АВАНДИА ® - Росиглитазон

АВАНДИА ® лек на бази Росиглитазона.

ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Орални хипогликемични агенси - тиазолидиндиони

Индикације АВАНДИА ® - Росиглитазон

АВАНДИА ® је хипогликемијски лек који се користи у лечењу дијабетеса типа ИИ, који није адекватно компензован нефармаколошким терапијским мерама као што су исхрана и физичка активност.
Овај лек се такође може успешно користити у комбинованој терапији са метформином и сулфонилурејама, када су последње неефикасне у максимално толерисаној дози.

Механизам деловања АВАНДИА ® - Росиглитазон

АВАНДИА ® је лек на бази росиглитазона, активног састојка из породице тиазолидиндиона, способан да делује на нивоу периферних ткива зависних од инсулина, побољшавајући њихову осетљивост на инсулин и подржавајући важан хипогликемијски ефекат.
Терапијски ефекат росиглитазона у суштини је повезан са способношћу да делује као селективни агонист ППАР гама рецептора, који су фундаментални са биолошке тачке гледишта, јер су укључени у модулацију експресије гена активних на глукозу, липиде и инфламаторни метаболизам, и изражен управо на нивоу главних периферних ткива осетљивих на инсулин.
С фармакокинетичке тачке гледишта, с друге стране, орални унос росиглитазона претходи апсорпцији у цревима са биорасположивошћу од 99%, биотрансформацијом у јетри и накнадном бубрежном елиминацијом неактивних метаболита.
Клиничке студије показују како се хипогликемијски ефекат може одвијати и у базалним и у постпрандијалним условима, гарантујући у неколико недеља лечења значајно смањење концентрација гликозилираног хемоглобина, важног маркера контроле гликемије.

Спроведена истраживања и клиничка ефикасност

1. РОСИГЛИТАЗОН, ПОВЛАЧЕЊЕ СА ТРЖИШТА

Рев Мед Лиеге. 2010. октобар; 65: 574-9.

Обустава комерцијализације сибутрамина и росиглитазона у Европи.

Сцхеен АЈ.

ЕМЕА је 2010. обуставила продају росиглитазона на целој европској територији, с обзиром на значајно повећање кардиоваскуларног ризика, посебно исхемије миокарда, код пацијената лечених овим активним састојком.

2. РОСИГЛИТАЗОН И КАРДИОВАСКУЛАРНИ РИЗИК

Цурр Атхеросцлер Реп.2008 Оцт; 10: 398-404.

Росиглитазон и кардиоваскуларни ризик.

Каул С, Диамонд ГА.

Поновно читање 42 различита клиничка испитивања која су процјењивала ефикасност и нуспојаве росиглитазона показало је да је терапија овим активним састојком повезана са 43% повећањем ризика од инфаркта миокарда и 64% смртних случајева због кардиоваскуларних патологија.

3. РОСИГЛИТАЗОН, ОТВОРЕНА ДЕБАТА

Диабет Мед.2010 Дец; 27: 1392-400.

Ефекти росиглитазона на атеросклеротичну прогресију код пацијената са дијабетесом типа 2 са високим кардиоваскуларним ризиком.

Иее МС, Павитт ДВ, Дхањил С, Годсланд ИФ, Рицхмонд В, Јохнстон ДГ.

Иако је ЕМЕА донијела закључак о обустављању маркетинга производа на бази росиглитазона, расправа о потенцијалним нуспојавама и стварном ризику остаје отворена. Значајан примјер потјече из ове недавне студије која показује како се дијабетичари другог типа лијече росиглитазоном , показују смањење дебљине каротидног атероматског плака, са значајним побољшањем контроле гликемије, осетљивости на инсулин и фибринолитичког деловања

Начин употребе и дозирање

АВАНДИА ® 4 мг росиглитазона у таблетама:
најчешће се користила доза од 4 мг дневно, која се вероватно могла повећати на 8 мг / дан, у случају терапијског неуспеха, која се узима са чашом воде без обзира на оброк.
Важно је узети у обзир да је у случају комбиноване терапије од фундаменталног значаја започети лечење са најнижим ефикасним дозама.

Упозорења АВАНДИА ® - Росиглитазон

АВАНДИА ® је повучена с тржишта 2010. године, с обзиром на високе ризике који не оправдавају потенцијалне користи произашле из употребе овог лијека.
У ствари, важне промене хидро-електролитичке равнотеже изазване росиглитазоном значајно наглашавају појаву знакова, симптома или епизода које изазивају важне срчане патологије, попут инсуфицијенције миокарда или исхемије.
Надаље, ризик од патологија костију, значајних промена у функцији јетре и ризик од хипогликемије захтевао је стално праћење хематохемијске, функционалне и метаболичке слике, како би се повремено проверавало здравствено стање пацијента.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Способност росиглитазона да прође кроз плацентни филтер и да се нађе у мајчином млеку, мењајући нормалну еволуциону и метаболичку равнотежу фетуса и одојчета, подстиче стручњаке у овој области да строго контраиндикују употребу овог активног састојка у лечењу гестације дијабетес.

Интеракције

Фармакокинетичка својства росиглитазона могу се значајно изменити истовременим уносом гемфиброзила, рифамипицина и других модулатора јетреног ензима одговорног за његов метаболизам ЦИП2Ц8, као што су фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, Хиперицум Перфоратум.
Треба запамтити да би двострука или трострука терапија, са другим хипогликемијским лековима, могла значајно да нагласи хипогликемијске ефекте росиглитазона.

Контраиндикације АВАНДИА ® - Росиглитазон

АВАНДИА ® је контраиндикована у случају познате преосетљивости на активну супстанцу или на неку од помоћних супстанци, затајење срца и придружене епизоде, акутни коронарни синдром, оштећење функције јетре и бубрега, дијабетичку кето ацидозу и дијабетичку преткому.
Употреба АВАНДИА ® се строго не препоручује чак ни током трудноће и дојења.

Нежељени ефекти - нежељени ефекти

Лијечење Росиглитазоном подвргнуто је десетинама клиничких студија с обзиром на бројне потенцијалне нуспојаве, као што је његова употреба посебно опасна.
У ствари, поред уобичајених нуспојава, описаних и за друге хипогликемијске лекове, као што су ризик од хипогликемије, метаболичке и нутритивне промене, промене у хематолошкој слици, гастроинтестинални поремећаји и промене у равнотежи хидро-електролита, лечење са АВАНДИА ® излаже пацијента високом ризику од срчаних обољења као што су срчана инсуфицијенција и исхемија.
У ствари, чини се да је овај последњи услов одговоран за повлачење са тржишта свих лекова на бази росиглитазона, с обзиром на низак однос КОРИСТНОСТ / РИЗИК.

Белешка

АВАНДИЈСКИ ЛЕК ЈЕ ПОВЛАЧЕН СА ЕВРОПСКОГ ТРЖИШТА.

Подаци о АВАНДИА ® - Росиглитазону објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.