Шта је Фицомпа?
Фицомпа је лек који садржи активну супстанцу перампанел. Доступан је у таблетама (2, 4, 6, 8, 10 и 12 мг).
За шта се користи Фицомпа?
Фицомпа се користи код одраслих и деце од 12 година и старијих за лечење парцијалних напада (напада) са или без секундарне генерализације. То је врста епилепсије код које прекомерна електрична активност у једном делу мозга изазива симптоме као што су нагли грчевити покрети једног дела тела, оштећен слух, мирис или вид, утрнулост или изненадни осећај страха. касније допире до целог мозга. Фицомпа треба користити само као додатак другим антиепилептичким лековима.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Фицомпа?
Фицомпа се узима орално једном дневно, пре спавања. Таблету не треба жвакати, дробити или цепати, већ је треба прогутати целу. Препоручена доза на почетку лечења је 2 мг дневно. Ако се добро подноси, лекар може постепено повећавати дозу у корацима од 2 мг дневно до највише 12 мг дневно. Доза не би требало да прелази 8 мг дневно код пацијената са благо или умерено оштећеном функцијом јетре.
Како функционише Фицомпа?
Активна супстанца лека Фицомпа, перампанел, је лек против епилепсије. Епилепсија је узрокована прекомјерном електричном активношћу у мозгу. Тачан механизам деловања Фицомпа није у потпуности разјашњен, међутим верује се да блокира дејство неуротрансмитера, глутамата. Неуротрансмитери су хемикалије природно присутне у нервном систему које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Глутамат је главни стимулативни неуротрансмитер нервних ћелија. Фицомпа блокира деловање глутамата и из тог разлога се верује да спречава појаву епилептичних напада.
Како је Фицомпа проучаван?
Ефекти лека Фицомпа су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Фицомпа је упоређиван са плацебом (лажним третманом) у три главне студије које су обухватиле укупно 1.491 пацијента у доби од 12 година са парцијалним нападима који нису реаговали на друге третмане. У овим студијама, Фицомпа је давана у дози од 2, 4, 8 или 12 мг дневно до 19 недеља. Сви пацијенти су такође узимали друге лекове против епилепсије. Главно мерило ефикасности био је проценат пацијената код којих је учесталост напада била смањена за најмање 50%.
Какву је корист Фицомпа показала током студија?
У дозама од 4 мг до 12 мг, Фицомпа је био ефикаснији од плацеба у смањењу учесталости напада. У првој студији, дошло је до смањења учесталости напада од најмање 50% код 37,6% пацијената лечених Фицомпа -ом у дози од 8 мг и 36,1% пацијената лечених Фицомпа -ом у дози од 12 мг, у поређењу са 26,4% пацијената који су узимали плацебо. У другој студији, 33,3% и 33,9% пацијената лечених Фицомпа 8 мг и 12 мг, респективно, имало је смањење учесталости напада за најмање 50%, у поређењу са 14,7% пацијената који су узимали плацебо.Трећа студија показала је значајно смањење учесталости напада само код пацијената који су узимали Фицомпа 4 мг и 8 мг, али не и код пацијената који су узимали дозу од 2 мг.
Који је ризик повезан са леком Фицомпа?
Најчешћи нежељени ефекти лека Фицомпа (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су вртоглавица и поспаност. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Фицомпа, погледајте упутство
илустративно.
Фицомпа се не сме користити код особа које су преосетљиве (алергичне) на перампанел или било који други састојак.
Зашто је Фицомпа одобрен?
ЦХМП је сматрао да је Фицомпа, заједно са другим антиепилептичким лековима, редовно смањивала учесталост нападаја и да није нађена озбиљна токсичност. Из тог разлога, ЦХМП је одлучио да су користи од лијека Фицомпа веће од ризика и препоручио му је давање одобрења за стављање лијека у промет.
Сазнајте више о Фицомпа
Европска комисија је 23. јула 2012. године издала „дозволу за стављање лека у промет“ за Фицомпа, која важи у целој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а компаније Фицомпа, погледајте веб локацију Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији леком Фицомпа, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 06-2012.
Подаци о компанији Фицомпа објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
