виале Л. Бодио, 37 / б - ИТ -20158 Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Супозиторије: АИЦ 025825011
Крема: АИЦ 025825023
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Супозиторије: 9. марта 1987. / 1. јуна 2010. године
Крема: 9. марта 1987. / 1. јуна 2010. године
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Октобра 2014
