Активни састојци: Лидокаин
ВАГИСИЛ 2% крема
Зашто се користи Вагисил? За шта је то?
ВАГИСИЛ крема је анестетик за локалну употребу са деловањем против свраба.
Контраиндикације Када се Вагисил не сме користити
У случајевима преосетљивости на компоненте производа или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
У педијатријском добу.
Током трудноће и дојења.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Вагисил
Ефикасност и безбедност лидокаина зависе од тачне дозе, па је потребно користити количину производа довољну за постизање жељеног ефекта.
Обратите пажњу код старијих особа и код тешко болесних пацијената.
Интеракције Који лекови или храна могу променити дејство лека Вагисил
Пропанолол продужава полуживот лидокаина у плазми.
Циметидин може повећати ниво лидокаина у плазми.
Упозорења Важно је знати да:
Након кратког периода лечења без значајних резултата или у случају сумње на гљивичну инфекцију, обратите се свом лекару. Пацијенти алергични на анестетике добијене од пара-аминобензојеве киселине (прокаин, тетракаин, бензокаин, итд.) Показују унакрсну реактивност према лидокаину. Код старијих и тешко болесних пацијената користе се само у крајњој нужди и под директним медицинским надзором.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације, у ком случају је потребно прекинути лечење и, ако је потребно, започети одговарајућу терапију.
Крему не треба наносити близу очију.
Не користити у случају лезија слузокоже, стања у којима је потребно консултовати лекара.
Доза, начин и време примене Како се користи Вагисил: Дозирање
Нанесите танки слој ВАГИСИЛ креме на подручје које се третира: наношење се може поновити до 3 или 4 пута дневно, ако је потребно.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише лека Вагисил
Правилна употреба ВАГИСИЛ креме не ствара посебне проблеме: у случају примене превелике дозе довољно је уклонити вишак производа.
У случају случајног гутања ВАГИСИЛ -а, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Вагисил
Само крајње неправилна употреба производа може изазвати нежељене системске ефекте. Могућа је појава, иако у ретким случајевима, алергијских реакција.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката који су генерално пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.
Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу
Истек и задржавање
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
САСТАВ
Садржи 100 г креме
Лидокаин база 2,0 г
Помоћне твари
Пречишћена вода, стеаринска киселина, глицерин, глицерин моностеарат, рицинусово уље сулфонат, триетаноламин, диетилен гликол и моноетилетер, изопропил алкохол, мирис руже, хлоротимол, цинков оксид, натријум диоктил сулфосукцинат.
КАКО СЕ ВАГИСИЛ ПРЕДСТАВЉА
долази у облику креме. Садржај паковања је туба креме од 20 г за кожну употребу.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ВАГИСИЛ 2% КРЕМА
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
100 г креме
Активни принципи:
Лидокаин база 2,0 г
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Крема за кожу.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Вулвар и перианални свраб.
04.2 Дозирање и начин примене
Употреба производа је намењена одраслим пацијентима.
Нанесите крему ВАГИСИЛ у танком слоју на подручје које се третира: наношење се може поновити до 3 или 4 пута дневно, ако је потребно.
Користите само за кратке периоде лечења
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на лидокаин, или на друге компоненте производа и блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Педијатријско доба.
Трудноћа и дојење.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Као и код сваког локалног анестетика, било које реакције и компликације лакше се избјегавају кориштењем најнижих учинковитих доза.
Обратите пажњу код старијих особа и код тешко болесних пацијената.
Не користити у случају оштећења слузокоже у којима је потребно консултовати лекара.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације, у ком случају је потребно прекинути лечење и, ако је потребно, започети одговарајућу терапију.
Након кратког периода лечења, без видљивих резултата или у случају сумње на гљивичну инфекцију, обратите се лекару.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Пропанол продужава полувреме елиминације лидокаина у плазми. Циметидин може повећати ниво лидокаина у плазми.
04.6 Трудноћа и дојење
Претклиничке студије спроведене на пацовима и зечевима нису истакле никакве ризике за фетус. Међутим, будући да нема доступних клиничких података о трудницама, употреба овог производа сматра се контраиндикованом у овој ситуацији.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нико.
04.8 Нежељени ефекти
Само крајње неправилна употреба производа може изазвати нежељене системске ефекте.
Могућа је појава, иако у ретким случајевима, алергијских реакција.
Пацијенти алергични на анестетике добијене од параминобензојеве киселине (прокаин, тетракаин, бензокаин итд.) Показују унакрсну реактивност према лидокаину.
04.9 Предозирање
Симптоме предозирања карактеришу неуроексцитацијске манифестације (тремор, конвулзије праћене депресијом, респираторна инсуфицијенција и кома) и кардиоваскуларне промене са хипотензијом и брадикардијом.
Лечење је симптоматско. Напади се могу контролисати давањем барбитурата или бензодиазепина кратког дејства.
Горе наведени нежељени ефекти и симптоми предозирања који се могу приписати лидокаину никада се нису јавили при правилној употреби лека ВАГИСИЛ, поштујући терапијске индикације и дозирање.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
ВАГИСИЛ садржи лидокаин, локални површински анестетик: ово дејство се постиже блокирањем осетљивих нервних завршетака коже и слузокоже.
05.2 Фармакокинетичка својства
Лидокаин се може апсорбовати кроз слузницу.
Лидокаин се метаболише у јетри и формира различите метаболите, укључујући моноетилглицинксилидид и глицинксилидид, који се елиминишу бубрезима.
Привидни волумен дистрибуције је око 1,3 л / кг, везивање за протеине плазме је 40 /80%, полуживот у плазми је око 100 мин.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Акутна токсичност:
ЛД 50 у мишу: с.ц. 278 мг / кг и.в. 27 мг / кг
ЛД 50 код пацова: с.ц. 469 мг / кг и.п. 167 мг / кг
Епикутани третман са 10% масти током 6 дана у недељи током 4 недеље није изазвао системски токсични ефекат или хистолошке промене на кожи.
Продужена употреба може изазвати сензибилизацију.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Пречишћена вода, стеаринска киселина, глицерин, глицерин моностеарат, рицинусово уље сулфонат, триетаноламин, диетилен гликол и моноетил етар, изопропил алкохол, мирис руже, хлоротимол, цинков оксид, натријум диоктил сулфосукцинат.
06.2 Некомпатибилност
Лидокаин хидрохлорид изазива таложење амфотерицина.
У раствору, лидокаин хидрохлорид (2 г / л) формира талог када се помеша са натријум метохекситоном (2 г / л) и кристалним талогом са натријум сулфадиазином (4 г / л).
06.3 Период важења
60 месеци у нетакнутом паковању.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Нема посебних мера предострожности.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Алуминијумска цев унутра обложена епоксидном смолом. Полиетиленска капа велике густине.
Туба од 20 г
06.6 Упутства за употребу и руковање
Ништа посебно
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Цомбе Интернатионал Лтд - Цедар Цоурт у приземљу, Гуилфорд Роад, Леатхерхеад
Сурреи КТ22 9РКС - УК
Увозник и дистрибутер:
ЦОМБЕ Италиа Срл - Виа Процаццини н ° 41 - 20154 МИЛАН
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
ВАГИСИЛ 2% крема - туба г. 20 АИЦ 028700033
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Вагисил Цреам 20 г туба - 00.2009
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
11.2012