ЗОМЕТА ® је лек на бази анхидроване золедронске киселине
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Лекови који утичу на метаболизам костију - бисфосфонати
Индикације ЗОМЕТА ® - Золедронска киселина
ЗОМЕТА® је индикован у лечењу неопластичне хиперкалцемије и прелома костију повезаних са коштаним метастазама.
Механизам деловања ЗОМЕТА ® - Золедронска киселина
Бисфосфонати, фармацеутска категорија којој припада золедронска киселина, неко време се користе у лечењу коштаних патологија са циљем спречавања прелома који се најчешће примећују у патолошким стањима као што су остеопороза или коштане метастазе.
Иако прецизан механизам деловања још није јасан, чини се да се ови лекови концентришу углавном у костима, тачније у подручјима активне ресорпције, селективно инхибирајући остеокластичну диференцијацију и процесе ресорпције кости, без икаквог утицаја на активност остеодепонената. остеобласта.
Горе поменути биолошки механизам стога гарантује модулацију коштаног метаболизма, фаворизујући реминерализацију и истовремено смањујући концентрације калцијума у крви.
Штавише, недавне студије, иако још у експерименталној фази, показују како золедронска киселина такође може показати скромну антитуморску активност, инхибирајући локалну пролиферацију неопластичних ћелија.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ЗОЛЕДРОНСКА КИСЕЛИНА И ОПАСНОСТ ОД СЛОМЕНА ВЕРТЕБРАЛА
Ј Боне Минер Рес. 2011 8. дец.
Ефекат 3 наспрам 6 година лечења остеопорозе золедронском киселином: насумично проширење на ХОРИЗОН-Пивотал Фрацтуре Триал (ПФТ).
Блацк ДМ, Реид ИР, Боонен С, Буцци-Рецхтвег Ц, Цаулеи ЈА, Цосман Ф, Цуммингс СР, Хуе ТФ, Липпунер К, Лакатос П, Леунг ПЦ, Ман З, Мартинез Р, Тан М, Рузицки МЕ, Су Г, Еастелл Р.
Дугогодишње клиничко испитивање показује како пацијенти са високим ризиком од прелома пршљенова могу имати значајну корист од непрекидног уноса золедронске киселине.
2. ЗОЛЕДРОНСКА КИСЕЛИНА И МЕСТАЗА КОСТИ
Рак. 2011 2. децембар дои: 10.1002 / цнцр.26512.
Ретроспективна анализа антитуморских ефеката золедронске киселине код пацијената са раком дојке са метастазама само на костима.
Ниикура Н, Лиу Ј, Хаиасхи Н, Палла СЛ, Токуда И, Хортобагии ГН, Уено НТ, Тхериаулт РЛ.
Рад који оповргава различите студије у литератури које се односе на ефикасност золедронске киселине у смањењу прогресије тумора код пацијената са коштаним метастазама од рака дојке.
3. ЗОЛЕДРОНСКА КИСЕЛИНА И ПРОСТАТНИ КАРЦИНОМ
Хиниокика Киио. Јун 2011; 57: 331-5.
Случај рака простате са дисеминираном карциноматозом коштане сржи која је одговорила на Золедронску киселину.
Като К, Нагахама К, Иагибасхи И, Иамамото М, Канамару Х, Хирата Х.
Јапанско истраживање које показује како лечење золедронском киселином код пацијената са коштаним метастазама од рака простате може значајно смањити и бол у костима и концентрацију ПСА у крви, побољшавајући квалитет живота пацијента.
Начин употребе и дозирање
ЗОМЕТА ®
Прашак и растварач за раствор за инфузију, бочица од 4 мг золедронске киселине:
потреба за интравенозном применом лека ЗОМЕТА ® и висок степен специјализације ове напредне терапије коштаних поремећаја повезаних са туморским патологијама захтевају надзор лекара специјалисте и хоспитализацију током лечења.
О дозама и времену уноса одлучује лекар на основу клиничке слике пацијента.
Упозорења ЗОМЕТА ® - Золедронска киселина
Примена золедронске киселине треба да се одвија под строгим медицинским надзором иу болничком окружењу.
Периодично праћење концентрације електролита и бубрежне функције неопходно је како би се избегла појава дисбаланса и дисбаланса толико озбиљних да озбиљно угрожавају здравствено стање пацијента.
Горе поменути надзор требало би да се прошири и на функцију срца и јетре како би се избегли непријатни споредни ефекти.
Код пацијената који не болују од хиперкалцемије, истовремена суплементација витамином Д и калцијумом могла би се показати корисном у очувању концентрација овог елемента у крви и избегавању појаве патолошких стања као што су тетанија или парестезија.
Лечење бисфосфонатима, посебно ако се продужава током времена, могло би бити повезано са повећаним ризиком од остеонекрозе вилице, па би тако постало потенцијално опасно стање за било који стоматолошки третман.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Одсуство клиничких испитивања и студија које би показале безбедност узимања золедронске киселине у трудноћи за здравље фетуса, омогућава да се контраиндикације прошире и на период трудноће и дојења.
Интеракције
Чини се да истовремена примена золедронске киселине и других лекова против рака или аналгетика не одређује појаву клинички значајних нуспојава или значајних фармакокинетичких промена.
Уместо тога, посебну пажњу треба посветити могућем истовременом уносу лекова који делују на метаболизам костију и одговорни су за хипокалцемију.
Контраиндикације ЗОМЕТА ® - Золедронска киселина
ЗОМЕТА ® је контраиндикована у случају трудноће, дојења и преосетљивости на активну супстанцу или неку од помоћних супстанци.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Интравенозна примена золедронске киселине могла би бити одговорна за: анемију, главобољу, поремећаје вида, коњунктивитис, мучнину, повраћање, губитак тежине, болове у костима, артралгију, мијалгију, смањену функцију бубрега, грозницу и симптоме сличне грипу, хипофосфатемију, хипокалцемију, хиперкратенинемију и панцитопенија.
Као и други бисфосфонати, унос золедронске киселине такође може бити одговоран за остеонекрозу вилице и вилице.
Белешка
ЗОМЕТА ® се може користити само у болничком окружењу.
Подаци о ЗОМЕТА ® - Золедронској киселини објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.