Активни састојци: Укупна тритерпенска фракција Центелла асиатица
Центелласе таблете од 30 мг
Зашто се користи Центелласе? За шта је то?
Центелласе је лек заснован на Центелла асиатица, лек који се користи за заштиту вена.
Центелаза је индицирана за лечење:
- отицање у глежњевима и ногама због венске инсуфицијенције, осећај тежине у ногама, трнци и свраб у ногама, ноћни грчеви у ногама и видљиви капилари;
- крхкост капилара.
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије.
Контраиндикације Када се Центелласе не сме користити
Немојте узимати Центелласе
- ако сте алергични на активну супстанцу или неки други састојак овог лека
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Центелласе
Не постоје посебне мере предострожности за употребу овог лека.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Центелласе
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа, дојење и плодност
Немојте користити овај лек током трудноће и дојења јер његови ефекти нису познати.
ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Вожња и управљање машинама
Центелласе не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Центелласе: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Препоручена доза је 1 до 2 таблете дневно, најбоље током оброка.
Начин употребе: таблете се морају прогутати целе са водом
Трајање лечења: Користите овај лек само за кратке периоде лечења. Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Центелласе
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Употреба лека може изазвати свраб или изазвати појаве осетљивости на сунце и УВ зраке (фотосензибилизација) са појавом црвенила и црвених и / или отечених тачака (кожни осип).
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем веб локације: хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе. Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на кутији иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Шта Центелласе садржи
- Активни састојак је: укупна тритерпенска фракција Центелла асиатица
- Помоћни састојци су: дибазни калцијум фосфат дихидрат, натријум докузата, повидон, натријум кроскармелоза, натријум кармелоза, магнезијум стеарат.
Како Центелласе изгледа и садржај паковања
Центелласе долази у картонској кутији која садржи 30 таблета упакованих у блистере.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ЦЕНТЕЛЛАСЕ ТАБЛЕТС
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 таблета садржи: укупна тритерпенска фракција готу кола (асијатикозид 40% - азиатна киселина + мадекасинска киселина 60%) 30 мг.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблете.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Симптоми који се могу приписати венској инсуфицијенцији; стања капиларне крхкости.
04.2 Дозирање и начин примене
Дозирање
1 до 2 таблете дневно, по могућности током оброка.
Лек треба користити само кратко време лечења.
Начин примене: орална употреба.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Нема посебних мера предострожности за употребу производа.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нема познатих интеракција са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење
Студије на животињама нису показале репродуктивну токсичност. Нема одговарајућих података о употреби лека код трудница и дојиља. Центелласе се не сме користити током трудноће и дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Центелласе не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Забележени су случајеви свраба и реакција фотосензитивности са појавом црвенила и осипа након оралне примене лека.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: хттп : //ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
Нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: вазопротектори.
АТЦ код: Ц05ЦКС.
Механизам дејства
Тритерпенска фракција Центелла асиатица (ФТТЦА) има модулирајућа својства на развој везивног ткива, што резултира побољшањем тонуса и еластичности венске стијенке. То омогућава, уз смањење ендотелне пропустљивости (смањење стазиса и дијапедезе при капиларни ниво), како би се временом успоставила хемодинамска равнотежа на нивоу микроваскуларног система ткива, чија је промена узрок симптоматологије која прати варикозни синдром.
05.2 Фармакокинетичка својства
Апсорпција
ФТТЦА се након оралне примене брзо апсорбује достижући максимални ниво у плазми око 4 сата. Након епикутане примене, производ показује врхунац крви између 6. и 12. сата.
Биотрансформација и елиминација
Активни састојци се не метаболишу у телу и елиминишу се фекалним путем.
Доказана је ентеро-хепатична циркулација.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Нема података, проистеклих из претклиничких података, од значајног значаја за лекара, а који већ нису наведени у другим одељцима Сажетка карактеристика производа.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Калцијум дибазни фосфат дихидрат, натријум докусат, повидон, натријум кроскармелоза, натријум кармелоза, магнезијум стеарат.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Таблете су затворене у пластични материјал топлотно запечаћен алуминијумом (блистер) и смештене у картонску кутију, заједно са упутством за употребу.
Кутија са 30 таблета.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава за одлагање.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Фармацеутска лабораторија СИТ С.р.л. - Виа Цавоур, 70 - 27035 Меде (ПВ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ: 016222073
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум прве ауторизације: новембар 1982.
Датум последње обнове: мај 2010.
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Одлука АИФА -е од 21. јула 2014.