Шта је Твинста?
Твинста је лек који садржи две активне супстанце, телмисартан и амлодипин. Доступан је у облику двослојних плаво-белих таблета овалног облика (40 мг телмисартана / 10 мг амлодипина, 40 мг телмисартана / 5 мг амлодипина, 80 мг телмисартана / 10 мг амлодипина и 80 мг телмисартана / 5 мг амлодипина).
За шта се користи Твинста?
Твинста је индициран код одраслих (старијих од 18 година) за лечење есенцијалне хипертензије (висок крвни притисак). Израз „есенцијална“ значи да хипертензија нема очигледан узрок.
Твинста се користи код пацијената код којих крвни притисак није адекватно контролисан само амлодипином.Твинста се такође може користити уместо телмисартана и амлодипина код пацијената који узимају оба лека као посебне таблете.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Твинста?
Твинста се примењује орално по 1 таблети дневно и користи се за дуготрајно лечење. Максимална доза је 1 таблета дневно у највећој снази (80/10 мг). Код пацијената са крвним притиском који није адекватно контролисан амлодипином, препоручује се употреба одвојених таблета амлодипина и телмисартана за прилагођавање доза пре преласка на Твинста. Ако је потребно, може се размислити о директном преласку на Твинста.
Код пацијената који узимају телмисартан и амлодипин као засебне таблете, доза Твинста зависи од доза телмисартана и амлодипина које је пацијент претходно узимао.
Како Твинста ради?
Твинста садржи две активне супстанце, телмисартан и амлодипин. Оба су лекови за снижавање крвног притиска и доступни су у Европској унији (ЕУ) од 1990 -их. На сличан начин делују на снижавање крвног притиска, односно изазивају опуштање крвних судова. С падом крвног притиска смањују се ризици повезани са високим крвним притиском, попут можданог удара.
Телмисартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да инхибира деловање хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирајући рецепторе за које се ангиотензин ИИ нормално веже, телмисартан спречава рад хормона, омогућавајући проширење крвних судова.
Амлодипин је блокатор калцијумових канала, што значи да блокира одређене канале на ћелијској површини, који се називају калцијумови канали, а који нормално дозвољавају да јони калцијума уђу у ћелије. Када јони калцијума продру у мишићне ћелије васкуларних зидова, они изазивају контракцију. Смањењем дотока калцијума у ћелије, амлодипин инхибира контракцију ћелија, чиме промовише опуштање крвних судова.
Како је Твинста проучаван?
Како су телмисартан и амлодипин у употреби неколико година, компанија је представила податке из научне литературе и резултате нових студија које је спровела компанија.
У једној главној студији, 1.461 одрасла особа са хипертензијом лечена је комбинацијама телмисартана и амлодипина, само са телмисартаном или амлодипином, или са плацебом (лажним третманом). У две друге главне студије, 1.978 одраслих особа чија хипертензија није адекватно реаговала на амлодипин узимало је Твинста или је наставило да узима амлодипин у истој или већој дози. У три студије, главно мерило ефикасности било је смањење дијастолног крвног притиска (крвни притисак мерен у интервалу између два откуцаја срца) после осам недеља.
Осим тога, спроведене су студије које су показале да се таблете Твинста апсорбују у тело на исти начин као и таблете амлодипина и телмисартана које се узимају саме.
Какву је корист Твинста показала током студија?
У првој студији, смањење дијастолног крвног притиска уочено код пацијената који су узимали комбинације телмисартана и амлодипина било је веће од оних које су примећене код пацијената који су узимали само једну од активних супстанци или плацебо.
У друге две студије, Твинста је био ефикаснији у снижавању дијастолног крвног притиска од наставка лечења само амлодипином: у зависности од јачине Твинсте и амлодипина, смањење дијастолног крвног притиска било је веће код пацијената који су узимали Твинста између 1, 4 ммХг и 4,9 ммХг.
Који су ризици повезани са Твинста?
Најчешћи нежељени ефекти повезани са применом лека Твинста (виђени у више од 1 на 10 пацијената) су вртоглавица и периферни едеми (отицање, нарочито глежњева и стопала). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Твинста, погледајте упутство за употребу.
Твинста се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на телмисартан, амлодипин или друге лекове из класе 'деривата дихидропиридина' или на било који други састојак. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Твинста се такође не сме користити код пацијената са тешким проблемима јетре или жучи, шоком (оштар пад крвног притиска), тешком хипотензијом (низак крвни притисак), опструкцијом излива леве коморе или код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом након инфаркта миокарда (срчани удар) .
Зашто је Твинста одобрена?
ЦХМП је приметио да је већа вероватноћа да ће пацијенти који већ узимају две активне супстанце у одвојеним таблетама пратити лечење ако је прописан лек Твинста. Студије су такође показале да је лек ефикасан код пацијената којима је прописан лек Твинста. Крвни притисак није адекватно контролисан са монотерапија амлодипином Комитет је одлучио да су користи Твинсте веће од ризика и препоручио му је давање одобрења за стављање лека у промет.
Сазнајте више о Твинста
Дана 7. октобра 2010. године, Европска комисија је одобрила Боехрингер Ингелхеим Интернатионал ГмбХ „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Твинста, која важи у целој Европској унији. „Одобрење за маркетинг“ важи пет година, након (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 08-2010.
Подаци о Твинста -и објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
