Леветирацетам Ратиопхарм

Шта је Леветирацетам Ратиопхарм?

Леветирацетам ратиопхарм је лек који садржи активну супстанцу леветирацетам, доступан у облику дугуљастих таблета (250 мг, 500 мг, 750 мг и 1 000 мг) и као орална суспензија (100 мг / мл).
Леветирацетам ратиопхарм је „генерички лек“ што значи лек сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (Кеппра).

За шта се користи Леветирацетам Ратиопхарм?

Леветирацетам ратиопхарм као монотерапија (сам) је индикован за лечење парцијалних напада са или без секундарне генерализације код пацијената од 16 година са новооткривеном епилепсијом. Ову врсту епилепсије, услед прекомерне електричне активности у једном делу мозга, карактеришу симптоми као што су нагли грчевити покрети дела тела, промене слуха, мириса или вида, утрнулост или изненадни страхови. Секундарна генерализација касније настаје када се хиперактивност прошири по мозгу.
Леветирацетам ратиопхарм је такође индикован као додатна терапија другим антиепилептичким лековима у лечењу:

• парцијални напади са или без секундарне генерализације код пацијената старијих од месец дана;
• миоклонички напади (изненадни кратки грчеви мишића или групе мишића) код пацијената од 12 година са јувенилном миоклонском епилепсијом;
• примарно генерализовани тоничко-клонички напади (велики напади, који укључују губитак свести) код пацијената од 12 година са идиопатском генерализованом епилепсијом (тип епилепсије за који се верује да је генетског порекла).

Како се користи Леветирацетам Ратиопхарм?

Као монотерапија, препоручена почетна доза Леветирацетам ратиопхарма је 250 мг два пута дневно, која се након две недеље може повећати на 500 мг два пута дневно. На основу одговора пацијента, доза се може додатно повећавати сваке две недеље, до максималне дозе од 1.500 мг два пута дневно.
Када се Леветирацетам ратиопхарм комбинује са другом антиепилептичком терапијом, код пацијената старијих од 12 година, тежине најмање 50 кг, почетна доза је 500 мг два пута дневно. Дневна доза се може повећати до 1.500 мг два пута дневно. Код пацијената између шест месеци и 17 година, који имају мању од 50 кг, почетна доза је 10 мг по килограму телесне тежине два пута дневно; ова доза се може повећати до 30 мг / кг два пута дневно. раствор се препоручује на почетку терапије код деце млађе од шест година или телесне тежине мање од 25 кг. Код одојчади старости од једног до шест месеци почетна доза је 7 мг / кг два пута дневно у оралном раствору Дневна доза се може повећати до 21 мг / кг два пута дневно.
Дозу треба смањити код пацијената са оштећеном бубрежном функцијом (нпр. Старији пацијенти).
Леветирацетам ратиопхарм таблете треба прогутати са течношћу. Орални раствор се може разблажити у чаши воде пре узимања.

Како Леветирацетам Ратиопхарм делује?

Активна супстанца леветирацетам ратиопхарм, леветирацетам, је лек против епилепсије. Епилепсија је посљедица прекомјерне електричне активности у мозгу.Тачни начини деловања леветирацетама још нису у потпуности познати; чини се да овај принцип омета протеин (2А протеин синаптичког везикула) који се налази у простору између живаца и интервенише у ослобађању хемијских предајника из нервних ћелија. Ово омогућава Леветирацетам ратиопхарм -у да стабилизује електричну активност у мозгу и спречи нападе.

Како је проучаван Леветирацетам Ратиопхарм?

Како је Леветирацетам ратиопхарм генерички лек, спроведене студије биле су ограничене на проверу његове биоеквиваленције са референтним леком Кеппра. Два лека су биоеквивалентна ако једном унета у организам произведу исте нивое активног састојка.

Које су користи и ризици леветирацетама ратиопхарма?

Пошто је Леветирацетам ратиопхарм генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су користи и ризици повезани са њим исти као и референтни лек.

Зашто је Леветирацетам Ратиопхарм одобрен?

ЦХМП (Комитет за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Леветирацетам ратиопхарм квалитативно упоредив и биоеквивалентан Кеппри. Стога је ЦХМП сматрао да, као и Кеппра, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио издавање дозволе за промет лека.

Више информација о Леветирацетам Ратиопхарму

Европска комисија је 26. августа 2011. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Леветирацетам ратиопхарм, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији леветирацетамом ратиопхарм, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 06-2011.

Подаци о Леветирацетам Ратиопхарму објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.