Шта је Пилобацтелл?
Пилобацтелл је дијагностички тест. Доступан је у комплету који садржи белу растворљиву таблету која садржи 100 мг активне супстанце 13Ц урее.
За шта се користи Пилобацтелл?
Пилобацтелл се користи за дијагнозу инфекције са Хелицобацтер пилори (Х. пилори) у желуцу и дванаестопалачном цреву (први део танког црева). Х. пилори то је бактерија која доприноси настанку болести као што су диспепсија (киселост желуца, отицање абдомена и мучнина), гастритис (упала желуца) и пептички улкус (улцерозне лезије у желуцу или дванаестопалачном цреву).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Пилобацтелл?
Пилобацтелл је тест дисања: то јест, узорци издахнутог ваздуха се прикупљају у епруветама које се налазе у комплету. Ови узорци се затим шаљу у квалификовану лабораторију за анализу.
Да би обавио тест, пацијент мора прикупити шест узорака даха, три пре узимања таблете Пилобацтелл и три након тога. Пацијент мора постити четири сата пре теста, тако да се то може урадити наташте. Пацијент је појео тежак оброк , мораће да пости шест сати пре извођења теста.
Пацијент мора прво да попије „пробни оброк“ (нпр. 200 мл неразређеног чистог сока од поморанџе). Након пет минута, пацијент узима три узорка даха. После још пет минута узима отопљену таблету Пилобацтелл у води. Коначно, после 30 минута (тј. 40 минута након пробног оброка), пацијент узима још три узорка даха.За више информација о извођењу теста погледајте упутство за употребу.
Употреба лека Пилобацтелл се не препоручује код пацијената млађих од 18 година јер нема довољно података о ефикасности у овој категорији.
Како Пилобацтелл делује?
Активни састојак у Пилобацтелл -у, 13Ц уреа, је природна хемијска уреа обележена угљеником 13 (13Ц). То значи да садржи 13Ц, ретки облик атома угљеника, уместо угљеника 12 (12Ц), најчешћег облика у природе.
Х. пилори производи ензиме, назване уреазе, који разграђују уреу на амонијак и угљен -диоксид.Угљен -диоксид се затим избацује из тела у издисаном ваздуху. Ако пацијент има Х. пилори у желуцу или дванаестопалачном цреву разграђује се 13Ц уреа садржана у таблети Пилобацтелл, а угљен-диоксид у издисаном ваздуху такође садржи 13 Ц. Овај угљен-диоксид означен са 13Ц може се мерити у специјализованим лабораторијама помоћу технике која се назива "масена спектрометрија". Ако након 30 минута узорак издахнутог ваздуха садржи више израженог угљен -диоксида (позитиван тест), пацијент може имати Х. пилори у желуцу или дуоденуму. Ако издахнути ваздух не садржи израженији угљен -диоксид, пацијент га можда неће имати Х. пилори у желуцу или дуоденуму.
Како је Пилобацтелл проучаван?
Подаци дати у прилог примене Пилобацтелла потичу из две главне студије о употреби антибиотика за лечење Х. пилори, у којем је Пилобацтелл коришћен као тест.Укупно 366 пацијената је прошло Пилобацтелл тест и стандардну биопсију (тест у којем се узима узорак ткива из желуца како би се тражила „могућа инфекција). Добијени резултати су упоређени како би се пронашли слагања.
Какву је корист Пилобацтелл показао током студија?
Пилобацтелл је показао више од 95% осетљивости у откривању инфекције са Х. пилори.
Који је ризик повезан са Пилобацтелл -ом?
Нису познати нуспојаве теста.
Пилобацтелл се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на 13Ц урее или друге састојке у таблети. Пилобактел тестирање се не сме изводити на пацијентима са познатом или сумњом на желучану инфекцију која би могла да омета тест даха.
Зашто је лек Пилобацтелл одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Пилобацтелла веће од ризика за дијагнозу. ин виво гастродуоденалне инфекције из Х. пилори и стога препоручио издавање „овлашћења за стављање у промет производа“.
Остале информације о Пилобацтеллу:
Европска комисија је 7. маја 1998. издала „Ауторизацију за маркетинг“ за Пилобацтелл, важећу у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ је обновљено 7. маја 2003. и 7. маја 2008. Носилац дозволе за промет је Торбет Лабораториес Лимитед.
За пуну верзију Пилобацтелловог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2008.
Подаци о Пилобацтелл - 13Ц урее објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
