Активни састојци: Цефацхлор
Цефацхлор АБЦ 500 мг тврде капсуле
Цефацхлор АБЦ 250 мг / 5 мл грануле за оралну суспензију
Зашто се користи Цефацлор? За шта је то?
Цефацхлор АБЦ садржи активну супстанцу цефацхлор која припада групи лекова који се зову цефалоспорини. Цефалоспорини су антибиотици и користе се за лечење инфекција изазваних бактеријама.
Цефацхлор АБЦ је индикован за лечење следећих инфекција:
- инфекције респираторног тракта, плућа (упала плућа), бронхија (бронхитис, укључујући егзацербације хроничног бронхитиса), грла (фарингитис), крајника (тонзилитис);
- инфекције уха (отитис медиа);
- инфекције коже и меких ткива;
- инфекције уринарног тракта, укључујући инфекције бубрега (пијелонефритис), бешике (циститис) и инфекције уретре узроковане бактеријом која се зове гонокок (гонококни уретритис);
- инфекције носних пролаза (синуситис).
Контраиндикације Када се Цефацлор не сме користити
Немојте узимати Цефацхлор АБЦ
- ако сте алергични на цефахлор, друге сличне антибиотике (цефалоспорине) или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цефацлор
Обратите се свом лекару или фармацеуту пре него што узмете лек Цефацхлор АБЦ.
Реците свом лекару ако сте ви или неко у вашој породици патили од проблема алергијског типа након узимања цефахлора или других сличних лекова (цефалоспорини, пеницилини), јер можете имати алергијску реакцију узимајући овај лек.
Продужена употреба цефаклора може изазвати развој неосетљивих клица.
Ако осетите симптоме алергијске реакције, требало би да престанете са узимањем овог лека и одмах се обратите лекару.
Симптоми алергијске реакције могу укључивати:
- озбиљно и нагло смањење крвног притиска (хипотензија);
- убрзање и успоравање откуцаја срца;
- неуобичајен осећај умора или слабости;
- анксиозност, узнемиреност;
- вртоглавица;
- несвестица (губитак свести);
- отежано дисање или гутање;
- генерализовани свраб, посебно у рукама и стопалима;
- иритације коже (кошнице) са или без отока екстремитета, спољашњих гениталија, лица, посебно у пределу ока и усана (ангиоедем);
- црвенило коже, посебно око ушију;
- плавкаста промена боје коже (цијаноза);
- знојење.
Реците свом лекару ако:
- имате епизоде дијареје током лечења овим леком, јер то може указивати на појаву проблема са цревима (псеудомембранозни колитис); реците свом лекару ако сте у прошлости патили од цревних поремећаја јер је већа вероватноћа да ћете доживети ову врсту цревних поремећаја повезаних са антибиотицима;
- патите од проблема са бубрезима јер ће ваш лекар можда морати да смањи дозу;
- морате направити тестове крви или урина, јер је могуће да ови тестови дају погрешне резултате.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Цефаклора
Обавестите свог лекара или фармацеута ако користите, недавно сте користили или бисте могли да користите било које друге лекове.
Реците свом лекару ако узимате лек који се зове пробенецид (користи се за лечење гихта), јер ће ваш лекар можда морати да промени дозу.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, или ако дојите, питајте лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Немојте узимати Цефацлоро АБЦ ако сте трудни или дојите, осим у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
Вожња и управљање машинама
Овај лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.
Цефацлоро АБЦ 250 мг / 5 мл грануле за оралну суспензију садржи сахарозу
Овај лек садржи сахарозу, врсту шећера. Ако вам је лекар рекао да немате интолеранцију на неке шећере, обратите се лекару пре него што узмете овај лек.
Доза, начин и време примене Како се користи Цефацлор: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Употреба код одраслих
Препоручена доза је 250 мг (5 мл) сваких 8 сати.
Код тежих инфекција, можда ће бити потребне веће дозе. Максимална препоручена доза је 2 г дневно.
За лечење акутног гонококног уретритиса, препоручена доза је 3 г у једној примени; у овом случају, ваш лекар може прописати и други лек зван пробенецид који се узима у комбинацији са Цефацлоро АБЦ.
Употреба код деце
Препоручена укупна дневна доза је 20 мг по килограму телесне тежине.
Ову дозу треба поделити на 3 примене, једну сваких 8 сати.
Код тежих инфекција (као што је отитис медиа), препоручена укупна дневна доза је 40 мг по килограму телесне тежине. Максимална препоручена доза је 1 г дневно.
И код деце и код одраслих, у лечењу отитиса и фарингитиса, укупна дневна доза може се поделити у дозе које се узимају сваких 12 сати.
Упутства за припрему суспензије
Да бисте припремили суспензију, следите доњу процедуру:
- пре припреме добро протресите бочицу;
- напуните око половине боце водом;
- снажно мућкати око 1 минут док се не добије хомогена суспензија;
- додајте још воде док се не достигне ниво означен на боци;
- добро протресите док се не добије једнолична суспензија.
Када се припрема према овим упутствима, 5 мл суспензије садржи 250 мг цефахлора.
Пре сваке употребе добро протресите.
Ако сте заборавили да узмете лек Цефацхлор АБЦ
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише лека Цефацлор
У случају предозирања могу се јавити следећи симптоми: мучнина, повраћање, желудачне тегобе и дијареја.
У случају случајног предозирања Цефацхлор АБЦ -ом, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цефаклора
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Могу се појавити следећи нежељени ефекти:
- алергијске реакције (преосјетљивост);
- поремећаји желуца и црева (гастроинтестинални ефекти);
- алергијске (преосетљиве) реакције које карактерише присуство кожних лезија сличних оспицама (осип налик оспицама);
- дијареја;
- отицање лица, усана, уста, језика или грла услед накупљања течности (ангиоедем);
- повећан ниво белих крвних зрнаца (еозинофилија)
- свраб гениталија, инфекција вагине узрокована гљивицама (вагинална монилијаза), упала вагине;
- оштећена функција јетре са повећаним нивоом ензима које производи јетра (СГОТ, СГПТ, алкална фосфатаза);
- свраб, иритација коже (кошнице);
- измена резултата неких тестова крви (позитиван Цоомбсов тест);
- генерализоване алергијске реакције (болести сличне серуму), које се јављају углавном код деце и које карактерише присуство различитих лезија на кожи (мултиформни еритем, осип), упала и бол у зглобовима (артритис, артралгија), са или без температуре ;
- тешки кожни поремећаји које карактерише појава лезија (Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза) и тешка алергијска реакција (анафилакса);
- мучнина и повраћање;
- упала јетре (хепатитис), жутило коже због превелике количине супстанце која се у крви назива билирубин (холестатска жутица);
- проблеми са згрушавањем крви (продужено протромбинско време) са или без крварења (код пацијената који узимају лекове за разређивање крви, попут варфарина);
- смањење нивоа тромбоцита (тромбоцитопенија);
- бубрежни проблеми (реверзибилни интерстицијски нефритис);
- смањени ниво белих крвних зрнаца (агранулоцитоза, реверзибилна неутропенија), смањени ниво црвених крвних зрнаца (хемолитичка анемија); смањење броја свих крвних зрнаца (апластична анемија);
- хиперактивност;
- немир, поремећаји сна (несаница), ментална конфузија, нехотично трзање мишића (хипертонија), халуцинације (видети и чути ствари којих нема), осећај вртоглавице и климавости, поспаност;
- промене у функцији бубрега са повећањем количине одређених супстанци у крви (БУН и креатинин) и промене у анализи урина.
Псеудомембранозни колитис може се посматрати током и након лечења антибиотицима.
Као и код других бета-лактамских антибиотика, забележене су пролазна лимфоцитоза и леукопенија.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на хттп://ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза „Истек“.
Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Тврде капсуле: Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
Грануле за оралну суспензију: након припреме суспензије описане у параграфу 3 „Упутство за припрему суспензије“, бочицу чувати у фрижидеру (2-8 ° Ц) и најдуже 14 дана.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Рок "> Остале информације
Шта Цефацхлор АБЦ садржи
Цефацхлор АБЦ 500 мг тврде капсуле
- Активни састојак је цефаклоро. Свака капсула садржи 500 мг цефахлора;
- Помоћни састојци су: диметикон 350, магнезијум стеарат, кукурузни скроб, желатина, титанијум диоксид.
Цефацхлор АБЦ 250 мг / 5 мл грануле за оралну суспензију
- Активни састојак је цефаклоро. 5 мл суспензије садржи 250 мг цефахлора;
- Помоћни састојци су: диметикон 350, ксантанска гума, прежелатинирани скроб, арома црне трешње, натријум лаурил сулфат, метилцелулоза 15, сахароза.
Опис како Цефацхлор АБЦ изгледа и садржај паковања
Цефацхлоро АБЦ тврде капсуле: паковање од 8 капсула.
Цефацхлор АБЦ грануле за оралну суспензију: паковање садржи једну бочицу од 100 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ЦЕФАЦЛОРО АБЦ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Цефацхлор АБЦ 500 мг тврде капсуле
Свака тврда капсула садржи
Активни састојак: цефацхлор монохидрат екв. до 500 мг цефаклора.
Цефацхлор АБЦ 250 мг / 5 мл грануле за оралну суспензију
5 мл суспензије припремљене према пропису садржи:
Активни састојак: цефацхлор монохидрат екв. до цефаклора 250 мг.
Помоћне супстанце: сахароза
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Тврде капсуле, грануле за оралну суспензију.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Цефацхлор је индициран за лијечење сљедећих инфекција узрокованих осјетљивим клицама.
- инфекције респираторног система, укључујући упалу плућа, бронхитис, егзацербације хроничног бронхитиса, фарингитиса и тонзилитиса;
- отитис медиа;
- инфекције коже и меких ткива;
- инфекције уринарног тракта, укључујући пијелонефритис и циститис,
- синуситис;
- гонококни уретритис.
04.2 Дозирање и начин примене -
Цефацхлор се даје орално
Одрасли. Нормална доза за одрасле је 250 мг сваких 8 сати. Код тежих инфекција или оних узрокованих мање осетљивим клицама, могу се назначити веће дозе. Максимална препоручена доза је 2 г дневно, иако су биле дозе од 4 г дневно. даје се нормалним субјектима 28 дана без нежељених ефеката.
За лечење акутног гонококног уретритиса код оба пола, препоручује се једнократно давање 3 г цефахлора могуће у комбинацији са 1 г пробенецида.
Деца: Нормална дневна доза за децу је 20 мг / кг у подељеним дозама сваких 8 сати.
Код најтежих инфекција, код упале средњег уха и код оних изазваних мање осетљивим клицама, препоручује се доза од 40 мг / кг / дан до максималне дневне дозе од 1 г.
Алтернативна доза: Код отитиса и фарингитиса, укупна дневна доза се може применити у подељеним дозама сваких 12 сати.
За додатне примере педијатријске дозе, погледајте упутство за употребу.
04.3 Контраиндикације -
Цефацхлор је контраиндикован код пацијената са препознатом алергијом на цефалоспорине и друге компоненте производа. Грануле за оралну суспензију садрже сахарозу: Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу, малапсорпцијом глукозе-галактозе или инсуфицијенцијом сахаразе изомалтазе, не смеју узимати овај лек.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Пре почетка терапије леком Цефацхлор мора се пажљиво проценити однос користи / ризика за сваког пацијента, посебно се препоручује пажљива породична и индивидуална медицинска историја појаве реакција преосетљивости "на овај или друге лекове. Пажљиво размотрите треба размотрити да ли је пацијент претходно био преосетљив на цефалоспорине и пеницилине. Деривате цефалоспорина Ц треба пажљиво давати пацијентима осетљивим на пеницилин. Постоје докази о делимичној унакрсној алергености између пеницилина и цефалоспорина. Због тога се морају предузети мере предострожности како би се спречиле нежељене реакције. Било је пацијената који су доживели тешке реакције (укључујући анафилаксију) након примене пеницилина или цефалоспорина., Реакције посредоване ИгЕ које се обично јављају у кожи, гастроинтестиналном, респираторном и кардиоваскуларном. Симптоми могу бити: тешка хипотензија и нагло убрзање и успоравање откуцаја срца, неуобичајен умор или слабост, анксиозност, узнемиреност, вртоглавица, губитак свести, отежано дисање или гутање, генерализовани свраб, посебно на табанима и длановима руке, кошнице са или без ангиоедема (отечена и сврбежна подручја коже која се чешће налазе на екстремитетима, спољашњим гениталијама и лицу, посебно у пределу ока и усана), црвенило коже, нарочито око ушију, цијаноза, знојење. могућа појава псеудомембранозног колитиса код пацијената који се лече антибиотицима широког спектра, важно је то имати на уму код пацијената који имају дијареју током хемотерапије антибиотицима.
Употреба у трудноћи. Подношљивост цефахлора током трудноће није довољно доказана.
Ако дође до алергијске реакције на Цефацхлор, примену лека треба обуставити и пацијенту дати неопходан третман.
Продужена употреба цефаклора може изазвати развој неосетљивих клица.
Пажљиво посматрање пацијента је од суштинског значаја. Ако дође до суперинфекције током терапије цефаклором, морају се предузети одговарајуће мере.
Цефацхлор треба давати са опрезом пацијентима са тешким оштећењем бубрежне функције. У таквим условима, сигурна доза би требало да буде нижа од опште препоручене.
Лажно позитивне реакције на глукозу у урину могу се јавити након примене цефаклора. Ово је примећено и код Бенедицт и Фехлимг раствора и Цлинитест-а, али не и код Тес-Тапе-а (ензимски тест за гликозурију, Лилли).
Антибиотике широког спектра деловања треба опрезно прописати људима са историјом цревних поремећаја, посебно колитиса.
Цефацхлор АБЦ 250 мг / 5 мл грануле за оралну суспензију
- Добро протресите боцу пре додавања воде како бисте олакшали дисперзију гранулата;
- Затим додајте воду до нивоа означеног стрелицом на етикети,
- Добро затворите и протресите док суспензија не постане хомогена; јачина звука ће пасти испод нивоа означеног стрелицом;
- Поново додајте воду да бисте вратили запремину на ниво означен стрелицом на етикети;
- Добро протресите док се не добије једнолична суспензија.
Ако се припреми према овим индикацијама, 5 мл суспензије садржаће 250 мг цефаклора.
Пре сваке примене суспензију добро протресите.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Као и код других бета-лактамских антибиотика, бубрежно излучивање цефахлора инхибира пробенецид.
Многа запажања показала су да присуство хране смањује и одлаже максималне концентрације цефаклора у серуму без промене укупне количине која се налази у урину.
04.6 Трудноћа и дојење -
Подношљивост цефахлора током трудноће није довољно доказана.
Код трудница, лек треба користити у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором.
Мале количине цефахлора нађене су у мајчином млеку након појединачних доза од 500 мг. Током дојења препоручује се опрез при употреби лека.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Цефацхлор нема утицаја на способност управљања возилима и машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Овде су забележене нежељене реакције за које се сматра да су повезане са третманом цефаклором.
Преосетљивост.
Реакције преосетљивости су примећене код 1,5% пацијената, укључујући морбилиформне ерупције (1 на 100). Пруритус, кошница и позитиван Цоомбсов тест се примећују код мање од 1 на 200 лечених пацијената.
При употреби цефаклора забележене су генерализоване реакције „болести сличне серуму“. Карактерише их присуство мултиформног еритема, осипа и других кожних манифестација, праћених артритисом / артралгијом, са или без температуре, а разликују се од класичног серума болест у којој су лимфаденопатија и протеинурија ретко присутни, недостају имунолошки комплекси у циркулацији и не постоје "до сада" докази о последицама реакције.
Док су истраживања у току, чини се да су реакције "болести сличне серуму" последица преосетљивости и чешће се јављају током и након курса третмана цефаклором.
Такве реакције су чешће пријављене код деце него код одраслих, са учесталошћу 1 на 200 (0,5%) у једном клиничком раду, 2 од 8,346 (0,024%) у другом клиничком раду (са инциденцом код деце једнаком 0,055% ) и на крају 1 од 38.000 (0,003%) у контексту спонтаних догађаја.
Знаци и симптоми се појављују неколико дана након почетка терапије и престају неколико дана након њеног престанка.
Само су повремено ове реакције узроковале хоспитализацију, која је углавном била краткотрајна (у просеку 2 до 3 дана према студијама „Постмаркетиншког надзора“).
Код пацијената који су били хоспитализовани, симптоми у време пријема били су благи до тешки, у сваком случају тежи код детета. Антихистаминици и кортизони погодују ремисији знакова и симптома.
Нису забележене озбиљне последице.
Ретко су примећене озбиљније реакције преосетљивости, укључујући Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза и анафилакса. Анафилакса се може лакше уочити код пацијената са алергијом на пеницилин.
Гастроинтестинални ефекти.
Јављају се код око 2,5% пацијената, укључујући дијареју (1 од 70 лечених). Псеудомембранозни колитис може се посматрати током и након лечења антибиотицима. Ретко се примећују мучнина и повраћање. Пролазни хепатитис и холестатска жутица ретко се јављају код неких пеницилина и других цефалоспорина.
Други.
Ангиоедем, еозинофилија (1 на 50 лечених), свраб гениталија, вагинална монилијаза и вагинитис (мање од 1 на 100) и, ретко, тромбоцитопенија и реверзибилни интерстицијални нефритис.
Било је извештаја о хемолитичкој анемији након лечења цефалоспоринима.
Догађаји за које је корелативност неизвесна
Централни нервни систем.
Ретко се пријављују реверзибилна хиперактивност, немир, несаница, ментална конфузија, хипертонија, халуцинације, вртоглавица и вртоглавица, поспаност.
Забележене су пролазне промене у хемији крви. Иако су неизвесне етиологије, доле су наведене као додатне информације за лекара.
Промене у функцији јетре.
Пријављено је благо повећање СГОТ и СГПТ или вредности алкалне фосфатазе (1 у 40).
Хематолошке промене.
Као и код других бета-лактамских антибиотика, забележене су пролазна лимфоцитоза, леукопенија и, ретко, хемолитичка анемија, апластична анемија, агранулоцитоза и реверзибилна неутропенија од могућег клиничког значаја. Било је ретких извештаја о продуженом протромбинском времену са или без клиничког крварења код пацијената који су истовремено примали цефахлор и натријум варфарин.
Бубрежне промене.
Пријављени су благи порасти азота урее или креатинина у крви (мање од 1 на 500) или промене у анализи урина (мање од 1 на 200).
04.9 Предозирање -
Знаци и симптоми. Симптоми токсичности уочени након предозирања цефахлором могу укључивати мучнину, повраћање, епигастричну нелагоду и пролив. Озбиљност епигастричних поремећаја и дијареје је у корелацији са узетом дозом. Ако се истакну други симптоми, вероватно су секундарни у односу на основну болест, алергијску реакцију или другу интоксикацију.
Лечење. Увек будите свесни могућности да је предозирање узроковано више лекова, интеракцијама лекова или посебном фармакокинетиком пацијента.
Испирање црева није потребно ако пацијент није унео више од 5 пута нормалне дозе цефаклора.
Пацијент се мора пажљиво пратити, посебно вентилација и перфузија плућа, витални знаци, анализа гасова у крви, серумски електролити итд.
Цријевна апсорпција може се смањити примјеном активног угљена који је, у многим случајевима, ефикаснији од изазваног повраћања или испирања; стога размотрите угљен као алтернативни третман или као додатак пражњењу желуца. Поновљена примјена активног угљена може олакшати "елиминацију неки лекови који су можда узети. Пажљиво надгледајте дисајне путеве пацијента током пражњења желуца и употребе активног угља.
Присилна диуреза, перитонеална дијализа, хемодијализа или хемоперфузија активног угља нису утврђене у корист пацијената са предозирањем цефахлором.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група: антибактеријски за системску примену.
АТЦ ознака: Ј01ДЦ04.
Ин витро тестови су показали да се бактерицидно деловање цефалоспорина изражава инхибицијом синтезе ћелијске стјенке.
Цефацхлор је активан ин витро против следећих микроорганизама:
- Алфа и бета-хемолитички стрептококи
- Стафилококи, укључујући позитивне и негативне коагулазе и сојеве који производе пеницилиназу
- Стрептоцоццус (Диплоцоццус) пнеумониае
- Есцхерицхиа цоли
- Протеус мирабилис
- Клебсиелла сп.
- Моракелла (Бранхамелла) цатаррхалис
- Хаемопхилус инфлуензае, укључујући сојеве отпорне на ампицилин.
Напомена: Цефацхлор није активан на Псеудомонас сп. и на већини сојева Ентероцоццал (Стрептоцоццус фаецалис), Ентеробацтер сп., Протеус индол-поситиве и Серратиа. Неки ретки сојеви стафилокока отпорни су на цефахлор.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Цефацхлор се добро апсорбује након оралне примене и када се узима са храном и на празан желудац. Након доза од 250 мг, 500 мг и 1 г, средњи серумски врхови детектовани након 30 - 60 минута износили су 7, 13 и 23 мцг / мл. Отприлике 60-85% лека се излучује непромењено урином у року од 8 сати након примене.
Током овог периода, максималне концентрације у урину након примене доза од 250 мг, 500 мг и 1 г биле су приближно 600, 900 и 1.900 мцг / мл.
Цефацхлор се не метаболише значајно. Присуство хране у гастроинтестиналном тракту одлаже апсорпцију и смањује вршне вредности серума, али не мења укупну количину апсорбованог цефаклора.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Тестови на мишевима, пацовима, псима и мајмунима указују на то да лек има ниску токсичну моћ. Вредности ЛД50 биле су веће од 5 г / кг када се лек давао глодарима орално или интраперитонеално. Пси и мајмуни су такође подносили велике дозе лека (ДЛ0> 1 г / кг), уз повремено повраћање и пролив. Цефацхлор није нити тератоген нити мутаген.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Цефацхлор АБЦ 500 мг тврде капсуле
Помоћне супстанце: диметикон 350, магнезијум стеарат, кукурузни скроб, желатин, титанијум диоксид.
Цефацхлор АБЦ 250 мг / 5 мл грануле за оралну суспензију
Помоћне супстанце: диметикон 350, ксантанска гума, прежелатинирани скроб, арома црне трешње, натријум лаурилсулфат, метилцелулоза 15, сахароза.
06.2 Некомпатибилност "-
Нема посебности
06.3 Период важења "-
2 године
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Тврде капсуле: чувати на температури испод 30 ° Ц
Грануле за оралну суспензију: реконституисана суспензија мора се чувати у фрижидеру на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц и употребити у року од 14 дана.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Цефацлоро АБЦ 500 мг тврде капсуле: паковање од 8 капсула у ПВЦ / алуминијумским блистерима.
Цефацхлор АБЦ 250 мг / 5 мл грануле за оралну суспензију: паковање од 1 боце од полиетилена велике густине.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
АБЦ Фармацеутици С.п.А. - Цорсо Витторио Емануеле ИИ, 72 - Торино
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
Цефацхлор АБЦ 500 мг тврде капсуле А.И.Ц. Бр. 035361017
Цефацхлор АБЦ 250 мг / 5мл грануле за оралну суспензију А.И.Ц. Бр. 035361029
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
14. децембра 2001
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Одлука АИФА -е од 15. октобра 2012