Шта је Ебилфумин - оселтамивир и за шта се користи?
Ебилфумин је антивирусни лек који садржи активну супстанцу оселтамивир. Користи се у лечењу или превенцији грипа код пацијената старијих од годину дана:
- у лечењу грипа, може се користити код пацијената који имају симптоме, када је познато да повезани вирус циркулише у популацији;
- у превенцији грипа, може се користити код пацијената који су били у контакту са особама са грипом.Ебилфумин се обично процењује од случаја до случаја. Ебилфумин се такође може користити као превентивни третман у изузетним околностима, на пример ако вакцина против сезонског грипа не пружа довољну заштиту и у присуству пандемије (глобална епидемија грипа).
Током пандемије грипа, Ебилфумин се такође може користити за лечење или превенцију грипа код одојчади млађе од годину дана. На лекарима је да одлуче да ли ће дати Ебилфумин одојчади у овој старосној групи, у зависности од тежине болести. изазвана вирусом грипа и здравственим стањем самог детета, процењујући вероватноћу да би ово друго могло имати користи од лека. С обзиром да није замена за вакцинацију против грипа, Ебилфумин треба користити према званичним препорукама.
Ебилфумин је „генерички лек“. То значи да је Ебилфумин сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Тамифлу. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре кликом овде.
Како се користи Ебилфумин - оселтамивир?
Ебилфумин је доступан у облику капсула (30, 45 и 75 мг) и може се набавити само на рецепт. У лечењу грипа, лечење Ебилфумином треба започети у прва два дана од појаве симптома. Лек се даје у једној дози два пута дневно током пет дана. У превенцији грипа, треба започети лечење Ебилфумином у прва два дана од контакта са погођеном особом. Лек се примењује у једној дози, једном дневно, 10 дана након таквог контакта. Ако се Ебилфумин користи током „епидемије грипа, доза се може давати до шест недеља. Доза Ебилфумина је 75 мг за пацијенте од 13 година и старије и за децу од 13 година и више, старости од једне до 12 година. године са телесном тежином већом од 40 кг. За децу мању од 40 кг, доза се прилагођава тежини помоћу капсула мање јачине (30 или 40 мг). За одојчад или децу која не могу да прогутају капсуле, фармацеут може припремити раствор користећи садржај; алтернативно, садржај капсула може се мешати код куће са заслађеном храном. раствор који је припремио фармацеут је пожељнији од припреме код куће, јер фармацеут може прецизније измерити дозу. за давање превремено рођеним бебама није дефинисано. Код пацијената са бубрежном болешћу стр Можда ће бити потребно смањити дозе. За све информације погледајте упутство за употребу
Како делује Ебилфумин - оселтамивир?
Активна супстанца у Ебилфумину, оселтамивир, делује посебно на вирус инфлуенце блокирајући одређене ензиме на његовој површини, познате као неураминидазе. Када су неураминидазе блокиране, вирус се не може ширити. Оселтамивир делује на неураминидазе вируса грипа. Инфлуенца А (највише уобичајено) и Б.
Како је Ебилфумин проучаван - оселтамивир?
Како је Ебилфумин генерички лек, студије пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Тамифлу. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици ебилфумина - оселтамивира?
С обзиром да је Ебилфумин генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Ебилфумин - оселтамивир одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да Ебилфумин има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Тамифлуу. Стога је ЦХМП сматрао да, као и у случају Тамифлуа, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио је да се Ебилфумин одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба ебилфумина - оселтамивира?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Ебилфумин користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Ебилфумин, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризиком.
Остале информације о Ебилфумину - оселтамивиру
Европска комисија је 22. маја 2014. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Ебилфумин, која важи у целој Европској унији. За више информација о терапији Ебилфумином, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције. Последње ажурирање овог резимеа: 04-2014.
Подаци о Ебилфумин -оселтамивиру објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
