Шта је Миктард?
Миктард је серија суспензија инсулина за ињекције. Миктард је доступан у бочицама, кертриџима (Пенфилл) или напуњеним оловкама (НовоЛет, ФлекПен или ИнноЛет). Активна супстанца у Миктард-у је хумани инсулин (рДНА) Миктард је мешавина брзоделујућег (растворљивог) и дуготрајног (изофан) инсулина.
- Миктард 10: 10% растворљиви инсулин и 90% изофан инсулин
- Миктард 20: растворљиви инсулин 20% и изофан инсулин 80%
- Миктард 30: растворљиви инсулин 30% и изофан инсулин 70%
- Миктард 40: растворљиви инсулин 40% и изофан инсулин 60%
- Миктард 50: растворљиви инсулин 50% и изофан инсулин 50%
За шта се користи Миктард?
Миктард се користи код пацијената са дијабетесом.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Миктард?
Миктард се даје ињекцијом испод коже (испод коже), обично у трбушну регију (трбух), али се такође може дати, ако је прикладније, у глутеалну регију (задњицу) или делтоидну регију (раме). Пацијенту треба редовно проверавати ниво глукозе у крви како би се пронашла најнижа ефикасна доза. Уобичајена доза се креће од 0,3 до 1,0 међународне јединице (ИУ) по килограму телесне тежине дневно. Миктард се обично даје једном или два пута дневно ако желите брзи почетни ефекат уз дуготрајнији ефекат.
Како Миктард ради?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви. Миктард је замена инсулина идентична инсулину који производи панкреас. Активна супстанца у Миктард -у, хумани инсулин (рДНА), производи се методом познатом као 'рекомбинантна технологија': то јест, инсулин производи квасац који је примио ген (ДНК), што га чини способним да га производи. Миктард садржи инсулин у два облика: растворљиви облик, који делује брзо (у року од 30 минута од "ињекције") и "изофан" облик, који се апсорбује много спорије током дана, што даје Миктард -у дуготрајнији ефекат. делује као природно произведен инсулин и поспешује продор глукозе у ћелије из крви.Контролом глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је Миктард проучаван?
Миктард је проучаван на укупно 294 пацијената са дијабетесом типа 1, код којих панкреас није у стању да произведе инсулин, и типа 2, код којих тело не може да користи инсулин на ефикасан начин. Око једне трећине пацијената је имало дијабетес типа 1, а остали су имали дијабетес типа 2. У студији је Миктард 30 упоређен са сличном смешом направљеном помоћу аналога инсулина (инсулин аспарт). Студија је измерила ниво супстанце у крви која се назива гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц) након 12 недеља, што даје „индикацију колико се добро контролише глукоза у крви“.
Какву је корист Миктард показао током студија?
Миктард је изазвао смањење нивоа ХбА1ц, што указује на то да је ниво глукозе у крви контролисан до нивоа сличног оном који се примећује код других хуманих инсулина. Миктард се показао ефикасним и код дијабетеса типа 1 и типа 2.
Који је ризик повезан са Миктард -ом?
Као што је случај са свим инсулинима, Миктард може изазвати хипогликемију (низак ниво глукозе у крви). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Миктард, погледајте упутство за употребу.
Миктард се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на хумани инсулин (рДНА) или друге супстанце у леку. Дозе лека Миктард треба прилагодити ако се лек даје заједно са другим лековима који могу утицати на глукозу. За потпуну листу ограничења употребе погледајте упутство за употребу.
Зашто је Миктард одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Миктард -а веће од ризика за лечење дијабетеса. Одбор је стога препоручио издавање дозволе за промет за Миктард.
Остале информације о Миктард -у:
Европска комисија је 7. октобра 2002. одобрила Ново Нордиск А / С „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Миктард, која важи у целој Европској унији. „Одобрење за стављање лека у промет“ је обновљено 7. октобра 2007. године.
За пуну верзију Миктард ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2007
Подаци о Миктард -у објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
