Опћенитост
Индикације
Дутастерид је инхибитор друге генерације ензима 5-алфа редуктазе јер први инхибира оба типа (И и ИИ) горе поменутог ензима.
Историја и регистроване специјалности
Дутастерид је 2002. одобрен за лечење бенигне хиперплазије простате и сродних симптома од стране Управе за храну и лекове, на захтев фармацеутске компаније ГлакоСмитхКлине.
Механизам деловања и клиничка ефикасност
Инхибицијом оба типа ензима 5-алфа редуктазе, дутастерид је веома ефикасан у смањењу нивоа дихидротестостерона, који се смањују за око 90%, у поређењу са просеком, у прве две недеље лечења. Идите, ниво дихидротестостерона се чак смањује више, достизање 93-94% норме у првој години од почетка лечења дутастеридом; ниво тестостерона, његовог прекурсора, може уместо тога да се повећа за 20%, опет у поређењу са просеком, током лечења дутастеридом. Лекари потврђују да повећање концентрације тестостерона не треба сматрати забрињавајућим. Иако морају проћи месеци да би се у потпуности искористили резултати лечења, ефикасност дутастерида значи да је већ уочљиво смањење запремине простате. први месец лечења; смањење волумена простате наставиће се до две године од почетка терапије лековима.
Ефикасност дутастерида такође је доказана студијом која је обухватила једногодишњи третман две групе пацијената: једне са леком, друге са плацебом; група пацијената лечених дутастеридом показала је - након годину дана - просечно смањење запремине простате за око 24%, док је у групи која је лечена плацебом овај проценат достигао само 0,5%. Смањење запремине простате током лечења дутастеридом наставља се до две године након почетка лечења.
У другој, још опсежнијој студији, која је обухватила више од 4.000 пацијената са умереном до тешком бенигном хиперплазијом простате, увек подељене у две групе, мерени су најважнији параметри клиничке ефикасности: максимални проток урина, ел "учесталост задржавања урина и операција" повезане са бенигном хиперплазијом простате ". Ова студија је открила да су пацијенти који су примали дутастерид, након 6 месеци, сматрали да је лечење адекватно; након годину дана или више позитивна оцена третмана се повећавала. Две године након почетка студије, проток урина у групи која је примала дутастерид био је значајно бољи него код пацијената који су примали плацебо. Учесталост задржавања урина се такође побољшала током лечења: ако је код пацијената лечених плацебом ова инциденција била већа од 4 %, код пацијената који су лечени дутастеридом било је 1,8%, односно мање од половине.Иста ствар важи и за учесталост хируршких интервенција: код пацијената лечених дутастеридом могућност операције се смањује за око 50%.
Дутастерид и андрогенетска алопеција
Што се тиче употребе дутастерида у лечењу андрогене алопеције, још увек нема много информација. Након спровођења студија И и ИИ фазе о употреби дутастерида против опадања косе, фармацеутска компанија ГлакоСмитхКлине је 2002. ненамерно и без давања објашњења обуставила фармацеутска испитивања.
Студије ИИИ фазе настављене су 2006. године шестомесечном студијом, спроведеном у Кореји, која је тестирала подношљивост, безбедност и ефикасност лека који се користи за лечење андрогене алопеције у истим дозама које се користе за лечење „бенигне хиперплазије простате. Студије ИИИ фазе су закључене 2009. године и показале су да је дутастерид, снижавањем нивоа дихидротестостерона, веома ефикасан лек у лечењу андрогене алопеције. Упркос томе, фармацеутска компанија ГлакоСмитхКлине још се није пријавила за одобрење за продају дутастерида против андрогене алопеције.
Дутастерид и штитна жлезда
Проведена је детаљна студија која је трајала годину дана како би се утврдили ефекти дутастерида на функцију штитне жлијезде. На крају ове студије примећено је да су нивои тироксина, током примене дутастерида, остали непромењени, док су нивои ТСХ благо повишени, али су остали унутар нормалних нивоа. Стога је, закључно, потврђено да узимање дутастерида не изазива значајне промене у функцији штитне жлезде.
Дутастерид и мушка плодност
Још једна студија о ефектима дутастерида на мушку плодност спроведена је на групи здравих добровољаца старих између 18 и 52 године. Студија је трајала годину дана, а период праћења након третмана био је 6 месеци.На крају третмана дутастеридом (након годину дана) измерени су средњи проценти укупног броја сперматозоида, запремине сперме и укупне покретљивости сперматозоида; добијене вредности су биле за око 20% ниже од основних вредности за све три карактеристике. Међутим, мора се нагласити да су ове вредности, чак и ако су смањене у поређењу са просечним базалним вредностима, и даље укључене у нормалне вредности. Само две особе које су учествовале у студији, на крају терапије дутастеридом имале су смањење броја сперматозоида за око 90% у односу на почетну вредност, а затим су се делимично опоравиле након шест месеци контроле. Стога, чак и ако студије показују да дутастерид не изазива штетне ефекте на мушку плодност, не може се потпуно искључити могућност да би након лијечења овим лијеком неке особе могле доживјети нарушену плодност.
Дозирање и начин употребе
Препоручена доза дутастерида у лечењу бенигне хипертрофије простате је 0,5 мг / дан, која се узима једном дневно. Капсуле Дутастерида могу се узимати пре или после оброка. Пошто дутастерид долази у облику меких желатинских капсула, које садрже активни састојак у течном облику, морају се прогутати целе и не смеју се жвакати, ломити или отварати; ако садржај капсуле дође у контакт са орофарингеалном слузницом, може изазвати иритацију исте.
За лечење андрогене алопеције нема много података о препорученој дози дутастерида за употребу, иако произвођач ГлакоСмитхКлине тврди да треба користити исту дозу која се користи у лечењу бенигне хиперплазије простате. Међутим, постоје људи који користе дутастерид за лечење андрогене алопеције, често без надзора лекара, узимајући 0,5 мг лека, једном дневно или два или три пута недељно.
Дутастерид: нежељени ефекти и контраиндикације "
