Шта је Превенар?
Превенар је вакцина доступна као суспензија за ињекције која садржи делове бактерије Стрептококни пнеумонитис (С. пнеумониае).
За шта се користи Превенар?
Превенар је индикован за вакцинацију одојчади и деце узраста од два месеца до пет година против болести изазваних С. пнеумониае. Такве патологије укључују: сепса (инфекција крви), менингитис (упала мембрана које окружују мозак и кичмену мождину), пнеумонија (упала плућа), отитис медиа (упала средњег уха) и бактеремија (присуство бактерија у крви).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Превенар?
Распоред вакцинација који се примењује зависи од старости детета и треба да се заснива на званичним препорукама:
- за одојчад између два и шест месеци старости, потребне су три дозе. Прва доза се обично даје у другом месецу живота, са размаком од најмање месец дана између доза. Четврта (јачајућа) доза се препоручује током друге године живота. С друге стране, када се Певенар примењује као део универзалног програма имунизације одојчади (колективна и скоро истовремена вакцинација све одојчади настањене на одређеном подручју), две дозе се могу применити у размаку од најмање два месеца, након чега следи једна доза појачања између 11. и 15. месеца старости;
- за одојчад од седам до 11 месеци потребне су две дозе, са размаком од најмање месец дана између доза. Трећа доза се препоручује током друге године живота;
- за децу узраста 12-23 месеца потребне су две дозе, са размаком од најмање два месеца између доза;
- за децу узраста од 24 месеца до пет година потребна је само једна доза.
Вакцина се даје бебама ињекцијом у мишић на бутини или у делтоидни мишић руке за малу децу.
Како функционише Превенар?
Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем (природни одбрамбени систем тела) да се брани од болести. Када је особа вакцинисана, имунолошки систем препознаје бактерију која се налази у вакцини као „страну“ и производи антитела против ње.. У случају излагања бактерији након вакцинације, имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела.Тело се тада може заштитити од болести изазваних овим бактеријама.
Превенар садржи мале количине полисахарида (врста шећера) екстрахованих из капсуле која окружује бактерију С. пнеумониае. Ови полисахариди се пречишћавају и затим "коњугују" (везују) за вектор како би погодовали бољем препознавању имуног система. Вакцина је такође "адсорбована" (фиксирана) на једињење које садржи алуминијум како би се стимулисао бољи одговор. Превенар садржи полисахариде из различитих врста С. пнеумониае (серотипови 4, 6Б, 9В, 14, 18Ц, 19Ф и 23Ф). Процењује се да су у Европи одговорни за око 54% и 84% инвазивних инфекција (које се шире по целом телу) код одојчади и деце млађе од две године, а између 62% и 83% инвазивних инфекција код деце између узраста од две и пет година.
Како је Превенар проучаван?
Ефикасност Превенара у превенцији инвазивних болести изазваних С. пнеумониае проучавано је код скоро 38.000 одојчади. Половина деце је вакцинисана Превенаром, а друга половина другом вакцином, против које није активно С. пнеумониае. Превенар је даван у доби од два, четири, шест и 12-15 месеци. Студија је мерила број деце која су развила инвазивну болест изазвану С. пнеумониае током 3,5 године трајања студије. Даље студије су мериле ефикасност и безбедност лека Превенар код старијих одојчади и развој антитела код одојчади након програма имунизације у две дозе, након чега је уследила појачана доза.
Какву је корист Превенар показао током студија?
Превенар је био ефикасан у спречавању инвазивних болести изазваних С. пнеумониае. У главној студији, 49 случајева инфекције узроковане серотиповима 4, 6Б, 9В, 14, 18Ц, 19Ф и 23Ф С. пнеумониае међу децом којој је дата контролна вакцина у поређењу са 3 случаја забележена међу децом која су вакцинисана са Превенаром. Додатне студије су показале да је Пренавар сигуран и ефикасан код деце до пет година. Код одојчади, распоред имунизације у две дозе изазвао је развој антитела против С. пнеумониае, иако на нижим нивоима од програма са три дозе. Међутим, ЦХМП је сматрао да је мало вјероватно да ће доћи до разлике у нивоу заштите од инфекција након појачане дозе. С. пнеумониае када се Превенар користи као део рутинског програма имунизације, који укључује вакцинацију већине одојчади.
Какав је ризик повезан са Превенаром?
Најчешћи нежељени ефекти код лека Превенар (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су повраћање, пролив, губитак апетита, локалне реакције на месту убризгавања (црвенило, тврдоћа, оток или бол), грозница, раздражљивост, поспаност и немиран сан . За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Превенар погледајте упутство за употребу.
Превенар се не сме користити код деце која могу бити преосетљива (алергична) на вакцину Стрептоцоццус или било која друга супстанца или токсоид дифтерије (ослабљени токсин из бактерије која изазива дифтерију). Као и код свих вакцина, ако се Превенар даје врло недоношчади, постоји ризик да ће изазвати апнеју (кратка пауза у дисању). Стога дисање одојчади треба пратити до три дана након вакцинације.
Зашто је Превенар одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су предности Превенара веће од ризика за активну имунизацију против инвазивне болести (укључујући сепсу, менингитис, упалу плућа, бактеремију и акутни отитис медиа) узроковану серотиповима 4, 6Б, 9В, 14 , 18Ц, 19Ф и 23Ф од С. пнеумониае код одојчади и деце од два месеца до пете године живота. Одбор је стога препоручио издавање одобрења за стављање у промет лека Превенар.
Сазнајте више о Превенару
2. фебруара 2001. Европска комисија је издала Виетх Ледерле Ваццинес С.А. „Одобрење за стављање у промет“ за Превенар, важеће на територији целе Европске уније. „Одобрење за стављање у промет“ је обновљено 2. фебруара 2006. године.
За пуну верзију Превенаровог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2008.
Подаци о вакцини против пнеумоније Превенар објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
