МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Ривастигмина Тева?
Ривастигмин Тева је лек који садржи активну супстанцу ривастигмин. Долази у облику капсула (бела: 1,5 мг; ружичаста: 3 мг; наранџаста: 4,5 мг; наранџаста и ружичаста: 6 мг).
Ривастигмин Тева је „генерички лек“. То значи да је Ривастигмине Тева сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Екелон. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Ривастигмине Тева?
Ривастигмин Тева се користи за лечење пацијената са благом до умерено тешком деменцијом Алцхајмерове болести, прогресивном болешћу мозга која постепено утиче на памћење, интелектуалне способности и понашање. Такође се може користити за лечење благе до умерено тешке деменције код пацијената са Паркинсоновом болешћу.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ривастигмине Тева?
Лечење Ривастигмином Тевом треба да започне и надгледа лекар са искуством у дијагностици и лечењу Алцхајмерове болести или деменције повезане са Паркинсоновом болешћу. Терапију треба започети само ако је доступан „неговатељ“ (онај који обично брине о пацијенту) који редовно прати унос лека од стране пацијента. Лечење треба наставити све док лек има благотворно дејство, али може бити смањити дозу или прекинути лечење ако пацијент доживи нежељене ефекте.
Ривастигмин Тева треба примењивати два пута дневно, уз доручак и вечеру. Капсуле се морају прогутати целе. Почетна доза је 1,5 мг два пута дневно. Ако се ова доза добро подноси, може се повећати у корацима од 1,5 мг у интервалима од најмање две недеље до редовне дозе од 3-6 мг два пута дневно. За максималну корист, користите највећу толерисану дозу, али не прелазите 6 мг два пута дневно.
Како делује Ривастигмине Тева?
Активна супстанца у леку Ривастигмине Тева, ривастигмин, је лек против деменције. Код пацијената са Алцхајмеровом деменцијом или деменцијом услед Паркинсонове болести, неке нервне ћелије умиру у мозгу што резултира нижим нивоима неуротрансмитера ацетилхолина (хемикалије која омогућава нервним ћелијама да међусобно комуницирају). Ривастигмин делује тако што блокира ензиме који уништавају ацетилхолин, наиме ацетилхолинестеразу и бутирилхолинестеразу. Блокадом ових ензима, Ривастигмине Тева промовише повећање нивоа ацетилхолина у мозгу, што помаже у смањењу симптома деменције Алцхајмерове болести и деменције Паркинсонове болести.
Како је проучаван Ривастигмине Тева?
Пошто је Ривастигмине Тева генерички лек, студије су биле ограничене на доказе који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Да два лека производе исте нивое активне супстанце у телу).
Које су користи и ризици Ривастигмине Тева?
Будући да је Ривастигмине Тева генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Ривастигмине Тева одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима ЕУ, показало да Ривастигмине Тева има упоредив квалитет и да је биоеквивалентна Екелону. Стога ЦХМП сматра да, као и код Екелона, користи надмашују идентификоване ризике. Одбор је препоручио да се Ривастигмине Тева одобри за стављање у промет.
Остале информације о Ривастигмине Тева
Дана 17. априла 2009. године, Европска комисија је објавила Тева Пхарма Б.В. „овлашћење за промет“ за Ривастигмина Тева, важеће у целој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а за Ривастигмина Тева кликните овде.
Пуна ЕПАР верзија референтног лека може се наћи и на веб страници ЕМЕА.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2009.
Подаци о Ривастигмини Тева објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
