Шта је Доцетакел Винтхроп?
Доцетакел Винтхроп је концентрат и растварач за припрему раствора за инфузију (капање у вену). Садржи активни састојак доцетаксел.
Лек је сличан ТАКСОТЕРЕ -у, који је већ одобрен у Европској унији.Компанија која производи ТАКСОТЕРЕ сложила се да ће се његови научни подаци користити за Доцетакел Винтхроп.
За шта се користи Доцетакел Винтхроп?
Доцетаксел Винтхроп је лек против рака. Препоручује се за лечење:
- карцином дојке. Такође се може користити самостално након неуспеха других третмана. Може се користити у комбинацији са другим лековима против рака (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) код пацијената који нису примили претходну терапију због свог стања или након што други третмани нису успели, у зависности од врсте рака дојке која се лечи и у фази прогресије;
- недробноћелијски рак плућа. Може се користити самостално након неуспеха других третмана. Такође се може користити у комбинацији са цисплатином (другим леком против рака) код пацијената који нису претходно лечени за ово стање;
- рак простате, када рак не реагује на хормонски третман. Користи се у комбинацији са преднизоном или преднизолоном (антиинфламаторни лекови);
- аденокарцином желуца (врста рака желуца) код пацијената који раније нису били на терапији за свој рак. Користи се у комбинацији са цисплатином и 5-флуороурацилом (други лекови против рака);
- рак главе и врата код пацијената са узнапредовалим раком. Користи се у комбинацији са цисплатином и 5-флуороурацилом.
За детаљан опис, погледајте Сажетак карактеристика производа, приложен уз ЕПАР.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Доцетакел Винтхроп?
Употреба лека Доцетакел Винтхроп треба да се ограничи на специјализована одељења за хемотерапију и треба да се спроводи под надзором лекара који има дозволу за примену хемотерапије против рака. Доцетакел Винтхроп треба користити само када је број неутрофила (врста белих крвних зрнаца) најмање 1.500 ћелија / мм3 За рак простате, један дан пре почетка терапије потребно је лечење дексаметазоном (антиинфламаторним леком); за друге врсте рака, дан пре и два дана након лечења.
Доцетаксел Винтхроп се даје као једночасовна инфузија сваке три недеље. Доза, трајање лечења и његова употреба у комбинацији са другим лековима зависе од врсте карцинома који се лечи. За више информација погледајте резиме информација. Карактеристике производа .
Како функционише Доцетакел Винтхроп?
Активна супстанца лека Доцетакел Винтхроп, доцетаксел, припада групи лекова против рака познатих као таксани. Доцетаксел блокира способност ћелија да униште унутрашњи 'скелет', што им омогућава да се деле и множе. У присуству скелета, ћелије се не могу поделити и стога умиру. Доцетаксел такође утиче на ћелије без карцинома (на пример, крвне ћелије) изазивајући нежељене ефекте.
Како је проучаван Доцетакел Винтхроп?
Доцетаксел Винтхроп је проучаван на укупно приближно 3.000 пацијената са раком дојке, приближно 1.900 пацијената са раком плућа, приближно 1.000 пацијената са раком простате, 445 пацијената са раком желуца и 897 пацијената са раком дојке. У већини ових студија, Доцетаксел Винтхроп је коришћен у комбинацији са другим третманима рака и упоређен је са комбинацијама различитих третмана или са истим третманом без Доцетаксела Винтхропа. Главне мере ефикасности биле су стопе одговора (проценат пацијената чији је рак реаговао на лечење), време до прогресије и повећање времена преживљавања.
Какву је корист Доцетакел Винтхроп показао током студија?
Комбинација Доцетаксела Винтхропа са другим лековима против рака резултирала је значајним повећањем стопе одговора, прогресијом болести или преживљавањем код свих пет лечених типова тумора (рак дојке, недробноћелијски карцином плућа, карциномски аденокарцином, аденокарцином желуца и рак главе и врата) Доцетаксел Винтхроп је био барем једнако ефикасан, а понекад и ефикаснији од упоредних лекова у лечењу карцинома дојке који се користи самостално; подршка у лечењу рака плућа.
Који је ризик повезан са Доцетакел Винтхроп?
Најчешћи нежељени ефекти код пацијената којима је даван лек Доцетакел Винтхроп (виђени су код више од 1 на 10 пацијената) су неутропенија (смањен број белих крвних зрнаца), анемија (смањен број црвених крвних зрнаца), тромбоцитопенија (низак број тромбоцита), фебрилност неутропенија, периферна сензорна неуропатија (оштећење нервног система које изазива утрнулост, иритацију и бол у шакама и стопалима), периферна моторна немопатија (оштећење живаца које узрокује потешкоће у координацији покрета), дисгеузија (измењен осећај укуса), диспнеја ( отежано дисање), стоматитис (упала слузокоже која прекрива уста), дијареја, мучнина, повраћање, алопеција (губитак косе), кожне реакције, промене ноктију, мијалгија (болови у мишићима), анорексија (губитак апетита), инфекције, задржавање течности, астенија (слабост), бол и преосетљивост (алергијске реакције). Ови нежељени ефекти могу се повећати ако се Доцетакел Винтхроп примењује у комбинацији са другим лековима против рака. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Доцетакел Винтхроп, погледајте упутство за употребу.
Доцетаксел Винтхроп се не сме користити код људи који су преосетљиви (алергични) на доцетаксел или било коју другу супстанцу. Доцетакел Винтхроп се не сме користити код пацијената чији је број неутрофила испод 1 500 ћелија / мм3, који су трудни или доје, или код пацијената са тешким проблемима јетре.
Зашто је Доцетакел Винтхроп одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Доцетаксела Винтхропа веће од ризика у лечењу: рака дојке, недробноћелијског карцинома плућа, рака простате, аденокарцинома желуца и карцинома плућних ћелија плућа. Глава и врат. Одбор је препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Доцетакел Винтхроп.
Сазнајте више о Доцетакел Винтхроп
Европска комисија је 20. априла 2007. године објавила Авентис Пхарма С.А. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Доцетакел Винтхроп, важеће у целој Европској унији.
За потпуну верзију Доцетакел Винтхроп евалуације (ЕПАР) кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2007
Подаци о Доцетакел Винтхропу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
