ХЕКСАВАЦ

Активни принцип:

Адсорбовани пречишћени токсоид дифтерије
Пречишћен токсоид тетануса
Пречишћен токсоид хрипавца
Пречишћен фикаментозни хемаглутинин од хрипавца
Површински антиген вируса хепатитиса Б.
Инактивирани полиовирус типа 1 (Махонеи)
Инактивирани полиовирус типа 2 (МЕФ 1)
Инактивирани полиовирус типа 3 (Саукетт)
Полисахарид "Хаемопхилус инфлуензае тип б (полирибосилрибитол фосфат) ц

Тренутно одобрене терапијске индикације:

Ова комбинована вакцина је индицирана за примарну и помоћну вакцинацију деце против дифтерије, тетануса, хрипавца, хепатитиса Б узрокованих свим познатим подтиповима вируса, полиомијелитиса и инвазивних инфекција узрокованих Хаемопхилус инфлуензае тип б.

Датум проглашења здравственог статуса сирочади:

Није битно
Хексавац је шестовалентна вакцина која садржи комбинацију антигена изведених из Цоринебацтериум дипхтхериае, Цлостридиум тетани, Бордетелла пертуссис, вирус хепатитиса Б, полиовирус изд Хаемопхилус инфлуензае тип Б. Хексавац је развијен за примарну и допунску вакцинацију деце против горе наведених вируса и бактерија.
Одобрење је издато на основу резултата добијених у клиничким студијама чији је циљ процена имуногености и реактогености Хекаваца када се примењује у складу са посебним курсевима примарне и додатне вакцинације. Ове студије су показале ефикасност лека Хекавац код деце у превенцији горе наведених болести.

Најчешће пријављене нежељене реакције су пролазне локалне реакције (бол, еритем, отицање на месту убризгавања) и системске реакције (губитак апетита, грозница, поспаност, раздражљивост).
Врло ретко су пријављени следећи нежељени догађаји: алергијске реакције, зимица, умор, епизоде хипотонично-хипореактивности, малаксалост, едем, бледило, отицање или едем удова, пролазно повећање локалних лимфних чворова, грчеви (фебрилни и не-фебрилни) ), енцефалитис, енцефалопатија са акутним едемом мозга, одбојност очних јабучица, синдром Гуиллаин Барре -а, хипотонија, неуритис, бол у трбуху, надутост, мучнина, петехије, пурпура, томбоцитопенична пурпура, тромбоцитопенија, узнемиреност, поремећај сна, инспираторна диспнеја или стридор, еритем, пруритус, осип, осип и црвенило.
ЦХМП, на основу достављених података о квалитету, ефикасности и сигурности, сматра да укупна равнотежа користи и ризика од Хекаваца остаје повољна у одобреној индикацији. За детаљне услове о употреби овог производа, научне информације или процедуралне аспекте, погледајте одговарајуће обрасце.

Подаци о ХЕКСАВАЦ -у објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.