Шта је Јевтана - кабазитаксел?
Јевтана је лек који садржи активну супстанцу кабазитаксел. Доступан је као концентрат и растварач за раствор за интравенозну инфузију.
За шта се користи Јевтана?
Јевтана се користи за лечење мушкараца са хормонски ватросталним метастатским раком простате. Овај рак погађа простату, жлезду која се налази испод мушке бешике и производи семену течност. Јевтана се користи у случајевима када се рак проширио на друге делове тела (метастатски) и више не реагује на хормонско лечење (хормонски ватростално). Користи се у комбинацији са преднизоном или преднизолоном (антиинфламаторни лекови) код пацијената који су претходно лечени доцетакселом (другим леком против рака).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Јевтана - кабазитаксел?
Јевтана се користи само у јединицама специјализованим за хемотерапију (лекови за лечење рака) под надзором лекара са искуством у употреби хемотерапије.
Јевтана се даје једном у три недеље у облику једночасовне инфузије у дози од 25 мг по квадратном метру телесне површине (на основу тежине и висине пацијента). Даје се у комбинацији са преднизоном или преднизолоном, који се узимају у дневној дози током лечења. Дозу лека Јевтана треба смањити ако пацијент доживи нежељене ефекте, а лечење треба прекинути ако нежељени ефекти потрају при смањеној дози од 20 мг / м2.
Пре инфузије Јевтана, пацијентима треба дати антиалергијске лекове како би се смањио ризик од алергијских реакција и антиеметичке лекове за спречавање повраћања.
Како делује Јевтана - кабазитаксел?
Активна супстанца у Јевтани, кабазитаксел, припада групи лекова против рака познатих као "таксани". Кабазитаксел инхибира способност ћелија рака да разбију свој унутрашњи „скелет“, што им омогућава да се деле и множе. Остајући нетакнути овај скелет, ћелије се не могу поделити и на крају умрети. Јевтана делује и на ћелије без карцинома, попут крви и нервних ћелија, изазивајући нежељене ефекте.
Како је Јевтана проучавана - кабазитаксел?
Ефекти Јевтане прво су тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Јевтана је проучавана у кључној студији која је обухватила 755 мушкараца са хормонски рефракторним метастатским раком простате који је претходно лечен доцетакселом. Ефекти Јевтане упоређени су са ефектима другог лека против рака, митоксантрона. Оба лека су примењена заједно са дневном дозом преднизона или преднизолона. Главно мерило ефикасности било је укупно преживљавање (просечан животни век пацијената).
Какву је корист Јевтана - кабазитаксел показала током студија?
У главној студији, Јевтана је продужила укупно преживљавање у поређењу са упоредним леком митоксантроном. Просечан укупни опстанак за пацијенте лечене Јевтаном био је 15,1 месец у поређењу са 12,7 месеци за пацијенте лечене митоксантроном.
Који су ризици повезани са Јевтаном - кабазитакселом?
Најчешћи нежељени ефекти код Јевтане (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су анемија (низак број црвених крвних зрнаца), леукопенија (низак број белих крвних зрнаца), неутропенија (низак број неутрофила, врста беле крви) ћелија), тромбоцитопенија (мали број тромбоцита) и дијареја. За потпуну листу нуспојава пријављених код лека Јевтана погледајте упутство за употребу.
Јевтана се не сме користити код људи који су преосетљиви (алергични) на кабазитаксел, друге таксане или било који други састојак. Не сме се давати пацијентима са крвним неутрофилима испод 1.500 / мм3, који имају абнормалне резултате јетрених тестова који указују на проблеме са јетром или који су недавно примили вакцину против жуте грознице или који ће ускоро примити вакцину против жуте грознице.
Зашто је Јевтана - цабазитакел одобрен?
ЦХМП је сматрао да је способност Јевтане да продужи укупно преживљавање код пацијената са хормонски рефракторним метастатским раком простате клинички значајна. Одбор је стога одлучио да су користи од Јевтане веће од ризика и препоручио да му се да одобрење за промет.
Више информација о Јевтани - кабазитакселу
Дана 17. марта 2011. године, Европска комисија је одобрила Санофи-Авентис-у „Ауторизацију за маркетинг“ за Јевтану, која важи у целој Европској унији. „Одобрење за маркетинг“ важи пет година, након чега се може обновити.
За више информација о лечењу Јевтаном прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог прегледа: 03/2011.
Подаци о Јевтана - кабазитакселу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни.За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
