Шта је Ибандронска киселина Тева?
Ибандронска киселина Тева је лек који садржи активну супстанцу ибандронску киселину. Доступан је у облику белих таблета у облику капсула (50 и 150 мг).
Ибандронска киселина Тева је „генерички лек“. То значи да је Ибандронска киселина Тева слична „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Референтни лекови за Ибандронску киселину Тева су Бондронат и Бонвива.
За шта се користи Ибандронска киселина Тева?
Ибандронска киселина Тева 50 мг користи се за спречавање „скелетних догађаја“ (прелома костију или компликација које захтевају лечење) код пацијената са раком дојке и коштаним метастазама (ширење рака на кост).
Ибандронска киселина Тева 150 мг користи се за лечење остеопорозе (болести која чини кости ломљивима) код жена у постменопаузи које су у ризику од прелома костију.доказана неким студијама, њену ефикасност у односу на ризик од прелома врата бутне кости (горњи део бутне кости) остаје да се утврди.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ибандронска киселина Тева?
За превенцију скелетних догађаја, једну таблету од 50 мг треба узети једном дневно. Таблете увек треба узимати након гладовања преко ноћи од најмање шест сати и најмање 30 минута пре првог уноса хране или пића у току дана.
За лечење остеопорозе, једну таблету од 150 мг треба узети орално (на уста) .Таблицу увек треба узети после гладовања преко ноћи, сат времена пре узимања било које врсте хране или пића, осим воде. Пацијенти треба да узимају и витамин Д и додатке калцијума ако исхрана не обезбеђује довољан унос ових супстанци.
Ибандронску киселину Тева треба узети са пуном чашом чисте воде (али не и минералне воде) у стојећем или седећем положају, а таблете не треба жвакати, сисати или дробити. Пацијент не би требао лежати сат времена након узимања таблета.
Како делује Ибандронска киселина Тева?
Активна супстанца у леку Ибандронска киселина Тева, ибандронска киселина, је бисфосфонат који блокира деловање остеокласта, ћелија тела одговорних за разградњу коштаног ткива, чиме се смањује губитак костију. Смањење губитка кости доприноси смањењу склоности костију. лом, са предношћу у смислу превенције прелома код пацијената са раком са метастазама у костима и жена са остеопорозом.
Како је проучавана Ибандронска киселина Тева?
С обзиром да је Ибандронска киселина Тева генерички лек, студије пацијената биле су ограничене на испитивања која су показала да је лек биоеквивалентан референтним лековима. Лекови су биоеквивалентни када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици повезани са применом Ибандронске киселине Тева?
Пошто је Ибандронска киселина Тева генерички лек и биоеквивалентна је референтним лековима, сматра се да су њене користи и ризици слични онима код референтних лекова.
Зашто је Ибандронска киселина Тева одобрена?
ЦХМП (Комитет за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је ибандронска киселина Тева упоредивог квалитета и да је биоеквивалентна Бондронату и Бонвиви. Стога је ЦХМП сматрао да, као у у случају Бондроната и Бонвиве, користи су надмашиле идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се за Ибандронску киселину Тева изда одобрење за стављање у промет.
Више информација о Ибандронској киселини Тева
Дана 17. септембра 2010. године, Европска комисија је објавила Тева Пхарма Б.В. "Одобрење за стављање лека у промет" за Ибандронску киселину Тева, важеће у целој Европској унији. "Одобрење за промет" важи пет година, након чега се може обновити.
За потпуну верзију ЕПАР -а за ибандронску киселину Тева погледајте веб страницу Агенције.За више информација о терапији леком Ибандронска киселина Тева прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 07-2010.
Подаци о Ибандронској киселини Тева објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
