Шта је Вакик - Питолисант и за шта се користи?
Расагилин Милан је лек који се користи за лечење одраслих пацијената са Паркинсоновом болешћу (прогресивна болест мозга која изазива тремор, споро кретање и укоченост мишића).
Расагилин Милан се може користити сам или као додатак леводопи (другом леку који се користи у Паркинсоновој болести) код пацијената са флуктуацијама у контроли болести. До флуктуација долази када ефекти лека престану и симптоми се врате пре следеће дозе. До њих долази услед смањења дејства леводопе, када пацијент изненада пређе из „укључених“ фаза у којима се може кретати, у „искључене“ фазе у којима има потешкоћа у кретању.
Расагилин Милан је „генерички лек“. То значи да је Расагилине Милан сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Азилецт. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре кликом овде.
Расагилин Милан садржи активну супстанцу расагилин.
Како се користи Вакик - Питолисант?
Расагилин Милан је доступан у облику таблета (1 мг). Стандардна доза је једна таблета једном дневно.
Лек се може купити само на рецепт.
Како Вакик - Питолисант функционише?
Активна супстанца у расагилин милану, расагилин, је инхибитор моноаминооксидазе Б. Блокира ензим моноаминооксидазу типа Б који у мозгу разграђује супстанцу која се назива допамин. Допамин је важан за контролу кретања и координације.Код пацијената са Паркинсоновом болешћу долази до губитка ћелија које производе допамин и, према томе, до смањења количине ове супстанце присутне у мозгу. Пацијенти стога губе способност поуздане контроле кретања. Расагилин Милан смањује симптоме Паркинсонове болести, попут укочености и спорости кретања, повећањем нивоа допамина у деловима мозга који контролишу кретање и координацију.
Какву је корист Вакик - Питолисант показао током студија?
Пошто је Расагилине Милан генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове да би се утврдило да је биоеквивалентан референтном леку Азилецт. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу
Који је ризик повезан са Вакик - Питолисант?
Будући да је разагилин милан генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лека.
Зашто је Вакик - Питолисант одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Расагилине Милан упоредивог квалитета и биоеквивалентан Азилекту. Стога је ЦХМП сматрао да, као и у случају Азилецт -а, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио је да се Расагилине Милан одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Вакик - Питолисант?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Расагилине Милан користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Расагилине Милан, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Вакик - Питолисант
За потпуну верзију ЕПАР -а за Расагилине Милан, погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији разагилином миланом, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.Пуна верзија референтног лека ЕПАР може се наћи и на веб страници Агенције.
Подаци о Вакик -Питолисанту објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
