НАНСЕН ® је лек на бази омепразола
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Антирефлукс - Антиулцер - Инхибитори пумпе киселине
Индикације НАНСЕН ® Омепразол
НАНСЕН ® је индикован у спречавању патолошких манифестација гастроинтестиналног тракта повезаних са континуираним и продуженим уносом нестероидних антиинфламаторних лекова и у лечењу свих оних стања повезаних са хиперацидношћу желуца, као што су чир на дванаестопалачном цреву, чир на желуцу , езофагитис, пептички улкус Х. Пилори, функционална диспепсија и Золлингер-Еллисонов синдром.
Механизам деловања НАНСЕН ® Омепразол
Омепразол садржан у НАНСЕН -у ® представља активни принцип одговоран за терапеутско деловање овог лека.
Узет орално, он пролази неоштећен кроз желудачно окружење захваљујући формулацији у гастрорезистентним капсулама, да би се довољно брзо апсорбовао у првом тракту танког црева.
Упркос ниској биорасположивости, процењеној на око 35% укупне узете дозе, омепразол гарантује интензивно терапијско деловање, успевајући да смањи садржај киселине у желуцу за око 80% након само једног дана терапије.
Његово деловање се спроводи на нивоу желучаних канала, где се захваљујући киселом окружењу активни састојак претвара у биолошки ефикасан метаболит, који у интеракцији са остатком цистеина експримираном киселом протонском пумпом паријеталних ћелија желуца, неповратно га инхибира.секреторна активност Х + (одговорна за закисељавање желудачног садржаја).
Упркос ниском полуживоту, што је постигнуто израженим метаболизмом у јетри и накнадним излучивањем бубрега, блокада рецептора омогућава продужено терапијско дејство, које може да потраје чак 24 сата, колико је време потребно паријеталној ћелији да обезбеди синтезу нових функционалних протеина.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ЕФИКАСНОСТ ОМЕПРАЗОЛА
БМЦ Гастроентерол. 2011. 28. фебруар; 11: 15.
Ефекти омепразола на симптоме и квалитет живота код јапанских пацијената са рефлуксним езофагитисом: коначни резултати ОМАРЕЕ-а, опсежног истраживања клиничког искуства.Иосхида С, Нии М, Дате М.
Недавна студија која је показала како примена омепразола, према терапијском протоколу, у периоду између 4 и 8 недеља код око 10.000 пацијената са гастроезофагеалним рефлуксом, може гарантовати значајну регресију симптома код око 80% лечених пацијената, са значајно побољшање квалитета живота.
2. ОМЕПРАЗОЛ У ПЕДИЈАТРИЈСКО ДОБА
Цурр Цлин Пхармацол. 11. јануар 2011.
Романо Ц, Цхиаро А, Цомито Д, Лоддо И, Феррау В.
Гастроезофагеални рефлукс једна је од најчешћих клиничких манифестација у педијатријској доби. Иако инхибитори протонске пумпе, укључујући омепразол, данас представљају лекове првог избора и добро се подносе у лечењу ове патологије, још увек не постоје међународне смернице које могу педијатра водити у правилној терапијској процедури, минимизирајући могуће нуспојаве терапије.
3. ОМЕПРАЗОЛ И РЕАКЦИЈЕ КОЖЕ
Инт Ј Цлин Пхармацол Тхер. Мај 2001.; 39: 219-23.
Боррас-Бласцо Ј, Наварро-Руиз А, Наварро-Бласцо Ф, Товар-Белтран Ј, Гонзалез-Делгадо М.
Упркос одличној подношљивости омепразола, различити извештаји о случајевима у литератури истичу присуство могућих дерматолошких реакција, у неким случајевима чак и озбиљних. Уопштено гледано, чини се да су најугроженија група старији пацијенти и пацијенти са смањеном бубрежном функцијом, код којих би примену омепразола требало спровести под строгим медицинским надзором.
Начин употребе и дозирање
НАНСЕН ® тврде гастрорезистентне капсуле од 10 - 20 мг омепразола:
ефикасну терапијску дозу треба да одреди ваш лекар након "пажљиве процене физио-патолошких стања и" терапијског циља.
Међутим, студије показују да дневна доза од 20 мг омепразола може гарантовати значајно побољшање симптома за око 2 - 4 недеље, код већине лечених пацијената.
У лечењу и искорењивању инфекције Х. Пилори треба узети у обзир комбиновану терапију са антибиотицима.
НАНСЕН ® Омепразол упозорења
Унос омепразола треба да се води са посебном пажњом и под строгим медицинским надзором код пацијената са оштећеном функцијом јетре и бубрега, како би се избегле значајне промене у фармакокинетичким својствима активног састојка.
Штавише, способност овог лека да прикрије неке важне знакове и симптоме озбиљних патологија гастроинтестиналног тракта могла би значајно да одложи тренутак постављања дијагнозе, чинећи накнадну терапију неефикасном. У светлу ових података, стога би било потребно истражити могуће малигно порекло симптома пацијента, како би се избегло непријатно напредовање болести.
Појава нежељених ефеката, попут главобоље, поспаности и вртоглавице, могла би да учини опасним коришћење машина или управљање возилима.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Тренутно, одсуство студија корисних за разјашњавање безбедносног профила омепразола када се узима током трудноће, на здравље фетуса, не дозвољава употребу лека НАНСЕН ® током трудноће.
Штавише, фармакокинетичке студије нису у потпуности разјасниле могуће лучење активног састојка у мајчино млеко, па је препоручљиво престати са дојењем док узимате НАНСЕН ®.
Интеракције
Омепразол садржан у НАНСЕН -у се метаболише у јетри посебним изоформама цитокром п450 оксидазе, које су такође одговорне за метаболизам других активних састојака као што су варфарин, антагонисти витамина К, фенитоин, диазепам и такролимус.
Због тога треба избегавати истовремену примену или прилагодити дозу узимајући у обзир фармакокинетичке варијације.
Смањење киселости унутар желуца изазвано омепразолом могло би такође смањити апсорпцију лекова и активних састојака који захтевају посебно кисели пХ.
Контраиндикације НАНСЕН ® Омепразол
НАНСЕН ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активну супстанцу или на једну од помоћних супстанци лека, као и током трудноће и дојења.
Надаље, присуство могуће унакрсне реактивности проширује контраиндикације на све оне пацијенте који су преосетљиви на активне састојке који припадају истој фармацеутској категорији као омепразол.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Иако се показало да је терапија омепразолом прилично сигурна за здравље пацијената, клиничка испитивања и постмаркетиншко праћење открили су бројне клинички безначајне, али честе нуспојаве као што су: главобоља, бол у трбуху, мучнина и повраћање, прољев, затвор, вртоглавица и поспаност.
Клинички значајнији случајеви били су ређи, за које су такође описани озбиљни нежељени ефекти у хематопоетском, јетреном, бубрежном и кожном систему, који су се одмах вратили након обуставе терапије.
Белешка
НАНСЕН ® лек који се може продати само на лекарски рецепт.
Подаци о НАНСЕН ® омепразолу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.