Активни састојци: Хијалуронска киселина (натријумова со хијалуронске киселине)
0,2% крема
0,2% гел
2 мг импрегниране газе
4 мг импрегниране газе
12 мг импрегниране газе
200 мг / 100 мл спреј за кожу, раствор
Зашто се користи Цоннеттивина? За шта је то?
ЦОННЕТТИВИНА је љековито средство које се користи за лијечење рана и улцерација на кожи.
Зашто се користи
ЦОННЕТТИВИНА стимулише поправак и регенерацију коже, убрзавајући зарастање огреботина, модрица, површинских рана, опекотина, мањих опекотина и пукотина на дојкама.
ЦОННЕТТИВИНА је такође индикована код локализованих иритација коже изазваних физичким агенсима као што су сунце, хладноћа, ветар, црвенило пелена, иритација и дехидрација настала услед третмана радиотерапијом.
ЦОННЕТТИВИНА се такође може користити као помоћно средство у лечењу кожних чирева васкуларног порекла и споро зарастајућих рана, као што су ранице.
Контраиндикације Када се Цоннеттивина не сме користити
Преосетљивост на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Када се може користити само након консултације са лекаром
За употребу ЦОННЕТТИВИНЕ није потребно консултовати лекара.
Шта радити током трудноће и дојења
ЦОННЕТТИВИНА се може користити током трудноће и дојења.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цоннеттивина
Пре наношења ЦОННЕТТИВИНА очистите и дезинфикујте подручје које треба третирати.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Цоннеттивине
Никада нису забележени феномени интеракције између лека ЦОННЕТТИВИНА и антибиотика или других локалних третмана.
Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Упозорења Важно је знати да:
Употреба производа, нарочито ако је продужена, може изазвати појаве сензибилизације; у овом случају је потребно прекинути лечење и обратити се лекару. Производ не омета способност управљања возилима и рада са машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Цоннеттивина: Дозирање
Колико
Спреј за кожу, раствор; Крем; Гел: третирати лезију 2-3 пута дневно, наносећи потребну количину производа да равномерно покрије цело захваћено подручје.
Импрегнирана газа: нанесите једну или више газа у зависности од обима површине коју треба третирати, мењајући је 2-3 пута дневно.
УПОЗОРЕЊЕ: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Када и колико дуго
ПАЖЊА: користити само за кратке периоде лечења. Ако проблем потраје, обратите се свом лекару.
Као
Пре наношења ЦОННЕТТИВИНЕ, темељно очистите и дезинфикујте лезију.
Крема и гел: равномерно распоредите количину потребну за покривање лезије уз помоћ стерилне газе у случају отворене ране.
Импрегнирана газа: извадите је из кесе, једноставно додирните један крај, нанесите је на лезију и покријте одговарајућим завојем.
Спреј за кожу, раствор: раствор равномерно распоредити по лезији.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу лека Цоннеттивина
Никада није било извјештаја о тровању због предозирања ЦОННЕТТИВИНОМ.
Производ је само за спољну употребу. У случају случајног гутања прекомерне дозе лека ЦОННЕТТИВИНА, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цоннеттивине
Никада нису пријављени никакви системски нежељени ефекти повезани са ЦОННЕТТИВИНОМ.Повремено су пријављиване реакције локалног типа, увек скромног ентитета, које су се спонтано решавале. Употреба производа, посебно ако је продужена, може изазвати појаве сензибилизације.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.
Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.
Затражите и попуните образац извештаја о нежељеним ефектима, доступан у апотеци (образац Б).
Истек и задржавање
Рок употребе означен на паковању односи се на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
УПОЗОРЕЊЕ: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Састав и фармацеутски облик
Цомпоситион
ЦОННЕТТИВИНА 0,2% крема. Активни састојак: натријумова со хијалуронске киселине 2 мг / г
Помоћне супстанце: полиетилен гликол 400 моностеарат, децил естар олеинске киселине, восак за емулговање, глицерол, 70% раствор сорбитола, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, натријум дехидроацетат, арома (Далин ПХ), пречишћена вода.
ЦОННЕЦТИВИН 0,2% гел. Активни састојак: натријумова со хијалуронске киселине 2 мг / г (60 мг по епрувети од 30 г)
Помоћне супстанце: 70% некристализујући сорбитол, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, натријум дехидроацетат, карбомер 940, натријум хидроксид, пречишћена вода
ЦОННЕТТИВИНА 2 мг Импрегнирана газа. Свака газа (10к10 цм) импрегнирана је са 4 г креме која садржи:
Активни састојак: 2 мг натријумове соли хијалуронске киселине. Помоћне супстанце: глицерол, полиетилен гликол 4000, пречишћена вода
ЦОННЕТТИВИНА 4 мг Импрегнирана газа. Свака газа (10к20 цм) импрегнирана је са 8 г креме која садржи:
Активни састојак: натријумова со хијалуронске киселине 4 мг. Помоћне супстанце: глицерол, полиетилен гликол 4000, пречишћена вода
ЦОННЕТТИВИНА 12 мг Импрегнирана газа. Свака газа (20к30 цм) импрегнирана је са 24 г креме која садржи:
Активни састојак: натријумова со хијалуронске киселине 12 мг. Помоћне супстанце: глицерол, полиетилен гликол 4000, пречишћена вода
ЦОННЕТТИВИНА 200 мг / 100 мл Спреј за кожу, раствор.
Активни састојак: натријумова со хијалуронске киселине 2 мг / мл (40 мг по бочици од 20 мл). Помоћне супстанце: натријум хлорид, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, пречишћена вода.
Како изгледа
ЦОННЕТТИВИНА долази у различитим облицима за спољну употребу:
Крема: туба од 15 г и туба од 100 г
Гел: туба од 30 г.
2 мг импрегниране газе: 10 стерилно импрегнираних газа 10к10 цм за кожну употребу.
4 мг импрегниране газе: 10 стерилно импрегнираних газа 10к20 цм за кожну употребу.
12 мг импрегниране газе: 5 стерилно импрегнираних газа 20к30 цм за кожну употребу.
Спреј за кожу, раствор: Бочица за распршивање која садржи 20 мл раствора.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ЦОННЕЦТИВИНЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
ЦОННЕТТИВИНА 200 мг / 100 мЛ спреј за кожу, раствор
100 мл раствора садржи:
Натријумова со хијалуронске киселине 200 мг
ЦОННЕТТИВИНА 0,2% крема
100 г креме садржи:
Натријумова со хијалуронске киселине 200 мг
ЦОННЕТТИВИНА 2 мг Импрегнирана газа
Газа 10к10 цм импрегнирана је са 4 г креме која садржи:
Натријумова со хијалуронске киселине 2 мг
ЦОННЕТТИВИНА 4 мг Импрегнирана газа
Газа 10к20 цм импрегнирана је са 8 г креме која садржи: П.
Натријумова со хијалуронске киселине 4 мг
ЦОННЕТТИВИНА 12 мг Импрегнирана газа
Газа димензија 20к30 цм импрегнирана је са 24 г креме која садржи:
Натријумова со хијалуронске киселине 12 мг
ЦОННЕЦТИВИН 0,2% гел
100 г гела садржи:
Натријумова со хијалуронске киселине 200 мг
ЦОННЕТТИВИНА 0,2% Пјена за кожу
Једна боца са пеном садржи 47 г раствора и 3 г погонског гаса.
100 г раствора садржи:
Натријумова со хијалуронске киселине 200 мг
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Спреј за кожу, раствор
Крем
Импрегнирана газа
Гел
Пена за кожу
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
ЦОННЕТТИВИНА стимулише поправак и регенерацију коже, убрзавајући зарастање огреботина, модрица, површинских рана, опекотина, мањих опекотина и пукотина на дојкама.
ЦОННЕТТИВИНА је такође индикована код локализованих иритација коже изазваних физичким агенсима као што су сунце, хладноћа, ветар, црвенило пелена, иритација и дехидрација настала услед третмана радиотерапијом.
ЦОННЕТТИВИНА се такође може користити као помоћно средство у лечењу кожних чирева васкуларног порекла и споро зарастајућих рана, као што су ранице.
04.2 Дозирање и начин примене
ЦОННЕТТИВИНА 200 мг / 100 мЛ Спреј за кожу, раствор, ЦОННЕТТИВИНА 0,2% крема, ЦОННЕТТИВИНА 0,2% гел и ЦОННЕТТИВИНА 0,2% пена за кожу: 2-3 наношења дневно, равномерно покривајући цело захваћено подручје.
ЦОННЕТТИВИНА 2 мг импрегниране газе, ЦОННЕТТИВИНА 4 мг импрегниране газе и ЦОННЕТТИВИНА 12 мг импрегниране газе: нанесите 1 или више импрегнираних газа у зависности од обима површине коју треба третирати, мењајући је 2-3 пута дневно. Затим прекријте газу одговарајућом завој.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на компоненте производа и на друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Пре сваке локалне примене препоручује се чишћење и дезинфекција подручја које се третира.
Употреба производа, посебно ако је продужена, може изазвати појаве сензибилизације.Уколико се то догоди потребно је прекинути лечење и започети одговарајућу терапију.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Повезивање хијалуронске киселине са антибиотицима и другим локалним третманима никада није довело до феномена интеракције.
04.6 Трудноћа и дојење
Лек се може користити током трудноће и дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Након примене лека ЦОННЕТТИВИНА, никада нису забележене системске нежељене реакције. Реакције локалног типа, увек умерене тежине, пријављиване су спорадично и спонтано су се решавале.
04.9 Предозирање
Треба искључити манифестације интоксикације услед предозирања ЦОННЕТТИВИНОМ.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Хијалуронска киселина условљава физиолошки процес ћелијских догађаја неопходних за процес поправљања ткива.Његов локални допринос ствара оптималне услове за миграцију и пролиферацију ћелија одговорних за формирање новог ткива и стимулише фагоцитну активност макрофага.
05.2 Фармакокинетичка својства
Након системске примене, хијалуронска киселина се брзо дистрибуира (полувреме елиминације у плазми око 10 ") и ефикасно се метаболише у јетри. Након топикалне примене, пронађени су врло скромни нивои хијалуронске киселине у плазми: то показује лошу перкутану апсорпцију и максималну трајност лека на месту где мора да изврши терапијско дејство.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Студије акутне, субакутне, хроничне токсичности и репродуктивне токсичности спроведене на различитим животињским врстама нису показале токсичност хијалуронске киселине (ЛД50> 200 мг / кг код пацова и мишева).
Лек се такође показао лишен мутагене и антигене моћи и обдарен одличном локалном подношљивошћу.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
ЦОННЕТТИВИНА 200 мг / 100 мЛ спреј за кожу, раствор:
Натријум хлорид, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, пречишћена вода.
ЦОННЕТТИВИНА 0,2% крема:
Полиетилен гликол 400 моностеарат, децил естар олеинске киселине, восак за емулговање, глицерол, раствор сорбитола 70%, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат-натријум дехидроацетат, арома (Далин ПХ), пречишћена вода.
ЦОННЕТТИВИНА 2 мг импрегнирана газа, ЦОННЕТТИВИНА 4 мг импрегнирана газа, ЦОННЕТТИВИНА 12 мг импрегнирана газа:
Глицерол, полиетилен гликол 4000, пречишћена вода.
ЦОННЕЦТИВИН 0,2% гел:
70% сорбитола који се не може кристализовати, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, натријум дехидроацетат, карбомер 940, натријум хидроксид, пречишћена вода.
ЦОННЕТТИВИНА 0,2% Пјена за кожу:
Полисорбат 80, пропилен гликол, поливинилпиролидон, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, натријум дехидроацетат, пречишћена вода. Погонски гас: изобутан-пропан.
06.2 Некомпатибилност
До сада нису познате појаве некомпатибилности ЦОННЕТТИВИНЕ.
06.3 Период важења
ЦОННЕТТИВИНА 200 мг / 100 мЛ спреј за кожу, раствор: 60 месеци.
ЦОННЕТТИВИНА0,2% крема, ЦОННЕТТИВИНА 2 мг импрегнирана газа, ЦОННЕТТИВИНА 4 мг импрегнирана газа, ЦОННЕТТИВИНА 12 мг импрегнирана газа: 36 месеци.
ЦОННЕТТИВИНА 0,2% гел, ЦОННЕТТИВИНА 0,2% пјена за кожу: 24 мјесеца.
Наведена ваљаност односи се на производ у нетакнутом и правилно ускладиштеном паковању.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Спреј за кожу, раствор, крема и импрегниране газе: не складиштити изнад 30 ° Ц.
Гел и пена за кожу: не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Бочица за распршивање: жуто стакло типа И, са пластичним распршивачем затвореним полиетиленским поклопцем.
Крема: алуминијумска цев.
Импрегнирана газа: појединачна запечаћена коверта од папира, алуминијум-полиетилена.
Гел: алуминијумска цев
Пена за кожу: алуминијумски цилиндар обложен интерно епоксидно-фенолном смолом и вентил од пластичног материјала са алуминијумским шавом
ЦОННЕТТИВИНА 200 мг / 100 мЛ спреј за кожу, раствор: 1 бочица. 20 мЛ
ЦОННЕТТИВИНА 0,2% крема: туба од 15 г
ЦОННЕТТИВИНА2 мг Импрегниране газе: 10 газа 10к10 цм
ЦОННЕТТИВИНА4 мг Импрегниране газе: 10 газа 10Кс20 цм
ЦОННЕТТИВИНА 12 мг Импрегниране газе: 5 газа 20к30 цм
ЦОННЕЦТИВИН 0,2% гел: туба од 30 г
ЦОННЕТТИВИНА 0,2% Пјена за кожу: бочица од 50 г
06.6 Упутства за употребу и руковање
Импрегнирана газа: уклоните газу из коверте, једноставно додирујући један крај, нанесите је на лезију и покријте одговарајућим завојем.
Пена за кожу: протрести пре употребе.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ФИДИА Фармацеутици С.п.А. - Виа Понте делла Фаббрица, 3 / А - 35031 Абано Терме (ПД) - Порески код н 00204260285
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
ЦОННЕТТИВИНА 0,2% А.И.Ц. крема 019875044
ЦОННЕТТИВИНА 200 мг / 100 мЛ спреј за кожу, раствор А.И.Ц 019875069
ЦОННЕТТИВИНА2 мг Импрегниране газе 10к10 цм А.И.Ц. 019875057
ЦОННЕТТИВИНА 4 мг Импрегниране газе 10к20 цм А.И.Ц. 019875071
ЦОННЕТТИВИНА 12 мг Импрегниране газе 20к30 цм А.И.Ц. 019875083
ЦОННЕЦТИВИН 0,2% Гел А.И.Ц. 019875095
ЦОННЕТТИВИНА 0,2% Пјена за кожу А.И.Ц. 019875107
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Крема: 09.06.1971 / 01.06.2000
Спреј за кожу: 26.08.1969 / 01.06.2000
Газе 10к10 цм: 23.12.1980 / 01.06.2000
Газе 10к20 цм и 20к30 цм: 13.06.2000
Гел и пена за кожу: 28.05.2001
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
28/05/2001