Активни састојци: Рупатадин
Рупафин таблете од 10 мг
Индикације Зашто се користи Рупафин? За шта је то?
Рупатадин је антихистаминик.
Рупафин ублажава симптоме алергијског ринитиса као што су кихање, цурење из носа, сврбеж очију и носа.
Рупафин се такође користи за ублажавање симптома повезаних са хроничном идиопатском уртикаријом (алергијским осипом на кожи), попут свраба и жуљева (локализовано црвенило и отицање коже).
Контраиндикације Када се Рупафин не сме користити
Немојте узимати Рупафин
- ако сте алергични на рупатадин или неки други састојак овог лека
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Рупафин
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Рупафин.
У случају бубрежне или јетрене инсуфицијенције, обратите се свом лекару. Тренутно се не препоручује употреба рупафина у таблетама од 10 мг код пацијената са оштећењем бубрега или јетре.
Ако имате низак ниво калијума у крви и / или имате абнормални образац откуцаја срца (познато продужење КТц интервала на ЕКГ -у) који се може јавити у неким облицима срчаних обољења, питајте свог лекара за савет.
Ако сте старији од 65 година, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Деца
Овај лек није индициран за децу млађу од 12 година.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак рупафина
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Немојте узимати лекове који садрже кетоконазол или еритромицин ако користите Рупафин.
Ако узимате лекове против депресије централног нервног система или статине, разговарајте са својим лекаром пре него што узмете Рупафин.
Рупафин са храном, пићем и алкохолом
Рупафин се не сме узимати са соком од грејпа, јер ово пиће може повећати ниво рупафина у организму.
Рупафин, у препорученој дози (10 мг), не повећава поспаност коју производи алкохол.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Вожња и управљање машинама
У препорученим дозама, нема познатих ефеката Рупафина на способност управљања возилима и рада на машинама. Међутим, при започињању терапије Рупафином, морате бити опрезни и пратити како третман утиче на вас пре вожње или управљања машинама.
Рупафин садржи лактозу.
Ако вам је лекар рекао да немате интолеранцију на неке шећере, обратите се лекару пре него што узмете овај лек.
Доза, начин и време примене Како се користи Рупафин: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао лекар. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Рупафин је индициран за адолесценте (старије од 12 година) и за одрасле. Уобичајена доза је једна таблета (10 мг рупатадина) једном дневно на пун или празан желудац. Таблету прогутајте са довољном количином течности (нпр. Чашом воде).
Трајање лечења Рупафином назначиће лекар који присуствује.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Рупафина
Ако сте узели више лека Рупафин него што је требало
Одмах се обратите свом лекару или фармацеуту ако сте случајно узели превелику дозу лека.
Ако сте заборавили да узмете Рупафин
Узмите дозу што је пре могуће и наставите са уобичајеном дозом. Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављене појединачне дозе
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Рупафина
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Уобичајени нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 10 особа) су поспаност, главобоља, вртоглавица, сува уста, осећај слабости и умора.
Мање чести нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 100 особа) су повећан апетит, раздражљивост, поремећај пажње, назално крварење, сувоћа носа, фарингитис, кашаљ, суво грло, ринитис, мучнина, бол у стомаку, дијареја, пробавне сметње, повраћање, затвор, осип, болови у леђима, болови у зглобовима, болови у мишићима, жеђ, општи осећај непријатности, грозница, абнормални тестови функције јетре и повећање телесне тежине.
Ретки нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 1000 људи) су палпитације, повећан број откуцаја срца и алергијске реакције (свраб, жуљеви и отицање лица, усана, језика или уста).
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељена дејства директно путем националног система за пријављивање на адреси хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе назначеног на кутији и блистеру. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Чувајте блистер у спољном паковању ради заштите лека од светлости.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Шта Рупафин садржи
- Активни састојак је рупатадин. Свака таблета садржи 10 мг рупатадина (у облику фумарата).
- Помоћни састојци су прежелатинирани кукурузни скроб, микрокристална целулоза, црвени гвожђе оксид (Е-172), жути гвоздени оксид (Е-172), лактоза монохидрат и магнезијум стеарат.
Опис како Рупафин изгледа и садржај паковања
Рупафин долази у облику округлих, светлих таблета боје лососа, пакованих у блистере који садрже 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 и 100 таблета. Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
РУПАФИН 10 МГ ТАБЛЕТЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Свака таблета садржи:
10 мг рупатадина (у облику фумарата).
Помоћна супстанца са познатим дејством: 58 мг лактозе у облику лактозе монохидрата.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблет.
Округле, светле таблете у боји лососа.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Симптоматско лечење алергијског ринитиса и хроничне идиопатске уртикарије код одраслих и адолесцената (старијих од 12 година).
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли и адолесценти (старији од 12 година)
Препоручена доза је 10 мг (једна таблета) једном дневно, са или без хране.
Старији грађани
Рупатадин треба користити опрезно код старијих особа (видети одељак 4.4).
Педијатријски пацијенти
Употреба таблета рупатадина од 10 мг не препоручује се деци млађој од 12 година, рупатадин 1 мг / мл орални раствор се препоручује деци од 2 до 11 година.
Пацијенти са бубрежном или јетреном инсуфицијенцијом
Нема клиничког искуства код пацијената са оштећеном функцијом бубрега или јетре, тренутно се не препоручује давање ових пацијената 10 мг рупатадина.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Не препоручује се примена рупатадина са соком од грејпа (видети одељак 4.5).
Треба избегавати истовремену примену рупатадина са снажним инхибиторима ЦИП3А4, док га треба примењивати са опрезом са умереним инхибиторима ЦИП3А4 (видети одељак 4.5).
Може бити потребно прилагођавање дозе осетљивих супстрата ЦИП3А4 (нпр. Симвастатин, ловастатин) и супстрата ЦИП3А4 са уским терапеутским прозором (нпр. Циклоспорин, такролимус, сиролимус, еверолимус, цисаприд) јер рупатадин може повећати концентрацију ових лекова у плазми (видети одељак 4.5).
Срчана безбедност рупатадина процењена је у темељној КТ / КТц студији. Рупатадин до десет пута већи од терапијске дозе није имао ефекта на ЕКГ -у и стога није изазвао забринутости за срчану безбедност. Међутим, рупатадин треба користити опрезно код пацијената са признатим продужењем КТ интервала, код пацијената са „некоригованом хипокалемијом, код пацијената са текућим проаритмијским стањима, као што је клинички значајна брадикардија, акутна исхемија миокарда.
Рупатадин таблете од 10 мг треба користити са опрезом код старијих пацијената (65 година или више). Иако током клиничких испитивања нису уочене свеукупне разлике у ефикасности или безбедности лека, повећана осетљивост код неких старијих испитаника не може се искључити с обзиром на мали број испитаних старијих пацијената (видети одељак 5.2).
За употребу код деце млађе од 12 година и код пацијената са оштећеном функцијом бубрега или јетре, видети одељак 4.2.
Због присуства лактозе монохидрата у таблетама од 10 мг рупатадина, пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп лактазе или малапсорпцијом глукозе / галактозе не би требало да узимају овај лек.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Студије интеракција су спроведене само код одраслих и адолесцената (старијих од 12 година) са рупатадином у таблетама од 10 мг.
Ефекти других лекова на рупатадин
Истовремену примену са моћним инхибиторима ЦИП3А4 (нпр. Итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, инхибитори протеазе ХИВ-а, кларитромицин, нефазодон) треба избегавати, а истовремену примену лекова са умереним инхибиторима ЦИП3А4 (еритромицин, флуконазол, дилтиазем) треба користити с опрезом.
Истовремена примена 20 мг рупатадина и кетоконазола или еритромицина повећава системску изложеност рупатадину за 10 и 2-3 пута. Ове промене нису биле повезане са ефектом на КТ интервал или са повећањем нежељених реакција. до када су лекови давани одвојено.
Интеракција са соком грејпа: Истовремена примена сока од грејпа повећала је системску изложеност рупатадину 3,5 пута, па се истовремена примена рупатадина са соком грејпа не сме давати.
Ефекти рупатадина на друге лекове
Потребан је опрез при истовременој примени рупатадина са другим метаболизованим лековима са уским терапеутским прозорима јер је знање о дејству рупатадина на друге лекове ограничено.
Интеракција са алкохолом: Након примене алкохола, доза од 10 мг рупатадина изазвала је маргиналне ефекте у неким психомоторним тестовима, иако се ти ефекти нису значајно разликовали од оних изазваних само конзумацијом алкохола. Доза од 20 мг повећала је оштећење узроковано уносом алкохола.
Интеракције са средствима за потискивање ЦНС -а: Као и са другим антихистаминицима, интеракције са депресорима ЦНС -а се не могу искључити.
Интеракција са статинима: Асимптоматски пораст ЦПК није често пријављиван у клиничким студијама спроведеним са рупатадином. Ризик од интеракција са статинима, од којих се неки такође метаболишу изоензимом цитокрома П450 ЦИП3А4, није познат. Из тог разлога, рупатадин треба користити опрезно када се даје истовремено са статинима.
04.6 Трудноћа и дојење
Трудноћа
Доступни су ограничени подаци о употреби рупатадина у трудница. Студије на животињама не указују на директне или индиректне штетне ефекте на трудноћу, ембрионални / фетални развој, пород или постнатални развој (видети одељак 5.3). боље је избегавати употребу рупатадина током трудноће.
Време храњења
Рупатадин се излучује у млеко животиња. Није познато да ли се рупатадин излучује у мајчино млеко. Одлуку о прекиду дојења или прекиду / прекиду терапије рупатадином треба размотрити узимајући у обзир корист дојења за дете и корист терапије за жену.
Плодност
Нема доступних клиничких података о плодности. Студије на животињама показале су значајно смањење плодности при нивоима изложености изнад оних који су примећени код људи при максималној терапијској дози (видети одељак 5.3).
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Рупатадин 10 мг не утиче на способност управљања возилима и машинама.
Ипак, треба бити опрезан пре управљања возилима или рада са машинама док се не утврди субјективна реакција пацијента на рупатадин.
04.8 Нежељени ефекти
Рупатадин таблете од 10 мг примењене су на више од 2025 одраслих и адолесцената у клиничким испитивањима, од којих је 120 примало рупатадин најмање 1 годину.
Најчешће нежељене реакције у контролисаним клиничким испитивањима биле су сомноленција (9,5%), главобоља (6,9%) и умор (3,2%).
Већина нежељених реакција уочених у клиничким испитивањима биле су благе до умерене јачине и генерално нису захтевале прекид терапије.
Учесталости нежељених реакција приписују се на следећи начин:
• Често (≥ 1 / 100а
• Мање често (≥ 1 / 1.000 а
• Ретко (≥ 1/10 000 а
Учесталости нежељених реакција пријављених код пацијената лечених таблетама од 10 мг рупатадина током клиничких испитивања и спонтаних извештаја биле су следеће:
• Инфекције и инфестације
- Необичан: фарингитис, ринитис.
• Поремећаји имунолошког система
- Ретко: реакције преосјетљивости (укључујући анафилактичке реакције, ангиоедем и
уртикарија)*.
• Поремећаји метаболизма и исхране
- Необичан: повећан апетит.
• Поремећаји нервног система:
- Заједнички: поспаност, главобоља, вртоглавица.
- Необичан: поремећај пажње.
• Срчани поремећаји
- Ретко: тахикардија и палпитације *.
• Поремећаји дисања, грудног коша и медијастинума
- Необичан: епистакса, сувоћа носа, кашаљ, суво грло, орофарингеални бол.
• Гастроинтестинални поремећаји
- Заједнички: Сува уста
- Необичан: мучнина, бол у горњем делу трбуха, дијареја, диспепсија, повраћање, бол у стомаку, затвор.
• Поремећаји коже и поткожног ткива
- Необичан: осип
• Поремећаји мишићно -коштаног система, везивног ткива и костију
- Необичан: болови у леђима, артралгија, мијалгија.
• Општи поремећаји и стања на месту примене
- Заједнички: умор, астенија.
- Необичан: жеђ, лоше осећање, пирексија, раздражљивост.
• Дијагностички тестови
- Необичан: повећана концентрација креатин фосфокиназе у крви, аланин аминотрансферазе, аспартат аминотрансферазе, поремећаји функције јетре, повећање телесне тежине.
* тахикардија, палпитације и реакције преосетљивости (укључујући анафилактичке реакције, ангиоедем и уртикарију) догодиле су се у постмаркетиншком искуству са таблетама од 10 мг рупатадина.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса ввв. агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
Нису забележени случајеви предозирања. У клиничкој студији о безбедности, рупатадин у дневној дози од 100 мг у трајању од 6 дана добро се подносио. Најчешћа нежељена реакција била је сомноленција. Уколико дође до „случајног гутања врло високих доза, потребно је увести симптоматско лечење повезано са неопходним мерама подршке“.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: други антихистаминици за системску примену.
АТЦ ознака: Р06А Кс28.
Рупатадин је антихистаминик друге генерације хистаминских антагониста дугог дејства, са селективном антагонистичком активношћу периферних Х1 рецептора. Неки од метаболита (деслоратадин и његови хидроксилисани метаболити) задржавају антихистаминско деловање и могу делимично допринети укупној ефикасности лека.
Студије ин витро изведени са рупатадином у високим концентрацијама показали су инхибицију дегранулације мастоцита изазвану имунолошким и неимунолошким стимулусима и инхибицију ослобађања цитокина, посебно ТНФа у људским мастоцитима и моноцитима.
Клинички значај ових запажања тек треба да се потврди.
Клиничка испитивања код добровољаца (н = 375) и пацијената (н = 2650) са алергијским ринитисом и хроничном идиопатском уртикаријом нису показала значајан утицај на електрокардиограм када се рупатадин примењивао у дозама између 2 мг и 100 мг.
Хронична идиопатска уртикарија проучавана је као клинички модел за стања слична уртикарији будући да је основна патофизиологија слична, не узимајући у обзир етиологију, а такође и зато што се хронични пацијенти на крају могу лакше регрутовати. Будући да је ослобађање хистамина узрок свих болести сличних уртикарији, очекује се да ће рупатадин бити ефикасан у ублажавању симптома других клиничких стања, попут уртикарије, поред хроничне идиопатске уртикарије, како је предложено у клиничким смерницама.
У плацебо контролисаном клиничком испитивању код пацијената са хроничном идиопатском уртикаријом, рупатадин је био ефикасан у смањењу просечног скора свраба од почетне вредности током четворонедељног периода лечења (промене у односу на почетну вредност: рупатадин 57,5%, плацебо 44,9%) и у смањењу средње вредности број пшенице (54,3% наспрам 39,7%).
05.2 Фармакокинетичка својства
Апсорпција и биорасположивост
Рупатадин се брзо апсорбује након оралне примене, са Тмак од приближно 0,75 сати након дозирања. Фармакокинетика рупатадина је линеарна за дозу између 10 и 20 мг након појединачне и поновљене дозе, а након дозе од 10 мг једном дневно током 7 дана, средња вредност Цмак је 3,8 нг / мЛ.
Концентрација у плазми се смањила би-експоненцијално са просечним полувременом елиминације од 5,9 сати .. Стопа везивања рупатадина за протеине плазме је 98,5-99%.
С обзиром да се рупатадин никада није интравенозно давао људима, нема података о његовој апсолутној биорасположивости.
Ефекти уноса хране
Унос хране повећава системску изложеност (АУЦ) рупатадину за приближно 23%.
Изложеност једном од његових активних метаболита и главном неактивном метаболиту је практично иста (смањење за приближно 5% и 3%). Време потребно за постизање максималне концентрације рупатадина у плазми (Тмак) одложено је 1 сат. Максимална плазма унос хране није утицао на концентрацију (Цмак). Ове разлике немају клинички значај.
Метаболизам и елиминација
У студији излучивања на људима (40 мг 14Ц-рупатадина), 34,6% примењене радиоактивности је пронађено у урину, а 60,9% у измету повучено у року од 7 дана. Рупатадин је подвргнут значајном предсистемском метаболизму када се даје орално. количина непромењене активне супстанце која се налази у урину и измету била је занемарљива.
То значи да се рупатадин скоро потпуно метаболише.
Отприлике, активни метаболити деслоратадин и други хидроксилисани деривати чинили су 27%, односно 48% укупне системске изложености активних супстанци.
образовање ин витро на метаболизам у микросомима јетре човека указују да се рупатадин примарно метаболише цитокромом П450 (ЦИП 3А4).
Одређене групе пацијената
У студији спроведеној на здравим добровољцима упоређујући резултате код младих одраслих и старијих пацијената, вредности АУЦ и Цмак за рупатадин биле су веће код старијих него код младих одраслих особа. Претпоставља се да је то због смањења метаболизма јетре у првом пролазу Средње полувреме елиминације рупатадина код старијих и младих добровољаца било је 8,7 сати, односно 5,9 сати код старијих особа. Како ови резултати за рупатадин и његове метаболите нису били клинички значајни, закључено је да није потребно прилагођавање за примену дозе од 10 мг код старијих особа.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Неклинички подаци не откривају никакав посебан ризик за људе на основу конвенционалних фармаколошких студија, токсичности при поновљеним дозама, генотоксичности и канцерогеног потенцијала.
Доза већа од 100 пута клинички препоручене дозе (10 мг) рупатадина није продужила КТц или КРС интервал нити узроковала аритмију код различитих животињских врста, попут пацова, замораца и паса. Рупатадин је један од његових главних активних метаболита. код људи, 3-хидроксидеслоратадин није утицао на срчани акцијски потенцијал у изолованим псећим Пуркиње влакнима у концентрацијама које су биле најмање 2000 пута веће од Цмак постигнуте након примене дозе од 10 мг код људи. У студији која је процењивала ефекат на клонирани хумани ХЕРГ канал, рупатадин је инхибирао канал у концентрацији 1685 пута већој од Цмак добијене након примене 10 мг рупатадина. Деслоратадин, метаболит са највећом активношћу, није имао ефекта у концентрацији од 10 микромолара. Студије дистрибуције ткива са радиоактивно обележеним рупатадином код пацова показале су да се рупатадин не акумулира у срчаном ткиву.
Студије плодности код пацова показале су значајно смањење плодности мужјака и женки у дози од 120 мг / кг / дан, што је резултирало Цмак рупатадина 268 пута већим од оног добијеног након примене терапијске дозе код људи (10 мг / дан) . умрети). Фетална токсичност (кашњење у развоју, непотпуно окоштавање, мање промене у скелету) показана је код пацова само у дозама токсичних за мајку (25 и 120 мг / кг / дан).
Код зечева није показана развојна токсичност за дозе до 100 мг / кг. Нивои доза код којих нису уочени штетни развојни ефекти (НОАЕЛ) идентификовани су при 5 мг / кг / дан код пацова и 100 мг / кг / дан код зечева, производећи Цмак од 45 односно 116 пута више, од тога мерено код мушкараца у терапијским дозама (10 мг / дан).
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Преџелатинирани кукурузни скроб
Микрокристална целулоза
Црвени оксид гвожђа (Е-172)
Жути оксид гвожђа (Е-172)
Лактоза монохидрат
Магнезијум стеарат
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувајте блистер у спољном паковању ради заштите лека од светлости.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
ПВЦ / ПВДЦ / алуминијумски блистери.
Паковања од 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 и 100 таблета. Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
Неискоришћени лекови и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним прописима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Ј. Уриацх & Циа., С.А.
Ав. Цами Реиал, 51-57
08184 Палау-солита и Плегаманс (Шпанија)
Продавац: Рецордати С.п.А. - Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ н. 037880010 "Таблете од 10 мг" 3 таблете у ПВЦ / ПВДЦ / Ал блистеру
АИЦ н. 037880022 "10 мг таблете" 7 таблета у ПВЦ / ПВДЦ / Ал блистеру
АИЦ н. 037880034 "Таблете од 10 мг" 10 таблета у ПВЦ / ПВДЦ / Ал блистеру
АИЦ н. 037880046 "10 мг таблете" 15 таблета у ПВЦ / ПВДЦ / Ал блистеру
АИЦ н. 037880059 "10 мг таблете" 20 таблета у ПВЦ / ПВДЦ / Ал блистеру
АИЦ н. 037880061 "Таблете од 10 мг" 30 таблета у ПВЦ / ПВДЦ / Ал блистеру
АИЦ н. 037880073 "10 мг таблете" 50 таблета у ПВЦ / ПВДЦ / Ал блистеру
АИЦ н. 037880085 "10 мг таблете" 100 таблета у ПВЦ / ПВДЦ / Ал блистеру
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум прве ауторизације: 13. јун 2008
Датум обнове: 11. март 2011