Шта је Пиоглитазон Тева?
Пиоглитазон Тева је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у таблетама (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Тева је „генерички лек“. То значи да је Пиоглитазоне Тева сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.
За шта се користи Пиоглитазоне Тева?
Пиоглитазон Тева је индикован за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих (старијих од 18 година), посебно оних са прекомерном тежином, као додатак исхрани и вежбању.
Пиоглитазон Тева се користи као монотерапија (сам) код пацијената за које лечење метформином (другим антидијабетичким леком) није погодно.
Пиоглитазон Тева се такође може користити у комбинацији са метформином код пацијената који немају задовољавајућу контролу само на метформину или са сулфонилуреом (другом врстом лекова за дијабетес) када метформин није индикован („двострука терапија“).
Пиоглитазон Тева се такође може користити у комбинацији са метформином и сулфонилурејом код пацијената са недовољном контролом упркос оралној двострукој терапији („трострука терапија“).
Пиоглитазон Тева је такође индикован у комбинацији са инсулином код пацијената који немају довољну контролу само над инсулином и који не могу да узимају метформин.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Пиоглитазон Тева?
Препоручена почетна доза Пиоглитазона Тева је 15 или 30 мг једном дневно. Након једне или две недеље, можда ће бити потребно повећати дозу на 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола глукозе у крви (шећера). Пиоглитазон Тева се не сме користити код пацијената на дијализи (техника чишћења крви која се користи код особа са бубрежном болешћу). Таблете треба прогутати са водом.
Терапију пиоглитазоном Тева треба поново процијенити након 3-6 мјесеци и прекинути код пацијената који немају довољно користи. Лекари који преписују лек морају потврдити континуитет предности лечења током наредних прегледа.
Како делује Пиоглитазон Тева?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Активна супстанца у пиоглитазону теви, пиоглитазон, чини ћелије (масти, мишиће и јетру) осетљивијим на инсулин, омогућавајући телу да боље користи инсулин који производи. Као резултат тога, нивои се смањују. Глукоза у крви помаже у контроли дијабетес типа 2.
Како је проучаван Пиоглитазон Тева?
Пошто је Пиоглитазон Тева генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици примене Пиоглитазона Тева?
Будући да је Пиоглитазон Тева генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Пиоглитазоне Тева одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Пиоглитазоне Тева упоредивог квалитета и биоеквивалентан Ацтосу. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Ацтоса, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио издавање дозволе за промет са леком Пиоглитазоне Тева.
Више информација о Пиоглитазон Теви
Европска комисија је 26. марта 2012. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Пиоглитазоне Тева, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији пиоглитазоном Тевом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2011.
Подаци о Пиоглитазон Теви објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
