Шта је Глустин?
Глустин је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Беле округле таблете садрже 15, 30 или 45 мг пиоглитазона.
За шта се користи Глустин?
Глустин се користи за лечење дијабетеса типа 2 (такође познат и као инсулин-независни дијабетес). Може се користити сам (монотерапија) код пацијената (нарочито ако има прекомерну тежину) који не могу да узимају метформин (лек против дијабетеса). Такође се може користити заједно са другим леком за дијабетес (дуална терапија). Може се додати метформину код пацијената (нарочито ако има вишак килограма) који нису адекватно контролисани само метформином у максимално толерисаној дози; или се може додати у сулфонилуреју (други антидијабетички лек) код пацијената за које је метформин контраиндикован и који нису адекватно контролисани само на сулфонилуреји у максимално толерисаној дози. Може се користити заједно са два друга антидијабетичка лека, метформином и сулфонилурејом, као трострука терапија код пацијената (нарочито ако има прекомерну тежину) који нису адекватно контролисани са ова два лека.
Може се користити заједно са инсулином код пацијената који нису адекватно контролисани само инсулином и који не могу да узимају метформин.
Како се користи Глустин?
Глустин се узима једном дневно, са или без оброка. Дозу треба прилагодити за најбољи ефекат. Препоручена почетна доза је 15 мг или 30 мг једном дневно. Можда ће бити потребно повећати дозу након једне или две недеље на 45 мг једном дневно. У комбинацији са метформином, тренутна доза метформина може наставити чак и након почетка лечења Глустином. У комбинацији са сулфонилурејом или инсулином, тренутна доза сулфонилурее или инсулина може се наставити чак и након почетка лечења Глустином, под условом да пацијент не пати од хипогликемије (ниског нивоа глукозе у крви), у којој доза сулфонилурее или инсулина мора бити смањен.
Како делује Глустин?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви. Пиоглитазон, активни састојак Глустина, чини ћелије осетљивијима на инсулин, па тело боље користи инсулин који производи, смањује се ниво глукозе у крви и то служи за контролу дијабетеса типа 2.
Како је Глустин проучаван?
Глустин је проучаван у клиничким фармаколошким студијама и у клиничким испитивањима. Укупно је приближно 7.000 пацијената добило Глустин. У овим студијама Глустин је упоређиван са плацебом (лажним леком) или са другим антидијабетичким лековима (метформин, гликлазид). Глустин се такође посматрао у комбинацији са другим антидијабетичким лековима (сулфонилурее, инсулин или метформин) у неким студијама. Друге студије су се бавиле дуготрајном употребом Глустина.У трострукој терапији ефикасност Глустина испитивана је код преко 1400 пацијената који су узимали комбинацију метформина и сулфонилуреје са додатком Глустина или плацеба до највише 3,5 године.
Ове студије су мериле концентрацију супстанце у крви (гликозилирани хемоглобин, ХбА1ц) која даје „индикацију ефикасности контроле глукозе у крви“.
Какву је корист Глустин показао током студија?
Глустин је изазвао пад ХбА1ц, показујући да се глукоза у крви смањила са дозама од 15, 30 и 45 мг. Дозе испод 15 мг нису се показале ефикасним, а дозе изнад 45 мг (једном дневно) нису показале никакву додатну корист. Узето самостално, Глустин је био ефикасан као метформин и гликлазид. У комбинацији са другим лековима, показано је да Глустин побољшава контролу дијабетеса типа 2 ако се дода у текући третман. На крају студије троструке терапије, додавање Глустина текућем третману метформином и сулфонилурејом довело је до смањења нивоа ХбА1ц за 0,94%, док је додавање плацеба довело до смањења од 0,35%. У мањој студији која је испитивала комбинацију Глустина и инсулина код 289 пацијената, пацијенти којима је Глустин додан у инсулин доживели су смањење нивоа ХбА1ц за 0,69% након шест месеци, у поређењу са 0,14% код пацијената којима је додат плацебо.
Који је ризик повезан са Глустином?
Најчешћи нежељени ефекти који су примећени код примене Глустина били су поремећаји вида, инфекције горњих дисајних путева (прехладе), повећање телесне тежине и хипоестезија (смањена осетљивост на стимулусе). За листу свих нежељених ефеката пријављених код лека Глустин, погледајте упутство за употребу.
Глустин се не сме користити код пацијената који су преосетљиви (алергични) на пиоглитазон или било који други састојак и код пацијената са проблемима јетре, срчаном инсуфицијенцијом или дијабетичком кетоацидозом (висок ниво кетона [киселина] у крви).
Зашто је Глустин одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Глустина веће од ризика за лечење дијабетеса типа 2 и препоручио да му се да одобрење за промет лека. Комитет је такође одлучио да се Глустин као монотерапија (тј. Када се користи сам) сматра "алтернативом стандардном третману (метформин) код пацијената код којих је метформин контраиндикован".
Више информација о Глустину
Дана 11. октобра 2000. године, Европска комисија је Такеда Еуропе Р & Д Центер Лимитед одобрила „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Глустин, која важи у целој Европској унији. Одобрење за промет продужено је 13. октобра 2005. године.
За пуну верзију ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2007
Подаци о Глустин - пиоглитазону објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
