Активни састојци: Цинков оксид
Цинков оксид Марцо Вити 10% маст
Зашто се користи цинков оксид - генерички лек? За шта је то?
Фармакотерапијска категорија
Мекано и заштитно
Терапијске индикације
Умирујуће и заштитно лечење екцема, дерматозе и благих огреботина.
Контраиндикације када се не сме користити цинков оксид - генерички лек
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете цинков оксид - генерички лек
Лек треба користити само за спољну употребу; може бити штетан ако се прогута (видети Предозирање).
Избегавајте контакт лека са очима; у случају случајног контакта, обилно оперите водом.
Немојте користити лек у случају опекотина или потенцијално заражених рана.
Ако се маст користи за пеленски осип, проверите да ли се осип побољшава у року од неколико дана; у супротном се обратите лекару јер је потребно другачије лечење.
Употреба, нарочито ако је продужена, локалних лекова за локалну употребу може изазвати појаве иритације или сензибилизације.У том случају потребно је прекинути лечење и консултовати лекара како би се успоставила одговарајућа терапија.
Након кратког периода лечења без значајних резултата, обратите се лекару.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат цинковог оксида - генерички лек
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
Нема познатих интеракција са другим лековима.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек. Уопштено, употреба масти током трудноће и дојења се сматра безбедном када се наноси у ограниченим просторима и на кратак временски период.
Трудноћа
Нема доступних клиничких података о изложености трудноћи за маст са цинковим оксидом. Ако се користи у складу са упутствима за употребу, овај лек се не апсорбује и стога не изазива системске ефекте; у случају оштећене коже, може се апсорбовати у минималним количинама.
Време храњења
Нема података о употреби лека током лактације и није познато да ли ова активна супстанца прелази у мајчино млеко. Међутим, пошто се апсорпција лека може сматрати занемарљивом, мало је вероватно да значајне количине доспевају у мајчино млеко.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи цинков оксид - генерички лек: Дозирање
Маст се наноси локално, 1 или 2 пута дневно, на правилно опрану и осушену кожу.Због свог адстрингентног и деконгестивног дејства, може се користити и на иритираној кожи (нпр. Пеленски осип).
Нанесите слој масти да покрије захваћено подручје (нарочито када се користи за лечење пеленског осипа); у случају опекотина од сунца и незаражених кожних лезија, пожељно је нанети танки слој масти, користећи завој ако је потребно.
Извршите лагану кружну масажу на захваћеном подручју како бисте постигли делимичну апсорпцију масти, након чега остаје непрозиран бели остатак.
Цинков оксид споро реагује са масним киселинама уља и масти дајући агломерате цинковог олеата, стеарата итд. У додиру са глицеролом у присуству светлости, често се може развити црна боја.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу цинковог оксида - генеричког лека
Нема пријављених случајева предозирања.
Слаба перкутана апсорпција лека чини симптоме и знаке предозирања мало вероватним.
У случају случајног гутања, могу се појавити следећи симптоми: дијареја, мучнина и повраћање, хипогликемија, конфузија, умор, летаргија, крварење, жутица, тамни урин, кашаљ, зимица и грозница, иритација усне дупље, проблеми са бубрезима, бакар недостатак. У случају гутања / узимања Марцо Вити цинковог оксида, одмах обавестите свог лекара или се обратите најближој болници.
Ако имате питања о употреби цинковог оксида Марцо Вити, питајте свог лекара или фармацеута.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти цинковог оксида - генеричког лека
Као и сви лекови, цинков оксид Марцо Вити може изазвати нежељена дејства, мада се она не јављају код свих.
Испод су нежељени ефекти цинковог оксида. Нема довољно података за утврђивање учесталости наведених појединачних ефеката.
Поремећаји имунолошког система
Алергијска / преосетљива реакција: осип, осип, свраб и / или отицање (углавном лица, језика, грла, усана), стезање у грудима, отежано дисање.
Поремећаји коже и поткожног ткива
Иритација коже.
Печење, пецкање и тамне мрље на кожи.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, молимо вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
УПОЗОРЕЊЕ: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Услови очувања
Чувати у добро затвореној амбалажи, заштићено од светлости.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад.
Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. Ово ће помоћи у заштити животне средине.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Остале информације
Цомпоситион
100 г масти садржи
- Активни састојак: цинков оксид 10 г
- Помоћне супстанце: бели вазелин, течни парафин.
Фармацеутски облик и садржај
Маст 30 г туба.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ЦИНКОВОКСИД МАРЦО ВИТИ 10% УЉА
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 г масти садржи
Активни састојак: цинков оксид 10,0 г.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Маст.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Умирујуће и заштитно лечење екцема, дерматозе и благих огреботина.
04.2 Дозирање и начин примене
Маст се наноси локално, 1 или 2 пута дневно, на правилно опрану и осушену кожу.Због свог адстрингентног и деконгестивног дејства, може се користити и на иритираној кожи (нпр. Пеленски осип).
Нанесите слој масти да покрије захваћено подручје (посебно када се користи за лечење пеленског осипа); у случају опекотина од сунца и неинфицираних кожних лезија, пожељно је нанети танки слој масти, користећи завој ако изводите лагану кружну масажу на захваћено подручје, како би се постигла делимична апсорпција масти, након чега остаје непрозиран бели остатак.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Лек треба користити само за спољну употребу; може бити штетан ако се прогута (видети одељак 4.9).
Избегавајте контакт лека са очима; у случају случајног контакта, обилно оперите водом. Немојте користити лек у случају опекотина или потенцијално заражених рана.
Ако се маст користи за пеленски осип, проверите да ли се осип побољшава у року од неколико дана; у супротном, мора се користити другачији третман.
Употреба, нарочито ако је продужена, локалних лекова може изазвати иритацију или сензибилизацију, па је у том случају потребно прекинути лечење и започети одговарајућу терапију.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Ништа познато.
04.6 Трудноћа и дојење
Уопштено, употреба масти током трудноће и дојења се сматра безбедном када се наноси у ограниченим просторима и на кратак временски период.
Трудноћа
Нема доступних клиничких података о изложености трудноћи за маст са цинковим оксидом.
Ако се користи у складу са упутствима за употребу, овај лек се не апсорбује и стога не изазива системске ефекте; у случају оштећене коже, може се апсорбовати у минималним количинама.
Време храњења
Нема података о употреби лека током лактације и није познато да ли ова активна супстанца прелази у мајчино млеко. Међутим, пошто се апсорпција лека може сматрати занемарљивом, мало је вероватно да значајне количине доспевају у мајчино млеко.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Следе нежељени ефекти цинковог оксида организовани према класи органских система МедДРА. Нема довољно података за утврђивање учесталости наведених појединачних ефеката.
Поремећаји имунолошког система
Алергијска / реакција преосетљивости: осип, осип, свраб и / или отицање (нарочито лица, језика, грла, усана), стезање у грудима, отежано дисање.
Поремећаји коже и поткожног ткива
Иритација коже.
Печење, пецкање и тамне мрље на кожи.
04.9 Предозирање
Нема пријављених случајева предозирања.
Слаба перкутана апсорпција лека чини симптоме и знаке предозирања мало вероватним.
У случају случајног гутања, могу се појавити следећи симптоми: дијареја, мучнина и повраћање, хипогликемија, конфузија, умор, летаргија, крварење, жутица, тамни урин, кашаљ, зимица и грозница, иритација усне дупље, проблеми са бубрезима, бакар недостатак.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: омекшавајућа и заштитна.
АТЦ код: Д02АБ.
Цинков оксид има умирујућа својства и слаб је адстрингент и антисептик.
Нанесен локално на надражену и оштећену кожу, делује тако што ствара баријеру на кожи која пружа заштиту од иританата и влаге.
05.2 Фармакокинетичка својства
У случају неоштећене коже, маст се слабо апсорбује након локалне примене.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Претклинички подаци су недовољни и имају мали клинички значај у светлу великог искуства стеченог употребом лека код људи.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Бели вазелин, течни парафин.
06.2 Некомпатибилност
Цинков оксид споро реагује са масним киселинама уља и масти дајући агломерате цинковог олеата, стеарата итд.
У додиру са глицеролом у присуству светлости, често се може развити црна боја.
06.3 Период важења
5 година
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати у оригиналном паковању заштићено од светлости.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Алуминијумска цев од 30 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Неискоришћени лек и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним прописима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Марцо Вити Фармацеутици С.п.А.
Виа Ментана, 38 - 36100 Виценза
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
030360010
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЉИВАЊА ОВЛАШЋЕЊА
Прво овлашћење децембра 1993
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Одлука АИФА -е од 29. јула 2011